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注射用磷黴素鈉 注射用磷黴素鈉，適應症為本品用于敏感菌所致的呼吸道感染 、皮膚軟組織感染、腸道感染、泌尿系統感染、敗血症、腹膜炎、腦膜炎、骨髓炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔炎等。可與其他抗生素聯合應用治療由敏感菌所致重症感染。也可與萬古黴素合用，以治療耐甲氧西林金葡菌（MRSA）感染。

藥品名稱： 注射用磷黴素鈉 用途分類： 抗生素類 藥品類型： 處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥

目錄 1成份 2性狀 3適應症 4規格 5用法用量 6不良反應 7禁忌 8注意事項 9孕婦及哺乳期婦女用藥 10兒童用藥 11老年用藥 12藥物相互作用 13藥物過量 14藥理毒理 15藥代動力學 16貯藏 17包裝 18有效期 19執行標準

1成份 本品主要成份為磷黴素鈉。 化學名稱：(-)-(1R，2S)-1，2-環氧丙基膦酸二鈉鹽。 化學結構式： 分子式：C 3H 5Na 2O 4P 分子量：182.02

2性狀 本品為白色結晶性粉末。

3適應症 本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、泌尿系統感染、敗血症、腹膜炎、腦膜炎、骨髓炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔炎等。可與其他抗生素聯合應用治療由敏感菌所致重症感染。也可與萬古黴素合用，以治療耐甲氧西林金葡菌（MRSA）感染。

4規格 2.0g(200萬單位)

5用法用量 靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解，再加至250～500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋後靜脈滴注。 1．成人：一日4～12g，嚴重感染可增至一日16g。分2～3次滴注。 2．兒童：一日0.1～0.3g/kg，分2～3次滴注。

6不良反應 1．主要為輕度為胃腸道反應，如噁心、納差、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉，一般不影響繼續用藥。 2．偶可發生皮疹、嗜酸性粒細胞增多、周圍血象紅細胞、血小板一過性降低、白細胞降低、血清氨基轉移酶一過性升高、頭暈、頭痛等反應。 3．注射部位靜脈炎。 4．極個別患者可能出現休克。

7禁忌 對本品有過敏史的患者禁用。

8注意事項 1．本品靜脈滴注速度宜緩慢，每次靜脈滴注時間應在1～2小時以上。 2．肝、腎功能減退者慎用。 3．用於嚴重感染時除需應用較大劑量外，尚需與其他抗生素如β內酰胺類或氨基糖苷類聯合應用。用於金黃色葡萄球菌感染時，也宜與其他抗生素聯合應用。 4．應用較大劑量時應監測肝功能。 5．本品在體外對二磷酸腺苷（ADP）介導的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床應用中尚未見引起出血的報道。

9孕婦及哺乳期婦女用藥 對於妊娠或有可能妊娠的婦女，慎用，請遵醫囑。因本品可在乳汁中分泌，故哺乳期婦女用藥時需注意。

10兒童用藥 對低體重出生兒、新生兒的用藥安全性尚未確定，慎用。

11老年用藥 老年人生理機能降低，易出項副反應，因此對心臟、腎功能不全、高血壓等對鈉的攝取有限制的老年患者，給藥時應注意劑量。

12藥物相互作用 1．與β內酰胺類抗生素合用對金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌）、銅綠假單胞菌具有協同作用 。 2．與氨基糖苷類抗生素合用時具協同作用。 3．本品的體外抗菌活性易受培養基中葡萄糖或（和）磷酸鹽的干擾而減弱，加入少量葡萄糖-6-磷酸鹽則可增強本品的作用。

13藥物過量 尚不明確。

14藥理毒理 磷黴素對革蘭陽性菌、陰性菌均有殺菌作用。對多種抗生素耐藥的葡萄球菌顯示優異的抗菌作用。對綠膿桿菌、大腸埃希菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、耶爾森菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸桿菌、弧菌屬和氣單胞菌屬等革蘭陰性菌也具有較強的抗菌活性。 磷黴素可抑制細菌細胞壁的早期合成，其分子結構與磷酸烯醇丙酮酸相似，因此可與細菌競爭同一轉移酶，使細菌細胞壁合成受到抑制而導致細菌死亡。

15藥代動力學 單次靜脈滴注磷黴素鈉0.5g、1.0g、2.0g後的血藥峰濃度（Cmax）分別為28mg/L、46mg/L、90mg/L，1小時後即下降至50%左右。每6小時靜注磷黴素鈉0.5g，穩態血藥濃度為36mg/L。血漿蛋白結合率小於5%。血消除半衰期（T 1/2β）為3～5小時。 在體內各組織體液中分布廣泛。組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝等。可通過胎盤和血-腦脊液屏障。磷黴素也可分布至胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。該藥主要經腎排泄，靜脈給藥後24小時內約90%自尿排出。也可隨糞便和乳汁排泄。

16貯藏 密閉，在陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。

17包裝 包裝材料：抗生素玻璃瓶 包裝規格：10瓶/盒

18有效期 24個月

19執行標準 中國藥典2005年版二部

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