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注射用甲磺酸培氟沙星

注射用甲磺酸培氟沙星,適應症為由培氟沙星敏感菌所致的各種感染[1] :尿路感染;呼吸道感染;、喉感染;婦科、生殖系統感染;腹部和肝、膽系統感染;骨和關節感染;皮膚感染;敗血症和心內膜炎;腦膜炎。

藥品名稱: 注射用甲磺酸培氟沙星 用途分類: 合成抗菌藥 藥品類型: 處方藥

目錄 1成份 2性狀 3適應症 4規格 5用法用量 6不良反應 7禁忌 8注意事項 9孕婦及哺乳期婦女用藥 10兒童用藥 11老年用藥 12藥物相互作用 13藥物過量 14藥理毒理 15藥代動力學 16貯藏 17包裝 18有效期

成份

本品主要成份為甲磺酸培氟沙星,其化學名稱為:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-7-[4-甲基哌嗪-1-基]-4-氧-喹啉-3-羧酸甲磺酸鹽[2] 。 其結構式為: 分子式:C 17H 20FN 3O 3•CH 3SO 3H 分子量:429.47

性狀

本品為白色凍干塊狀物。

適應症

由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統感染;腹部和肝、膽系統感染;骨和關節感染;皮膚感染;敗血症和心內膜炎;腦膜炎。

規格

1) 0.2g ; 2) 0.4g (按培氟沙星計)

用法用量

靜脈滴注,成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴入,每12小時一次。患有黃疸的病人,每天用藥一次;患有腹水的病人每36小時用藥一次;患有黃疸和腹水的病人,每48小時用藥一次。或遵醫囑。

不良反應

1、胃腸道反應:噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉等。 2、中樞神經系統反應:頭昏、頭痛、嗜睡或失眠等。 3、過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性、多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 4、偶可發生: ①癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫; ②血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現; ③結晶尿,多見於高劑量應用時; ④關節疼痛; ⑤注射部位局部刺激症狀。 5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。

禁忌

對本品及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用,孕婦及哺乳期婦女禁用,18歲以下患者禁用,6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏者禁用。

注意事項

1、由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。 2、本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。 3、腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。 4、應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應,應用本品時應避免過度暴露於陽光或紫外光照射,如發生光敏反應需停藥。 5、嚴重肝功能減退時,可減少藥物消除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊後應用,並調整劑量。 6、原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊後應用。 7、稀釋液不能用氯化鈉溶液或其他含氯離子的溶液。 8、本品每次靜滴時間不少於60分鐘。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女禁用,如必需應用本品時應暫停哺乳。

兒童用藥

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。因此18歲以下的患者禁用。

老年用藥

老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

藥物相互作用

1.尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。 2.本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶鹼類的肝消除明顯減少,血漿消除半衰期(t 1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶鹼中毒症狀,如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應避免合用,不能避免時應測定茶鹼類血藥濃度並調整劑量。 3.環孢素與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監測環孢素血藥濃度,並調整劑量。 4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間,並調整劑量。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血藥濃度增高而產生毒性。 6.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t 1/2β)延長,並可能產生中樞神經系統毒性,合用時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度並調整劑量。 null

藥物過量

每日用藥劑量為1600mg以上時,可能會出現以下副作用:胃腸功能失調、肌肉和(或)關節疼痛、光敏反應、神經系統失調(頭痛、失眠)、血小板減少。

藥理毒理

甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥。具廣譜抗菌作用。對下列細菌具有良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。 甲磺酸培氟沙星為殺菌劑,通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

藥代動力學

資料介紹,本品0.4g靜脈滴注後,原藥血濃度為5.8mg/L,與人體血漿蛋白結合率為20~30%,消除半衰期(t1/2)較長,約10~13小時,體內分布廣泛,在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能達到有效濃度。此外尚可透過炎症腦膜進入腦脊液中,腦脊液中濃度約為血藥濃度的60%左右。主要在肝內進行代謝,主要代謝產物為N-去甲基物和N-氧化代謝物,其中N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經腎排泄,約占給藥劑量的58.9%。

貯藏

遮光、密閉保存。

包裝

管制抗生素玻璃瓶裝 ,1瓶/盒。

有效期

24個月

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