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期別臨床研究中,研究結果總是會或多或少的偏離真實情況,這種偏離我們稱之為期別(error)。雖然要在研究工作中完全避免誤差幾乎是不可能的,但對於研究中可能存在的各種誤差,我們要在臨床研究工作的各個環節中儘量加以控制和預防,以使研究結論更符合實際情況。[1]
汽車用語中定義
指由同一操作人員使用相同量具,測量同一零件之相同特性多次數所得平均值與工具室或精密儀器測量同一零件的相同特性所得的真值或參考值之間的偏差值。是測量結果的觀測平均值與基準值的差值。真值的取得可以通過採用更高級別的測量設備進行多次測量,取其平均值而定。
為了在過程範圍內指定的位置確定測量系統的偏倚,得到一個零件可接受的基準值是必要的。通常可在計量室或全尺寸檢驗設備上完成。基準值從這些讀數中獲得,然後這些讀數要與研究評價人的一組觀察平均值(定為XA,XB,XC)進行比較。
如果不能按這種方法對所有樣件進行測量,可採下列替代的方法:
1.在計量室或全尺寸檢驗設備上對一個基準件進行精密測量。
2.讓一位評價人用正被評價的量具測量同一零件至少十次。
3.計算讀數的平均值。基準值與平均值之間的差值表示測量系統的偏倚。
如果需要一個指數,把偏倚乘以100再除以過程變差(或公差),就把偏倚轉化為過程差(或公差)的百分比。
計算偏倚:
偏倚=觀測平均值–參考值
製造過程變異=6σ(也可以用公差)
%偏倚=偏倚/製造過程變差(也可以用公差)
如果偏倚相對比較大,查看這些可能的原因
1.基準的誤差
2.磨損的零件
3.製造的儀器尺寸不對
4.儀器測量非代表性的特性
5.儀器沒有正確校準
6.評價人員使用儀器不正確。
醫學上的定義
臨床研究中誤差的來源可以分為兩類:一類是隨機誤差(randomerror);一類是系統誤差(systematicerror)。隨機誤差是由於抽樣誤差所引起的,其大小可以用統計學方法進行估計,但沒有方向性,也就是說,這種誤差的存在使研究結果隨機的高於或小於真值。系統誤差即是期別(bias)是指研究結果系統地偏離了真實情況。與隨機誤差不同,偏倚的存在總是造成研究結果或高於真值或低於真值,因而具有方向性。由於在研究工作中定量的估計偏倚的大小很困難,而確定偏倚的方向卻相對較容易。當偏倚使研究結果高於真值時,稱之為正偏倚,反之,偏倚使研究結果低於真值時,稱之為負偏倚。
選擇期別出現於研究設計階段,指由於研究對象選擇不當而使研究結果偏離真實情況而產生偏倚。研究設計上的缺陷是選擇偏倚的主要來源,在確定研究對象時表現得最為突出。常見的情況是在研究開始時實驗組和對照組就存在着除診療措施以外的差異,而缺乏可比性。
信息期別又稱觀察期別、測量期別,是指研究過程中進行信息收集時產生的系統誤差。測量方法的缺陷,診斷標準不明確或資料的缺失遺漏等都是信息偏倚的來源。
混雜期別流行病學研究中,由於一個或多個外來因素的存在,掩蓋或誇大了研究因素與疾病的聯繫,從而部分或全部地歪曲了兩者間的真實聯繫,稱之為混雜期別(confoundingbias)或混雜(confounding)。引起混雜的因素稱為混雜因子(confounder)。
從某種意義上講,期別是抽樣調查所無法避免的誤差。也就是說,只要是抽樣,就會產生偏倚。相應地,要最大限度地控制偏倚,只能通過多次抽樣、預實驗等手段加以判斷。由於許多調查或實驗是無法重複或進行預實驗的,所以經驗在偏倚的處理上也是非常重要的。