膜剂查看源代码讨论查看历史

来自 搜狐网 的图片

膜剂是全国科学技术名词审定委员会审定、公布的科技类名词。

汉字，是中华民族文化的化石，是历史的载体，是前人智慧的结晶，是有着鲜活生命的“你”“我”“他”，有着浓郁的文化意蕴、独特的文化魅力和深厚的民族情结。汉字之美，美在形体、美在风骨、美在精髓、美在真情！

名词解释

膜剂（films）系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。膜剂的给药途径广，可口服、口含、舌下、眼结膜囊内和阴道内给药，也可用于皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。膜剂分为单层膜、多层膜复合与夹心膜等，其形状、大小和厚度等视用药部位的特点和含药量而定。一般膜剂的厚度为0．05-0．2mm，面积为1cm2的可供口服、0．5cm2的供眼用。

膜剂适合于小剂量的药物。

其优点包括：①药物在成膜材料中分布均匀，含量准确，稳定性好；②一般普通膜剂中药物的溶出和吸收快；③制备工艺简单，生产中没有粉尘飞扬；④膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。其缺点是载药量小。

采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释或控释膜剂。

成膜材料

成膜材料的性能和质量不仅对膜荆的成型工艺有影响，而且对膜剂的质量及药效产生重要影响。理想的成膜材料应具有下列条件：①生理惰性，无毒、无刺激、无不适臭味；②性能稳定，不降低主药药效，不干扰含量测定；③成膜，脱膜性能好，成膜后有足够的强度和柔韧性；④用于口服，腔道，眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性或能逐渐降解，外用膜剂的成膜材料应能迅速完全释放药物；⑤来源丰富价格便宜。

常用的成膜材料有：

1.天然高分子材料。天然高分子材料有明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等。此类成膜材料多数可降解或溶解，但成膜性能较差，故常与其他成膜材料合用。

2.合成高分子材料

（1）聚乙烯醇（PVA）：是由聚醋酸乙烯酯经醇解而成的结晶性高分子材料，为白色或黄白色粉末状颗粒。其聚合度和醇解度不同则有不同的规格和性质，国内常用的PVA型号有05-88和17-88，其中“05”和“17”分别表示平均聚合度为500-600和1700-1800，两者的“88”表示醇解度均为（88±2）%。两种成膜材料均能溶于水，PVA05-88聚合度小，水溶性大，柔韧性差；PVA17-88聚合度大，水溶性小，柔韧性好。两者以适当比例（如1：3）混合使用则能制得很好的膜剂。经验证明成膜材料中在成膜性能、膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性等方面均以PVA为最好，是目前国内及常用的成膜材料。PVA对限黏膜和皮肤无毒、无刺激性，是一种安全的外用辅料。口服后在消化道中极少吸收，绝大多数的PVA在48小吋内随大便排出。PVA在体内不分解，亦无生理活性。

（2）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）：是乙烯和醋酸乙烯过氧化物或偶氮异丁腈引发下共聚而成的水不溶性高分子聚合物，为透明、无色粉末或颗粒。EVA的性能与其分子量及醋酸乙烯的含量有很大关系。随分子量增加，共聚物的玻璃化温度和机械强度均增加。在分子量相同时，则醋酸乙烯的比例越大，材料的溶解性、柔韧性和透明度越大。EVA无毒，无臭，无刺激性，对人体组织有良好的相容性，不溶于水，能溶于二氧甲烷、氯甲烷等有机溶剂。EVA的成膜性能良好、膜柔软、强度大，常用于制备眼、阴道、子宫等控释膜剂。

（3）其他：羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮、甲基丙烯酸醋-甲基丙烯酸共聚物等。特别是羟丙纤维素，羟丙甲纤维素的成膜性、韧性等优良性质，在膜剂的开发中得到广泛应用。