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硬脊膜(英語:dura mater )，椎管术后硬膜外粘连，是多年来未能解决的问题；硬脊膜在手术中的损伤也很常见，其结果将会加重硬膜外瘢痕形成，甚至假性脊膜膨出（PSPM）形成。所以对于防止硬膜外术后的粘连和破损硬脊膜的修复是十分重要的，其中包括：椎管手术、肿瘤切除后（如脊膜瘤）、刺伤、创伤、首次和二次手术等。

临床背景

椎管术后硬膜外粘连，是多年来未能解决的问题；硬脊膜在手术中的损伤也很常见，其结果将会加重硬膜外瘢痕形成，甚至假性脊膜膨出（PSPM）形成。所以对于防止硬膜外术后的粘连和破损硬脊膜的修复是十分重要的，其中包括：椎管手术、肿瘤切除后（如脊膜瘤）、刺伤、创伤、首次和二次手术等。

常见的小范围脊膜破损修补方法是直接缝合。前方、侧方的破损难以采用直接缝合的方法进行修复。在手术部位不适合直接缝合时，常采用筋膜、肌肉、以及某些生物材料等物质进行修补。有些材料可以和特定的纤维蛋白胶配合使用。

简介

人工硬脊膜

DuraGide

并发症

1. 脑脊液（CSF）渗漏，皮下液体聚集以及脑脊液瘘管。

2. 感染。

3. 因皮下瘘管导致的脊神经嵌压。

4. 硬膜外纤维化粘连。

5. 脊髓性头痛。

6. 假性脊膜膨出 （PSPM）。

技术平台

组织工程学及再生医学。

组织工程内涵概括：

组织工程=细胞+生物材料（支架）+促细胞生长、调控和分化的因素。

DuraGide由高纯度（95%以上）I型胶原白及GAG共同组成，通过物理的方法处理使其强度增加，保证产品具有一定的强度、韧性和特定的孔隙，为多向开放性的，为成纤维细胞的长入、分化以及分泌合成自体胶原蛋白提供有利的三维环境。

内置物DuraGide在术中植入后，可促使局部的成纤维细胞以及某些未分化细胞向胶原孔隙内部生长，其新分化的细胞分泌自体胶原以及相应的糖类，并与周边硬膜一体化，最终形成新的硬膜。

在新的硬膜组织演生过程中，DuraGide将被逐渐降解吸收。

应用机理

1. 根据组织工程学原理，为硬膜缺损组织修复提供了三维结构支架，促进了新硬膜组织的再生。

2. 三维孔隙结构为植入部位的少量出血和渗血提供了暂时的居所，同时胶原在体内的收缩有效的减少了脑脊液渗漏的发生。

3. 在椎管手术中，硬膜外纤维化的发生率通常认为是100%，创伤----血肿----纤维母细胞的无结构增生-瘢痕是形成纤维化和粘连的基本病理过程。因DuraGide的特殊结构和适当的降解性能有效地减少了血肿的形成，消除了死腔，减少了渗漏，感染以及瘢痕的形成。

适应症

用于促进硬脊膜缺损的组织再生，有效减少脑脊液渗漏，感染，和减少硬膜外的纤维化。

1. 无硬脊膜缺损

脊柱手术硬膜完整无损时，使用DuraGide可减少术后的硬膜外纤维性粘连，为二次手术创造有利的条件，减少剥离硬膜的困难。

2. 有硬脊膜缺损

在不可缝合或缝合有困难的部位， 较大面积的脊膜缺损；以及修复脊膜膨出等。

使用方法

1. 硬膜未破损

选择适当规格的DuraGide，直接覆盖于暴露硬膜上，无需缝合。

2. 硬膜破损或硬膜切开术

硬膜破损或者孔状破裂修复原则通常使用填塞方法防止脑脊液渗漏。

1) 小面积破损可缝合者

硬膜缝合后，选择适当规格的DuraGide，直接覆盖于破损硬膜上，不需缝合。

2) 较大面积的脊膜缺损或在不可缝合或缝合有困难的部位

若出现或怀疑侧边脊膜或者神经根袖撕裂时，使用方式如下：先放置一块25mm*25mm的DuraGide在破损部位，然后再用一块30mm*50mm的DuraGide放在椎板切除部位上面。在筋膜下、DuraGide上（即筋膜和DuraGide之间）放置引流管，以消灭死腔，排除积液和积血。创面分层闭合。引流管放置24-72小时。

3. 假性硬膜膨出形成（PSPM）

DuraGide与纤维蛋白胶组成“三明治”用于修补PSPM；首先选用适当大小的DuraGide(25mm*25mm)放置于硬膜缺损部位，再用纤维蛋白胶*，最后在椎板切除部位放置一块30mm*50mm的DuraGide。最后应用筋膜下引流。必要时辅助腰穿引流。

4. 其它使用情况和方法

1) DuraGide可用于硬膜内肿瘤切除后的硬膜修补，在硬膜上面放置DuraGide。

2) 对于胸腰椎爆破性骨折，进行前外侧减压硬膜受损时，也可采用DuraGide进行修补。

禁忌症

1. 对牛提取材料有过敏史患者慎用。

2. 在感染区域或炎症的患者应慎用。

3. 产品对孕妇未做相应的试验。

常用规格

25mm * 25mm

30 mm * 50mm

30 mm * 70mm