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盐酸赖氨酸

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中文名称;盐酸赖氨酸


性状;白色结晶或结晶性粉末

盐酸赖氨酸为白色结晶或结晶性粉末,无臭。本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。水溶液呈酸性。比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中含80mg的溶液,依法测定,比旋度为+20.0°至+21.5°。[1]

基本信息

中文名称:盐酸赖氨酸

中文别名:L-赖氨酸盐酸盐

英文名称:Lysine, hydrochloride

英文别名:(2S)-2,6-Diaminohexanoic acid hydrochloride; (2S)-2,6-Diaminohexans?urehydrochlorid; (L-lysinesalt); 233-234-9; DL-Lysine, monohydrochloride; L-Lysine chlorhydrate; L-Lysine hydrochloride (1:1); L-Lysine, hydrochloride (1:1); L-Lysinhydrochlorid

CAS:10098-89-2[1]

EINECS:233-234-9

分子式:C6H15ClN2O2

分子量:182.6485

简介

药品名称:盐酸赖氨酸(Yansuan Lai'ansuan)

英文/拉丁名称:Lysine Hydrochloride

作用类别:维生素类非处方药药品

贮藏与效期:遮光,密封保存。

类别:氨基酸类药。

鉴别:(1) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集399 图)一致。 (2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。

药物相互作用:如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

不良反应:偶见轻度恶心、呕吐及过敏反应。

规格:(1)100毫克;(2)150毫克

适应症:用于赖氨酸缺乏所致的营养不良,食欲缺乏

禁忌

1.对本品过敏者禁用。

2.肝肾功能严重不全者禁用。

药品检查

酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~6.0 。溶液的透光度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm 的波长处测定透光率,不得低于98.0%。硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。铵盐 取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml 中含16mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取上述溶液适量,加水稀释成每1ml 中含80μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-氨溶液(2:1 )为展开剂,展开后,晾干,在100 ℃干燥10分钟,放冷,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50) ,在80℃干燥5 分钟,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。干燥失重 取本品,在105 ℃干燥3 小时,减失重量不得过0.4%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。铁盐 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.003 %)。重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml ,依法检查 (附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含22.5mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射10ml,应符合规定。含氯量 取本品约0.35g ,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml 与溴酚蓝指示液8 ~10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为19.0%~19.6%。

含量测定

取本品约80mg,精密称定,加醋酸汞试液5ml 、冰醋酸25ml,加热60~70℃使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.133mg 的C6H14N2O2.HCl 。

药理作用

本品所含盐酸赖氨酸为人体必需氨基酸之一,尤为儿童发育期、病后恢复期、妊娠哺乳期所必需,如缺乏可引起发育不良、食欲缺乏、体重减轻以及低蛋白血症等。

用法用量

口服。成人,每次300毫克。小儿,2岁以下每次100毫克,2~9岁每次200毫克,10岁以上同成人剂量,均为一日1~2次,溶于水、牛奶、奶糕或稀粥中服用。

注意事项

1.当本品性状发生改变时禁止服用。

2.儿童必须在成人监护下使用。

3.请将此药品放在儿童不能接触的地方

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参考资料

  1. 盐酸赖氨酸 , 豆丁网,2012年11月23日