薄膜衣

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薄膜衣是一個科技名詞。

中國文字是歷史上最古老的文字之一。也是至今通行的世界上最古老的文字。世界上還沒有任何一種文字像漢字這樣經久不衰。 從甲骨文發展到今天的漢字，已經有數千年的歷史。文字的發展經過了甲骨文、金文、大篆、小篆、隸書、草書、楷書、行書等書體演變。

目錄

名詞解釋

指在片芯之外包一層薄的高分子聚合物衣，形成薄膜，稱之為薄膜衣。

優點

1、操作簡便，節約材料和勞力等，成本較低。

2、片重僅增加2%-4%，節約包裝材料。

3、對崩解及藥物溶出的不良影響較包糖衣小。

4、壓在片芯上的標誌清晰可見。

生產工藝

1、在包衣鍋內裝入適量形狀的擋板，以利於片芯的轉動與翻動。

2、將篩除細粉的片芯放入鍋內，噴入一定量的薄膜衣材料的溶液，使片芯表面均勻濕潤。

3、吹入緩和的熱風（溫度最好不要超過40℃），使溶劑蒸發，如此重複上述操作若干次（用量逐次減少），直至達到一定厚度為止。

4、薄膜衣多數需要一個固定期，時間的長短因材料、方法、厚度而異。

5、有機溶劑有殘餘必須完全除盡，一般還要在50℃下乾燥12-24h。

包衣材料

薄膜包衣材料需用形成薄膜的材料、增塑劑、溶劑及其他材料。形成薄膜的材料又分為胃溶性成膜材料和腸溶性成膜材料。

胃溶性成膜材料

指在水或胃液中可以溶解的材料，主要用於改善吸潮和防止粉塵等。

主要有纖維素衍生物、聚維酮、丙烯酸樹脂類等。

腸溶性成膜材料

指在胃中保持完整而在腸道溶解的包衣材料，主要用於：

1、遇胃液能起化學反應、變質失效的藥物。

2、對胃黏膜有較強刺激的藥物。

3、希望在進入腸道前不被胃液破壞或稀釋的藥物。

4、需要在腸道保持較長時間以延長其作用的藥物。

增塑劑

指能增加包衣材料塑性的物料。加入增塑劑可提高薄膜衣在室溫時的柔潤性，增加其抗撞擊強度。

常用的水溶性增塑劑有丙二醇、甘油、PEG等。

非水溶性的有甘油三酯酸酯、蓖麻油、硅油、司盤等。

溶劑

是溶解成膜材料和增塑劑並將其均勻的分散到片劑的表面。

常用的溶劑有：乙醇、甲醇、異丙醇、丙酮、氯仿等。

其他材料

色料和避光劑：為了便於識別，改善產品外觀，遮蓋某些有色斑的片芯或不同批號片芯色調的差異，包薄膜衣時，需加入着色料和遮光劑。

包衣方法

1、滾轉包衣法

2、流化床包依法

3、埋管式包衣法

4、壓制包衣法

常見問題

糖衣片

1、糖漿不粘鍋，藥品被摩擦變色。

原因：鍋溫太低或蠟未除盡。

2、脫殼

原因：片芯不干，包衣時未層層乾燥，水分進入片芯而膨脹。

3、黏鍋壁

原因：加糖太多，攪拌不勻，鍋溫低，乾燥慢。

4、龜裂

原因：包粉衣層過渡到糖衣層時，滑石粉用量不當，溫度高，乾燥太快析出粗糖精，使片面留有裂縫。

5、色澤不均

原因：上最後一層色漿後，未乾燥就加臘打光，有色漿用量太少或未攪勻，上糖衣溫度高，析出粗結晶，致片面粗糙。

6、露邊或麻面

原因：包衣材料用量不當或片芯邊緣太厚，溫度過高或吹風過早。

7、片面不平或有小點

原因：鍋壁不光滑，溫度過高。

薄膜衣片

1、皺衣

原因：包衣漿用量太多，乾燥不當，衣膜未鋪均勻已乾燥，或成膜劑引起。

2、色澤不均

原因：噴霧設備未調節好，噴霧不均。

3、片面粗燥

原因：乾燥溫度高，溶劑蒸發快或包衣混入雜質。

4、起泡

原因：固化不恰當，乾燥過快，或衣膜與底層表面附着力差。

5、花斑

包衣溶液配方中的增塑劑、色素等在乾燥過程中發生移動，帶到衣膜表面。

6、衣膜表面有液滴或成油狀

原因：包衣溶液的配方不恰當，組成間有配伍禁忌。

7、腸衣在胃酸中崩裂

原因：選擇衣料不當，或衣層太厚（腸內不溶解），或衣層太薄（胃內溶解），或儲存時變質。

包衣過程中出現的各種問題，均應針對原因，及時、合理的解決，以免影響藥物質量。