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药品包装材料

药品包装材料
图片来自化工仪器网

药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料[1]

目录

材料性能

1、一定的机械性能

包装材料应能有效地保护产品.因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击.振动等静力和动力因素的影响.

2、隔性能

根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡

3、良好的安全性能

包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保护产品安全。

4、合适的加工性能

包装材料应宜于加工,易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化,以适应大规模工业生产应适于印刷,便于印刷包装标志.

5、较好的经济性能

包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉,使用后的包装材料和包装容器应易于处理,不污染环境、以免造成公害。[2]

材料分类

包装材料子工艺

包装袋

包装瓶

包装箱

塑壳包装

集装箱

条板箱

泡沫材料

包装标签

包装管子

产品分类

1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:

(1)药用丁基橡胶瓶塞;

(2)药品包装用PTP铝箔;

(3)药用PVC硬片;

(4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);

(5)塑料输液瓶(袋);

(6)固体、液体药用塑料瓶

(7)塑料滴眼剂瓶;

(8)软膏管;

(9)气雾剂喷雾阀门;

(10)抗生素瓶铝塑组合盖;

(11)其它接触药品直接使用药包材产品。

2、实施Ⅱ类管理的药包材产品:

(1)药用玻璃管;

(2)玻璃输液瓶

(3)玻璃模制抗生素瓶;

(4)玻璃管制抗生素瓶;

(5)玻璃模制口服液瓶;

(6)玻璃管制口服液瓶;

(7)玻璃(黄料、白料)药瓶;

(8)安瓿;

(9)玻璃滴眼剂瓶;

(10)输液瓶天然胶塞;

(11)抗生素瓶天然胶塞;

(12)气雾剂罐;

(13)瓶盖橡胶垫片(垫圈);

(14)输液瓶涤纶膜;

(15)陶瓷药瓶;

(16)中药丸塑料球壳;

(17)其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。

3、实施Ⅲ类管理的药包材产品:

(1)抗生素瓶铝(合金铝)盖;

(2)输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;

(3)口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;

(4)除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品。

发展前景

随着中国经济高速发展以及人民生活质量的提高,对微波食品、休闲食品及冷冻食品等方便食品的需求量将不断增加,这将直接带动相关食品包装的需求,中国食品与包装机械业在今后的一段长时间内将维持正增长。预计“十一五”期间,中国包装工业的总产值可望达到4500亿元人民币,并保持年均7%的增长速度。从2011年到2015年,总产值可望突破6000亿元,每年平均增速约维持在16%的水平。

以产品分类,中国纸包装制品产量到2015年可达3600万吨,塑料包装制品946万吨,金属包装制品491万吨,玻璃包装制品1550万吨,包装机械120万台套。预计未来循环经济将成为包装行业发展的主要模式、包装废资源回收利用将实现产业化、绿色包装材料将获得大力开发和发展、包装基础工业也将加快发展。

包装材料:中国最大的打包带、包装带生产厂家之一,专业生产各类打包带。公司可来样生产各种类型的打包带,可根据客户的需求提供染色带。公司先后引进国外的先进设备,形成了产品年产近万吨的生产能力。

质量管理

药包材生产企业的质量管理部门应负责产品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与药包材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。

主要职责

1、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;

2、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法;

3、决定物料和中间产品的使用;

4、审核成品发放前批生产记录,决定成品发放;

5、审核不合格品处理程序;

6、对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告,批检验记录保存至产品销售后一年;

7、监测洁净室(区)的尘埃数和微生物数;

8、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、产品使用期提供数据;

9、制定质量管理和检验人员的职责。

参考文献