細胞計量實驗室
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細胞計量實驗室檢測人員在做細胞分析時,面臨諸多苦惱:醫院血常規白細胞五分類計數,人工鏡檢結果的不確定度15%且費時費力;判斷肉蛋乳中是否存在沙門氏菌污染[1],通常需要90小時;檢測過程中極其缺乏標準物質等等。
目錄
機構簡介
針對這些和我們的生活息息相關的細胞測量問題,細胞計量實驗室開展了深入的細胞含量與表型計量研究。建立了不確定度低於9%的顯微流式白細胞分型計數計量新方法;建立了快速準確的沙門氏菌活菌的流式定量方法;建立了具有自主知識產權的水和奶粉中大腸桿菌等活菌計數標準物質、T細胞分化抗原CD4+計數標準物質的製備和定值技術。有力支撐了我國臨床檢驗、食品與環境等領域細胞測量的量值溯源和準確可比。並主導水中大腸桿菌定量的CCQM和APMP比對各1項,在國際上爭取了話語權。
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「沒有精密的測量,就沒有精密的產品。」在生物醫藥企業的研發、生產、質控等過程中,都需要使用大量計量儀器和測試設備,進行精準的計量測試,從而保證研發和結果的精準性,提高質量控制和標準化水平。
本次獲批的國家生物技術藥物產業計量測試中心(以下簡稱「中心」),依託南京市計量監督檢測院建設,是國內首家服務生物醫藥[2]產業的國家級產業計量測試中心。通過提供標準化的計量測試服務,提高企業產品研發的效率,保證生產和使用的有效性和安全性。
中心現位於新區生物醫藥谷園區內,專業計量實驗室面積近3000平方米,建有二級生物安全實驗室、符合臨床核酸檢測要求的核酸計量檢測實驗室、理化分析實驗室和細胞計量實驗室。
目前,中心已建成30套可量傳的測量系統,能提供132個生物類關鍵參數的量傳服務;填補了8項國家級生物特性量值標準的空白,為產業制定了緊缺的生物計量方法及技術標準102項,在病毒測量、核酸測量、生物大分子測量方面的能力處於國際一流、國內領先。年服務產業鏈企業500餘家,為生物計量產業鏈上、中、下游95家重點企業提供技術服務。
未來,中心將進一步聚焦生物技術藥物產業需求,加強科研聯合攻關和技術交流,構建生物技術藥物國家先進測量體系。園區將依託中心,為新區乃至全市提供全產業鏈、全溯源鏈、全生命周期的高端、前沿計量測試等技術服務,推動生物技術藥物產業高質量發展。
參考文獻
- ↑ 沙門氏菌都藏在哪裡?,搜狐,2020-11-16
- ↑ 生物醫藥的概念、特點和發展歷程,搜狐,2023-05-05