细胞计量实验室
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细胞计量实验室检测人员在做细胞分析时,面临诸多苦恼:医院血常规白细胞五分类计数,人工镜检结果的不确定度15%且费时费力;判断肉蛋乳中是否存在沙门氏菌污染[1],通常需要90小时;检测过程中极其缺乏标准物质等等。
目录
机构简介
针对这些和我们的生活息息相关的细胞测量问题,细胞计量实验室开展了深入的细胞含量与表型计量研究。建立了不确定度低于9%的显微流式白细胞分型计数计量新方法;建立了快速准确的沙门氏菌活菌的流式定量方法;建立了具有自主知识产权的水和奶粉中大肠杆菌等活菌计数标准物质、T细胞分化抗原CD4+计数标准物质的制备和定值技术。有力支撑了我国临床检验、食品与环境等领域细胞测量的量值溯源和准确可比。并主导水中大肠杆菌定量的CCQM和APMP比对各1项,在国际上争取了话语权。
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“没有精密的测量,就没有精密的产品。”在生物医药企业的研发、生产、质控等过程中,都需要使用大量计量仪器和测试设备,进行精准的计量测试,从而保证研发和结果的精准性,提高质量控制和标准化水平。
本次获批的国家生物技术药物产业计量测试中心(以下简称“中心”),依托南京市计量监督检测院建设,是国内首家服务生物医药[2]产业的国家级产业计量测试中心。通过提供标准化的计量测试服务,提高企业产品研发的效率,保证生产和使用的有效性和安全性。
中心现位于新区生物医药谷园区内,专业计量实验室面积近3000平方米,建有二级生物安全实验室、符合临床核酸检测要求的核酸计量检测实验室、理化分析实验室和细胞计量实验室。
目前,中心已建成30套可量传的测量系统,能提供132个生物类关键参数的量传服务;填补了8项国家级生物特性量值标准的空白,为产业制定了紧缺的生物计量方法及技术标准102项,在病毒测量、核酸测量、生物大分子测量方面的能力处于国际一流、国内领先。年服务产业链企业500余家,为生物计量产业链上、中、下游95家重点企业提供技术服务。
未来,中心将进一步聚焦生物技术药物产业需求,加强科研联合攻关和技术交流,构建生物技术药物国家先进测量体系。园区将依托中心,为新区乃至全市提供全产业链、全溯源链、全生命周期的高端、前沿计量测试等技术服务,推动生物技术药物产业高质量发展。
参考文献
- ↑ 沙门氏菌都藏在哪里?,搜狐,2020-11-16
- ↑ 生物医药的概念、特点和发展历程,搜狐,2023-05-05