盐酸帕洛诺司琼注射液查看源代码讨论查看历史

来自 搜狐网 的图片

求真百科的內容僅供參考，並不能視為專業意見。任何醫藥相關資訊，應諮詢專業人士。

盐酸帕洛诺司琼注射液汇宇制药-盐酸帕洛诺司琼注射液，化疗引起的恶心呕吐。

研发背景、研发设计、研发历程及亮点事件

2021年2月盐酸帕洛诺司琼注射液国内首家过评被齐鲁制药和海思科制药一起拿下，目前该品种国内已有近20家企业获批上市，包括恒瑞医药、扬子江药业、九源基因、正大天晴等。帕洛诺司琼共在国内上市3种剂型，分别是胶囊剂、软胶囊剂和注射液，其中注射液占90%以上市场份额，销售企业以国内企业为主。据米内网数据显示，2019年该品种在国内城市公立医院的销售数据为14.02亿元，同比增长1.29%，市场潜力巨大。目前，盐酸帕洛诺司琼注射液已中标第五批国家集采，中选产品规格为5ml:0.25mg*1支/盒，原挂网价格为每盒99元，集采后价格为每盒6.5元，降幅达93.43%，汇宇制药因暂未拿到药品批件错失该药品集采。但作为国内新晋的百亿市值医药企业，近年尤其是今年以来，汇宇制药表现亮眼。在产品注册上市方面，今年汇宇制药在国内已有4款注射剂获批上市，包括奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液及盐酸帕洛诺司琼注射液。截至目前，公司已有8款注射剂获批生产并视同过评，其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等3个品种为首家过评。

（2）该药物作用机制、作用靶点、毒副反应等药理作用分析

5-HT3受体拮抗剂，与5-HT3受体亲和力是其他拮抗剂的100倍左右，半衰期显著延长达40h。帕洛诺司琼为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂，对其它受体无亲和力或亲和力较低。5-HT3受体位于延髓最后区的催吐化疗感受区中央和周围的迷走神经末梢。化疗药物通过刺激小肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT再激活迷走传入神经的5-HT3受体，产生呕吐反射。盐酸帕洛诺司琼通过与糖皮质激素联用，可显著提高5-HT3受体拮抗剂的疗效，该联用方案已成为急性化疗药物所致恶心、呕吐的标准治疗方案。临床使用时应于手术前30分钟开始用药。盐酸帕洛诺司琼不仅适用于成人，也适合用于1个月-17岁的少儿治疗使用。

近期，一项临床研究结果显示恶性肿瘤化疗患者通过盐酸帕洛托司注射液预防性治疗效果确切。70例恶性肿瘤患者于2018年6月至2019年6月期间分为两组，分别采用注射用盐酸托烷司琼和盐酸帕洛诺司琼注射液，对比2组患者化疗致恶心、呕吐发生情况及药物不良反应情况。结果实验组恶性肿瘤患者化疗致恶心发生率（40.00%）低于参照组（77.14%），实验组恶性肿瘤患者化疗致呕吐发生率（22.86%）低于参照组（60.00%）,差异均有统计学意义（P<0.05）。两组恶性肿瘤患者头晕、头痛、腹泻、便秘等药物不良反应发生率（17.14%、14.29%）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。由此得到结论恶性肿瘤化疗患者通过盐酸帕洛托司注射液预防性治疗效果确切，可有效降低患者化疗致恶心、呕吐的发生率,盐酸帕洛诺司琼注射液安全性显著。