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注射用甲磺酸培氟沙星

注射用甲磺酸培氟沙星，適應症為由培氟沙星敏感菌所致的各種感染 ：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血症和心內膜炎；腦膜炎。

藥品名稱： 注射用甲磺酸培氟沙星 用途分類： 合成抗菌藥 藥品類型： 處方藥

目錄 1成份 2性狀 3適應症 4規格 5用法用量 6不良反應 7禁忌 8注意事項 9孕婦及哺乳期婦女用藥 10兒童用藥 11老年用藥 12藥物相互作用 13藥物過量 14藥理毒理 15藥代動力學 16貯藏 17包裝 18有效期

成份

本品主要成份為甲磺酸培氟沙星，其化學名稱為：1-乙基-6-氟-1,4-二氫-7-[4-甲基哌嗪-1-基]-4-氧-喹啉-3-羧酸甲磺酸鹽 。 其結構式為： 分子式：C 17H 20FN 3O 3•CH 3SO 3H 分子量：429.47

性狀

本品為白色凍干塊狀物。

適應症

由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血症和心內膜炎；腦膜炎。

規格

1) 0.2g ； 2) 0.4g (按培氟沙星計)

用法用量

靜脈滴注，成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴入，每12小時一次。患有黃疸的病人，每天用藥一次；患有腹水的病人每36小時用藥一次；患有黃疸和腹水的病人，每48小時用藥一次。或遵醫囑。

不良反應

1、胃腸道反應：噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉等。 2、中樞神經系統反應：頭昏、頭痛、嗜睡或失眠等。 3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性、多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 4、偶可發生： ①癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫； ②血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現； ③結晶尿，多見於高劑量應用時； ④關節疼痛； ⑤注射部位局部刺激症狀。 5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。

禁忌

對本品及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用，孕婦及哺乳期婦女禁用，18歲以下患者禁用，6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏者禁用。

注意事項

1、由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 2、本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 3、腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 4、應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應，應用本品時應避免過度暴露於陽光或紫外光照射，如發生光敏反應需停藥。 5、嚴重肝功能減退時，可減少藥物消除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。 6、原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊後應用。 7、稀釋液不能用氯化鈉溶液或其他含氯離子的溶液。 8、本品每次靜滴時間不少於60分鐘。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女禁用，如必需應用本品時應暫停哺乳。

兒童用藥

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。因此18歲以下的患者禁用。

老年用藥

老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

藥物相互作用

1.尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。 2.本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝消除明顯減少，血漿消除半衰期(t 1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶鹼類血藥濃度並調整劑量。 3.環孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血藥濃度，並調整劑量。 4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間，並調整劑量。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血藥濃度增高而產生毒性。 6.本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t 1/2β)延長，並可能產生中樞神經系統毒性，合用時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度並調整劑量。 null

藥物過量

每日用藥劑量為1600mg以上時，可能會出現以下副作用：胃腸功能失調、肌肉和(或)關節疼痛、光敏反應、神經系統失調(頭痛、失眠)、血小板減少。

藥理毒理

甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥。具廣譜抗菌作用。對下列細菌具有良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。 甲磺酸培氟沙星為殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

藥代動力學

資料介紹，本品0.4g靜脈滴注後，原藥血濃度為5.8mg/L，與人體血漿蛋白結合率為20～30%，消除半衰期(t1/2)較長，約10～13小時，體內分布廣泛，在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能達到有效濃度。此外尚可透過炎症腦膜進入腦脊液中，腦脊液中濃度約為血藥濃度的60%左右。主要在肝內進行代謝，主要代謝產物為N-去甲基物和N-氧化代謝物，其中N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經腎排泄，約占給藥劑量的58.9%。

貯藏

遮光、密閉保存。

包裝

管制抗生素玻璃瓶裝 ，1瓶/盒。

有效期

24個月

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