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氟哌利多是中国科技名词。

世界三大汉语词典分别是中国大陆的《 汉语大词典[1]》(共13册,5.6万词条,37万单词)、中国台湾的《 中文大辞典 》(共10册,5万词条,40万单词)以及日本的《 大汉和辞典 》(共13册,4.9万词条,40万单词)。汉字是记录汉语的文字[2],它已有六千年左右的历史,是世界上最古老的文字之一。

名词解释

氟哌利多,是一种有机化合物化学式为C22H22FN3O2,主要用作抗精神病药。

药典信息

来源

本品为1-[1-[3-(4-氟苯甲酰基)丙基]-1,2,3,6-四氢-4-吡啶基]-2-苯并咪唑啉酮,按干燥品计算,含C22H22FN3O2不得少于98.0%。

性状

本品为类白色至浅黄色结晶性粉末,无臭,遇光易变色。

本品在三氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中极微溶解,在水中不溶。

鉴别

1、取本品,加盐酸溶液(9→1000)溶解并稀释制成每1mL中含15µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm、246nm与276nm的波长处有最大吸收。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1171图)一致。

检查

有关物质

照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制,使用棕色量瓶。

溶剂:1%乳酸溶液。

供试品溶液:取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。

对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。

系统适用性溶液:取氟哌利多与多潘立酮对照品各5mg,置100mL量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。

色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(BDS或效能相当柱适用),以0.34%硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱,流速为每分钟1.5mL,检测波长为275nm,进样体积20µL。

系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,氟哌利多峰与多潘立酮峰的分离度应大于3.5。

测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。

限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。

干燥失重

取本品,在70°C减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

炽灼残渣

取本品1.0g ,置铅坩埚中,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法), 含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取经干燥后的本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30mL,微温使溶解,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.94mg的C22H22FN3O2。

类别

抗精神病药。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

氟哌利多注射液。

药品简介

适应症

用于控制急性精神病的兴奋躁动。本品有神经安定作用及增强镇痛药的镇痛作用,与芬太尼合用静脉注射时,可使患者产生特殊麻醉状态,称为神经安定镇痛术,用于大面积烧伤换药,各种内镜检查。

临床应用

用于控制急性精神病的兴奋躁动,肌注:5~10mg/日。用于神经安定镇痛,5mg加0.1mg芬太尼,在2~3分钟内缓慢静注。

不良反应

1、锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。

2、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。

3、可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。

4、少数患者可能引起抑郁反应。

5、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。偶见过敏性皮炎。

注意事项

癫痫患者慎用。肝功能不全、肾功能不全及尿潴留、高血压、心功能不全、休克、肺功能不全、甲状腺功能亢进或毒性甲状腺肿、青光眼患者慎用。儿童、老人、妊娠期妇女慎用。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。锥体外系反应较重且常见。可引起注射局部红肿、疼痛、硬结,因此治疗时应引起注意。

用药禁忌

基底神经节病变、帕金森病、嗜铬细胞瘤、重症肌无力、严重中枢神经抑制状态、抑郁症患者禁用。

药物相互作用

1、本品能增强巴比妥类药和麻醉性镇痛药的作用。与芬太尼的合剂可增强巴比妥类药和麻醉药的呼吸抑制作用。

2、与左旋多巴合用,可引起肌肉强直。与卡麦角林合用,药物作用相互拮抗,治疗效果均降低。

3、与锂剂合用,可能引起虚弱无力、运动障碍、椎体外系症状增加及脑损害。

说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。

参考文献