尼群地平查看源代码讨论查看历史

原图链接

尼群地平 尼群地平，用于冠心病及高血压，尤其是患有这两种疾病的患者，也可用于充血性心力衰竭。

关系表 药物名称： 尼群地平 英文名称： Nitrendipine 英文别名： Bayotensin 药品类型： 基本药物 中文别名： 硝苯甲乙吡啶；硝苯乙吡啶；硝苯乙甲酯 目录 1化学名称 2分子结构式 3分子式 4分子量 5理化性质 6药理学 7适应症 8用法和用量 9禁忌症 10注意事项 11药物相互作用 12制剂 13药典介绍

化学名称

2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯

分子结构式

niqundiping.jpg

分子式

C18H20N2O6

分子量

360

理化性质

本品为黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味；遇光易变质。在丙酮或三氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。熔点为157～161℃。

药理学

为选择作用于血管平滑肌的钙拮抗剂，它对血管的亲和力比对心肌者大。对冠状动脉的选择作用更佳。能降低心肌耗氧量，对缺血性心肌有保护作用。可降低总外周阻力，使血压下降。口服后可吸收，口服30mg后，tmax为30分钟。在血浆中与血浆蛋白结合率约98%。t1/2约2～4小时。

适应症

用于冠心病及高血压，尤其是患有这两种疾病的患者，也可用于充血性心力衰竭。

用法和用量

由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。

禁忌症

严重主动脉瓣狭窄者禁用。

注意事项

①少数患者可产生头痛、眩晕和心悸等不良反应，停药后即可消失。②用于心力衰竭时，如与地高辛合用可使后者血药浓度增高几乎达一倍，宜减少后者的剂量。

药物相互作用

①与其他降压药如β受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂合用可加强降压作用。②与β受体拮抗剂合用可减轻本品降压后发生的心动过速。③本品与地高辛合用，地高辛血药浓度可能增高。

制剂

片剂：10mg

药典介绍

【鉴别】（1)取本品约50mg，加丙酮lml，加20%氢氧化钠试液3～5滴，溶液显橙红色。(2) 避光操作。取本品，加无水乙醇制成每lml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A)测定，在236nm与353nm的波长处有最大吸收，在303nm的波长处有最小吸收。在353nm与303nm的波长处的吸光度比值应为2.1～ 2.3。(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集600图）一致。【检查】氯化物 取本品l.Og，加水50ml，摇匀，煮沸2～3分钟，放冷，滤过，取续滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A )，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓( 0.01%)。有关物质 避光操作。取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加四氢呋喃12ml溶解后，用乙腈-水（20：56)混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基）-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯（杂质Ⅰ) 对照品，精密称定，加四氢呋喃适量使溶解，用乙腈-水（20：56)混合溶液定量稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液，精密量取lml，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液lml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D)试验。用十八垸基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-四氢呋喃-水（20：24：56)为流动相；检测波长为237nm。取尼群地平对照品与杂质I对照品各适量，加四氢呋喃适量使溶解，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含lmg与lOμg的混合溶液，取20μl，注入液相色谱仪，理论板数按尼群地平峰计算不低于3000，尼群地平峰与杂质I峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，调节检测灵敏度，使尼群地平色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I 峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得大于0.1%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼群地平峰面积( 1.0 % )，其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中尼群地平峰面积的2倍（2.0 %)。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品l.Og，依法检查（附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。铁盐 取本品l.Og，在50O～6O0℃ 灰化后，放冷，加稀盐酸4ml，置水浴中加热溶解后，依法检查（附录Ⅷ G)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%) 。【含量测定】取本品约0.13g，精密称定，加冰醋酸20ml及稀硫酸10ml，微温使溶解，放冷；加邻二氮菲指示液2～3滴，用硫酸钸滴定液（0.lmol/L)缓缓滴定至红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml的硫酸铈滴定液(0.l mol/L)相当于18.02mg的C18H20N2O6。【类别】钙通道阻滞药。【贮藏】遮光，密封保存。

词条标签： 尼群地平