檢視杨悦的原始碼

{| class="wikitable" align="right"
|-
| style="background: #AFEEEE" align= center|  '''<big>杨悦</big>'''
|-
|<center><img src=https://img0.baidu.com/it/u=1497570130,3651649344&fm=253&fmt=auto&app=138&f=JPEG?w=500&h=701 width="300"></center>
<small>[https://image.baidu.com/search/index?tn=baiduimage&ct=201326592&lm=-1&cl=2&nc=1&ie=utf-8&word=杨悦 来自 网站 的图片]</small>
|-
| style="background: #AFEEEE" align= center|  
|-
| align= light|
人物说明----清华大学药品监管科学研究院院长

民 族 ---- 汉族

国   籍 ----  中国

职   业 ----  教育科研工作者

毕业院校----沈阳药科大学

学    位 ---- 博士

学    历 ---- 研究生
|}  
'''杨悦'''，女，[[汉族]]，[[清华大学]]药学院[[研究员]]、[[博士生导师]]<ref>[https://www.sps.tsinghua.edu.cn/info/1011/1402.htm 师资队伍 | 杨悦, PhD ],清华大学 , 2026-04-28</ref> ，药品监管科学研究院院长<ref>[https://www.tsinghua.edu.cn/info/1662/95266.htm 杨悦：构建综合性知识产权保护制度 驱动药品持续创新研发 ],清华大学 , 2022-06-01</ref> ，国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室主任，[[海南大学]]兼职博士生导师，国家医疗保障局医药价格与招标采购专家组专家。

2004年获[[沈阳药科大学]]药学博士学位，为中国首位药事管理方向药学博士。2011年11月至2020年9月任沈阳药科大学[[教授]]、博士生导师，2020年10月起任清华大学博士生导师。主要从事药品监管科学理论、药物政策制度设计及药品全生命周期评价研究，主持国家药品监督管理局等科研项目32项，发表SCI及中文核心期刊论文42篇。代表著作包括《美国药品监管科学研究》《药品上市许可持有人制度导读》《WHO基本药物制度研究与应用》及译著《21世纪治愈法案》。作为核心专家参与《药品管理法》《疫苗管理法》制修订工作，并作为药品上市许可持有人制度、专利链接制度等多项制度的论证和咨询专家，提出药品监管科学基于比较决策的理论框架。2024年12月起担任中国人体健康科技促进会临床研究数字化专业委员会顾问。在2026年央视“3·15晚会”相关报道中，就外泌体乱象发表评论，指出未经药品监管部门批准使用可能导致人体器官和功能损害。

==目录==
'''1人物经历 2研究方向 3学术成就 4发表论文 5出版著作'''

==人物经历==
2024年12月14日，任中国人体健康科技促进会临床研究数字化专业委员会顾问。 

2026年3月15日，在央视财经频道“3·15晚会”相关报道中，作为清华大学药学院研究员就市场上未经批准的产品存在的安全风险发表专家评论，指出所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究，验证医疗技术和药品的安全性和有效性。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上，可能会导致人体器官和功能损害，甚至是永久损害。

==研究方向==
主要从事药品监管科学以及药物政策和制度的顶层设计，监管路径和程序优化研究，以及评价创新药、仿制药（生物类似药）、罕见病用药等的安全性、有效性和质量等的新工具、新标准、新方法研究等。研究范围涵盖药品的全生命周期。
在2026年央视“3·15晚会”对外泌体乱象的报道中，杨悦研究员在接受采访时强调，所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究，验证其安全性和有效性。她指出，没有经过药品监管部门的批准就用在人体上，可能会导致人体器官和功能损害，甚至是永久损害。 

==学术成就==
从2020年10月入职清华大学以来，共主持国家药品监督管理局，比尔梅琳达盖茨基金会、海南省药品监督管理局、广东省药品监督管理局、行业协会、国内外顶尖企业等的纵向和横向科研项目32项，发表SCI论文10篇，北大中文期刊论文第一作者或者通讯作者论文32篇。

代表性著作有专著《美国药品监管科学研究》《药品上市许可持有人制度导读》《WHO基本药物制度研究与应用》。编著《药用原辅料和包装材料关联审评改革》《药物临床试验动态管理改革与创新》《21世纪治愈法案》《FDA职责与权力》等。 

在监管科学的理论、科学逻辑方面进行了深入的研究，形成了独特的研究和思维方法论体系，建立了制度、路径、程序、监管科学工具、标准和方法的基本研究框架，提出药品监管科学是基于比较的决策。在药品管理政策和立法方面具有很深的造诣，作为核心专家参与《药品管理法》《疫苗管理法》制修订工作，并作为药品上市许可持有人制度、专利链接制度、专利补偿制度、药品数据保护制度、罕见病药物研发注册与激励、儿童用药研发注册与激励、生物制品注册分类制度改革等的论证和咨询专家。

==发表论文==
1.Luo X, Guo Q, Du X, Huang L, Chow SC*, Yang Y*. Evaluation of clinical trial designs for novel anticancer drugs in China: a cohort study of drugs approved between 2015 and 2021. Drug Discov Today. 2023 Mar 31:103578.

2.Luo X, Du X, Huang L, Guo Q, Tan R, Zhou Y, Li Z, Xue X, Li T, Le K, Qian F, Chow SC*, Yang Y*. The price, efficacy, and safety of within-class targeted anticancer medicines between domestic and imported drugs in China: a comparative analysis. Lancet Reg Health West Pac. 2022;32:100670.

3.Luo X, Du X, Li Z, Qian F, Yang Y*. Assessment of the Delay in Novel Anticancer Drugs between China and the United States: A Comparative Study of Drugs Approved between 2010 and 2021. Clin Pharmacol Ther. 2023;113(1):170-181.

4.Luo X, Yang L, Du X, Yang J, Qian F, Yang Y*. Analysis of Patent and Regulatory Exclusivity for Novel Agents in China and the United States: A Cohort Study of Drugs Approved Between 2018 and 2021. Clin Pharmacol Ther. 2022;112(2):335-343.

5.Luo X, Qian F, Yang L, Li Y, Yang Y*. Assessment of the breakthrough-therapy-designated drugs granted in China: A pooled analysis 2020-2022. Drug Discov Today. 2022;27(12):103370.

6.Li Y, Jiang Y, Wang H, Zhang L, Yang Y*. Safety-Related Drug Withdrawals in China Between 1999 and 2021: A Systematic Investigation and Analysis. Drug Saf 45, 737–745 (2022).

7.Chen, S., Chen, X., Liu, M, Xu Z, Yang Y*. Regulation of Generic Drugs in China: Progress and Effect of the Reform of the Review and Approval System. J Pharm Innov (2022).

8.Aslam F, Babar ZU, Madni A, Asghar M, Yang Y*. Unveiling and addressing implementation barriers of vaccination communication strategy: Perspectives from government officials at national and provincial levels. Hum Vaccin Immunother. 2022 Dec 30;18(7):2153513.

9.Aslam F, Ali I, Babar Z, Yang Y. Building evidence for improving vaccine adoption and uptake of childhood vaccinations in low- and middle-income countries: a systematic review. Drugs Ther Perspect. 2022;38(3):133-145.

10.Li, X., Yang, Y. The drug lag issue: a 20-year review of China. Invest New Drugs 39, 1389–1398 (2021).

==出版著作==
'''译著'''

《21世纪治愈法案》，中国医药科技出版社，2018年1月。 

==参考来源==
[[Category:教授]] [[Category:科学家]]