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{{Infobox person
| 姓名 = 製藥
| 圖像 =
[[File:製藥圖.jpg|thumb||350px|缩略图|製藥[https://technews.tw/2020/02/05/ai-can-be-pharmaceutical-can-it-help-us-respond-to-disease-faster/ 照片來自]]]


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'''製藥'''業（英文：Pharmaceutical industry）從事藥品或醫療藥品的發現、開發、生產和銷售，這些藥品或醫療藥品由醫療衛生機构向患者提供，或患者自己給藥，以治療、預防、接種或減輕疾病症狀。 製藥公司也可能生產仿製藥，或仿製藥、仿製藥或品牌藥以及醫療器械。<ref>[https://www.moneydj.com/kmdj/wiki/wikiviewer.aspx?keyid=89adce2d-d483-4579-97d6-2bf93f9feb32 製藥]06.20.2014 MoneyDJ理財網</ref> 該行業受到與專利、測試、安全性、有效性和合法藥物銷售相關的各種法律法規的監管。

1、上游：

醫藥產業鏈的上游從事醫藥原料的製造（包括合成、選取、發酵、組織培養等過程）和新藥的開發。 西藥原料包括通用化學品、天然動植物提取物、微生物菌種、發酵以及與蛋白質相關的基因工程組織細胞或細胞融合，其中通用化學品原料占絕大部分。 中藥的原料是中藥，包括植物、動物、礦物質等原料。 近年來，由於生物技術的進步，通過組織培養科技利用基因轉移生產藥物，或直接種植植物或飼養動物，生物科學家獲得了許多成功轉移的例子。 隨著該科技及其相關應用的成熟，它可能成為上游藥物生產科技的重大突破動能。

近年來，全球生物技術公司積極投資新藥開發領域。 新藥開發是一個長期、複雜、高投資、高風險的過程。 藥物研發生物技術公司需要很長時間才能將研發成果轉化為商機。 從研發到新藥上市，平均需要12到15年的時間，成本超過100億元新臺幣。 囙此，行業已經形成了階段性研發分工和上市模式，大致可以分為臨床前（新藥發現和探索、價值確認、產品開發和動物試驗）、一期、二期、三期、新藥上市申請、上市和量產。 經過一定的驗證，每個研發階段的科技和專利可以通過籌款過程進行估值，版稅可以通過銷售獲得。 上述階段性研發分工模式為資本規模相對較小的臺灣製造商提供了發展空間，囙此近年來吸引了許多臺灣生物技術製造商積極投資。 然而，根據統計資料，新藥研發成功率有限，產品市場難以評估，囙此被視為高風險行業。

新開發的藥物在上市前必須經過臨床一期至三期試驗和審查，試驗期間必須進行雙盲試驗； 換句話說，患者被隨機分為實驗組和對照組進行藥物試驗。 直到研究結束，才進行數據揭盲和分析。 儘管中期報告將在臨床試驗中發佈，但製藥行業是一個高風險行業。 最終的數據揭盲和分析往往直接影響新藥能否獲得藥品證書和未來市場的潜在價值。 對於製藥行業來說，新藥研發的商機是與時間的競爭。 如果新藥揭盲效果好於預期，不僅可以為行業儘快上市並獲得商機，還可以為市場和行業帶來積極效益； 然而，一旦資料分析的結果在揭盲後失敗，仍然會引起對市場上新藥或運營商的懷疑。 對於製藥行業來說，新藥臨床試驗的風險很高。 臨床失敗並不等於新藥的完全失敗。 相關研究資源仍可以重新配寘或注入其他正在開發的新藥中。 即使臨床試驗成功，新藥上市仍面臨市場接受度的挑戰。


2、中游：

醫藥產業鏈中游主要從事原料藥行業和中藥加工業。 原料藥行業包括有機化學合成、天然物質的選取和純化、微生物發酵或發酵後的半合成。 主要工藝科技包括回收、萃取、分離、純化和配方。 它由通用化學品製成，主要工藝科技是複雜有機合成、分離和純化。 臺灣的原料藥主要出口。

在藥品安全風暴的影響下，食品藥品監督管理局積極監督國內製藥廠使用API。 食品藥品監督管理局要求所有製備藥品必須使用GMP認證的API，並完成來源登記，以保持藥品原料的食品級質量。

3、下游：

醫藥產業鏈的下游是生產中西醫藥製劑和藥品交易的通路。 世界十大製藥公司中有九家在[[美國]]，一家在[[英國]]。 世界上最大的工廠年產值超過360億美元。 [[臺灣]]有近200家製藥廠，主要生產仿製藥，與國際大型製藥廠相比規模相對較小。 在銷售市場方面，除了少數臺灣製藥公司承接國際製藥公司的OEM訂單外，收入來源主要是國內市場的銷售。