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{| class="wikitable" align="right" |- |<center><img src=https://p5.itc.cn/images01/20211125/13bfce8b315b43cabdfe1eb3ce7f63c4.jpeg width="300"></center> <small>[https://www.sohu.com/a/503512504_100169898 来自 搜狐网 的图片]</small> |} {{medical}} '''第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片'''肺癌是全世界发病率和死亡率增长最快的恶性肿瘤;存在T790M耐药突变的[[肺癌]]<ref>[https://www.sohu.com/a/683210325_121660654 关于“肺癌”你了解多少] ,搜狐,2023-06-09</ref>患者,既往化疗无法满足患者的治疗需求。第三代EGFR-TKI已成为T790M耐药突变患者的指南推荐一线治疗用药。 甲磺酸伏美替尼(伏美替尼;商品名:艾弗沙®;代号:AST2818)是由[[上海]]艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的第三代EGFR-TKI。相比于同代的阿美替尼和奥希替尼,伏美替尼在分子结构上的优势提高了药物活性和选择性,进一步降低TKI常见不良反应。基于其显著的临床效果,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,于2021年03月02日批准其上市,临床上适用于既往经EGFR-TKIs治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的[[治疗]]。 针对适应症人群的关键Ⅱ期临床研究[[结果]]显示,伏美替尼临床疗效确切,ORR高于已获NMPA批准上市的三代EGFR TKI公布数据,同时CNS转移患者疗效显著。伏美替尼总体安全性较好,不良反应发生率不高。从安全性的角度考虑,伏美替尼皮疹、腹泻、血肌酸激酶升高的发生率较低,目前优于奥希替尼和阿美替尼,具有独特优势。 案例关键词:T790M突变阳性、非小细胞肺癌(NSCLC)、伏美替尼
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