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{| class="wikitable" align="right" |- |<center><img src=https://img12.360buyimg.com/n1/jfs/t1/76858/5/25684/49100/646f1388F08ebf6c4/874b205b64f39e3d.jpg width="310"></center> <small>[https://item.jkcsjd.com/10076671720497.html?shshshfpx=4f0414d3-f194-a036-1190-b7229107c63d-1688353364 来自 网络 的图片]</small> |} {{medical}} '''盐酸普萘洛尔口服溶液'''亚宝药业-盐酸普萘洛尔口服溶液(120ml:450mg)治疗增殖性婴儿血管瘤的研究案例。盐酸普萘洛尔口服溶液首次由法国PierreFabre公司研制开发,并于2014年分别在[[美国]]、[[欧洲]]和日本获批上市,用于5周至5个月龄婴幼儿增殖性血管瘤的全身给药治疗。目前盐酸普萘洛尔口服溶液原研尚未进口,且我国无其仿制药批准和其他用于该适应症的专用儿童药品,不能满足儿童用药需求;故亚宝药业以原研(商品名Hemangeol)为参比制剂,按照化药3类进行本品仿制药开发,本品研发过程中通过充分的药学研究和对国内外临床试验数据分析总结,成功豁免国内的验证性临床试验,并获得NMPA批准,为广大[[血管瘤]]<ref>[https://www.sohu.com/a/133758916_204315 什么是血管瘤 血管瘤的症状与治疗],搜狐,2017-04-13 </ref>婴幼儿患者带来福音。 案例关键词:血管瘤、化药3类、豁免临床
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