檢視全球首个治疗Tourette综合征创新中药的原始碼

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<small>[https://www.sohu.com/a/363186105_100207083 来自 搜狐网 的图片]</small>
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'''全球首个治疗Tourette综合征创新中药'''抽动症又称为抽动障碍（Tic disorders,TD），是属于精神神经系统常见病证，多发于儿童和[[青少年]]，成年人也有患病者，根据其临床表现的轻重的不同又称为短暂性抽动症、抽动-秽语综合征（Tourette 综合征，Tourettesyndrome，TS）、慢性抽动症等，病理和临床表现基本一致，以面部、头颈、四肢或躯干部位肌肉不自主的抽动伴有喉部的异常发声及猥秽[[语言]]为特征的综合征，其常见的症状为反复的不自主的眨眼、皱眉、裂嘴、嗅鼻、摇头、点头、甩头、挺脖子、耸肩、甩胳膊、踢腿、干咳，喉部发出“吭吭”、“啊啊”、“哦哦”声，或不自主的骂人、说脏话、模仿别人的[[语言]]等。基于芍蔴止痉颗粒<ref>[https://www.sohu.com/a/429478079_99987612 【芍麻止痉颗粒上市】关注儿童抽动障碍，点亮健康童年生活！]，搜狐，2020-11-04</ref>显著的儿科用药的临床效果，NMPA药品审评中心授予其优先审评资格批准上市。

芍蔴止痉颗粒的配方是在总结多年临床治疗抽动症经验的[[基础]]上，通过对抽动症患者的临床症状、证候和体质的特点、以及病因病机的深入研究，发现本病的患者是以肝之风阳内动、火热夹痰上扰，神明失守，心神不安者为多见，据此，治疗上提出了以平肝息风，清心安神为主的治疗思路，在具体用药上，根据临床经验和对近几年来报道中运用中药的药味研究和统计分析，又根据中医方剂学中药物君、臣、佐、使的配伍原则拟定的处方。经过多年的临床汤药配方的应用，取得了较好的疗效。

Ⅱ、Ⅲ期临床试验均纳入Tourette综合征、慢性抽动障碍中医辨证属肝亢风动、痰火内扰者，YGTSS评分≥30分，年龄5～18岁受试者，Ⅱ期以泰必利片为对照，共纳入211例受试者，其中芍麻止痉颗粒组106例，泰必利组105例。Ⅲ期同时与泰必利片和安慰剂对照，共纳入603例受试者，其中芍麻止痉颗粒组为363例，泰必利组为123例，安慰剂组为117例。基于FAS，治疗8周后，YGTSS总分前后差值的两组均数差（试验组-安慰剂组）及95%置信区间（CI）为12.24（8.74,15.73）；协方差分析[[结果]]为，试验组和安慰剂组修正均数分别为26.43、14.96，两组修正均数差（试验组-安慰剂组）及95%置信区间（CI）为11.47（8.23,14.71）。结果显示试验组优于安慰剂组。

芍蔴止痉颗粒是目前全球唯一获批治疗Tourette综合征中成药，疗效明显优于安慰剂非劣现有治疗药物，可以作为平抑肝阳，息风止痉，清火豁痰。用于Tourette综合征（抽动-秽语综合征）及慢性抽动障碍治疗的首选，能够有效降低疾病活动、改善临床症状、[[预防]]和减少复发、保护重要脏器、改善生活质量，并且有优于西药抗精神类药物的[[安全]]性优势。

案例关键词：Tourette 综合征、芍蔴止痉颗粒