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{| class="wikitable" align="right" |- |<center><img src=https://n.sinaimg.cn/sinakd20210911s/222/w640h382/20210911/2e2f-26f6f196a7c25494e921da436e64aa27.jpg width="310"></center> <small>[https://finance.sina.com.cn/roll/2021-09-11/doc-iktzscyx3553524.shtml 来自 新浪网 的图片]</small> |} {{medical}} '''人凝血因子Ⅷ'''人凝血因子Ⅷ(双林Ⅷ因子),甲型血友病是一种先天遗传的凝血因子Ⅷ缺失导致的出血性[[疾病]],补充凝血因子Ⅷ进行替代治疗能保证患者正常的生活和工作,无论是按需治疗还是预防[[治疗]],通常情况下血友病患者都需要长期用药;凝血因子Ⅷ(FⅧ)在甲型血友病<ref>[https://www.sohu.com/a/560422982_121124546 关于“血友病”你了解多少.......] ,搜狐,2022-06-24</ref>患者的治疗中发挥着巨大的作用,更多可供选择的上市药物,能够减轻甲型血友病患者治疗的[[经济]]负担、改善其替代治疗的开展情况;基于广东双林生物制药有限公司生产的人凝血因子Ⅷ的临床试验结果,NMPA药品审评中心同意其上市批准。 凝血因子Ⅷ制剂来源为健康人新鲜血浆,广东双林生物制药有限公司参考国内外各种生产经验,建立了一条操作简便、整个过程时间短、能规模生产,且二次病毒灭活的较高纯度FⅧ制剂生产[[工艺]]。 临床试验结果表明:广东双林生物制药有限公司[[生产]]的人凝血因子Ⅷ产品,输注后能在短期内显著提高;甲型血友病患者的凝血因子Ⅷ活性水平、输注效率高;能有效控制和缓解出血症状和体征,临床疗效明显;药物的安全性良好。综上所述,本产品符合本类药物的审评审批条件,该药物批准上市可以造福更多的血友病患者。 案例关键词:甲型血友病、人凝血因子Ⅷ、pdFⅧ
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