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台灣生醫材料股份有限公司( Taiwan Biomaterial Co., Ltd.,股票代碼:6649,簡稱台生材)成立於:2012年11月12日,總部位於台灣新竹市科學工業園區。主營事業為:醫療器材產品研發、製造及銷售。並於2019年6月股票在櫃檯買賣中心買賣[1]。
公司概況
本公司聚焦於高階植入式醫療器材產品研發,根據團隊長期與醫師合作之經驗與默契,共同與臨床醫師發掘手術時之未被滿足且有經濟價值的需求,再透過團隊長期累積的轉譯研究與開發產品的豐富經驗,整合國內外醫療本業或異業的技術與製造能量,將產品由概念端推向商品化,藉由完成產品的臨床試驗、功能及安全性測試,通過各國法規單位認證後上市,產品取得上市許可後將透過初期之市場行銷佈局,驗證產品技術之臨床與商業價值,後續與國際品牌大廠之通路合作行銷或將產品授權給國際品牌大廠創造商品技術之最大市場價值及公司最大獲利[2]。
產業前景
聚焦於高階植入式醫療器材產品研發的台生材(6649),為因應未來美國各項臨床試驗專案費用及充實營運資金所需,9/13董事會通過辦理現金增資發行普通股9000張,發行價格暫定為新台幣21.2元,預計募集資金1.908億元。
台生材成立於2012年,三大產品線包括泡沫式人工腦膜產品、腦中風血栓負壓移除導管系統及治療早期退化性關節炎組織修復再生產品。其中泡沫式人工腦膜產品已取得台灣衛生主管機關之產品上市許可並銷售至國內各大醫院,並於今年5月取得美國臨床試驗許可,預計將在美國開始執行人體臨床試驗階段。 至於腦中風血栓移除系統,則已獲得美國FDA510(k)上市核可,近期美國疫情逐漸控制下,順利出貨銷售至美國地區並進入醫院體系。
台生材表示,透過此次現增案,將可籌措未來在美國重要臨床試驗的各期費用及各項重要研發及營運資金,以期順利取得各項高階醫材產品於美國上市的重要門檻。台生材已於新竹生醫園區興建自有廠房,未來將有效提升醫療器材開發的工藝能量,順利銜接整合創新研發端到量產端的空缺,透過完整建立創新醫材產品進入量產所需的製程開發及品管方法,確保產品的安全有效性及可靠品質,更能提供未來各產品線推廣期之穩定出貨,持續創造未來營業額之成長動能[3]。