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《'''中国医疗器械行业发展报告2023'''》，王保亭，耿鸿武 著，中国药品监督管理研究会 编，出版社： 社会科学文献出版社。
社会科学文献出版社视专业学术出版为立社之本，出版业务几乎覆盖[[人文社会科学]]<ref>[http://bj.xdf.cn/gaokao/bk/cl/108571.html 高考知识积累：社会科学与人文科学的区别]，新东方高考网，2020-06-01</ref>研究所有门类，出版书籍以皮书、列国志、学术集刊与期刊、大型古籍文献为主线。在社会学、史学、国别区域研究、马克思主义<ref>[https://www.sohu.com/a/366581793_120209831 从三个维度看马克思主义中国化 ]，搜狐，2020-01-13</ref>研究等学科与研究领域有着优良的出版传统。
==内容简介==
2022年，我国医疗器械行业继续保持了健康发展的良好势头，全国医疗器械生产企业主营业务收入大约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械生产企业主营业务收入的27%左右；生产企业32632家，比上一年增加6062家，增幅为23%；经营企业1209699家，比上一年增加204476家，增幅为20%。国家药品监督管理局批准上市55个三类创新医疗器械，累计批准新冠病毒检测试剂注册证136个，防护服注册证570个，防护口罩注册证6240个，呼吸机注册证9个，体外肺膜氧合机（ECMO）注册证3个，有力地保障了我国及全球[[新冠肺炎]]疫情防控工作的需要。国家药品监督管理局大力实施医疗器械科学监管，有力地推动了我国医疗器械行业的健康发展。展望未来，我国医疗器械行业发展面临的机遇远大于挑战；医疗器械市场将进一步扩大；医疗器械行业将继续保持较高速度的发展；创新医疗器械将加速涌现；医疗器械企业的兼并、联合、重组将增多，平均规模将逐步扩大；我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”。
==目录==
序言 邵明立/001
前言 王宝亭 耿鸿武/001
Ⅰ总报告
12022年我国医疗器械行业发展状况及2023年展望 王宝亭 耿鸿武/001
一2022年我国医疗器械行业为新冠肺炎疫情防控做出了重大贡献/003
二2022年我国[[医疗]]器械行业继续健康稳步发展/003
三监管法规体系更加完善监管科学研究不断深入/013
四日常监管更加精准安全有效得到更好保障/014
五2023年我国医疗器械行业将继续保持健康发展势头/016
Ⅱ政策篇
22022年我国医疗器械审评审批制度改革进展与展望 张浩/019
32022年我国医疗器械监督管理工作进展与展望 赵彬/027
42022年我国医疗器械不良事件监测状况分析 岳相辉/035
52022年我国医用耗材集中采购开展情况和未来发展趋势分析 耿鸿武 戴斌 叶小芳/046
62022年我国医疗器械行业政策文件发布情况分析 刘强 耿伯瑄/062
Ⅲ行业篇
72022年我国医疗器械进出口贸易状况及未来发展趋势 罗福洲 张正阳/075
82022年我国医疗器械产业创新状况及未来发展趋势 李丹荣/087
92022年我国医疗器械专业园区发展状况及未来展望 宋广征 殷美园 何丽红/098
102022年我国骨科植入物行业发展状况和未来发展趋势 许书富 李仁耀/109
112022年我国新冠病毒核酸居家自测技术的进展与应用趋势 康可人 陈飞 应乐/119
122022年我国电生理医疗器械行业发展状况及未来发展趋势 冯萍 张小华 高进年/129
132022年我国围产监护及产后康复医疗器械状况及未来发展趋势 包静 章鸿 姚秋实/139
142022年我国医疗激光市场发展状况及未来发展趋势 张敬申 王晓宏 殷静静/147
152022年我国国产CT球管市场发展状况及未来发展趋势 谷胜栋 潘奕 唐志宏/156
162022年我国胶原蛋白类医疗器械发展状况及未来发展趋势 郭学平 付杰 任霞/163
172022年我国植入式眼科医疗器械行业发展状况及未来发展趋势 王天放 阚敏/173
182022年我国器官保存液行业发展状况及未来发展趋势 游可为 王文刚 刘嘉馨/183
192022年我国高通量基因测序行业发展状况及未来发展趋势 赵陆洋 包原野 冯晨晨/191
202022年我国医疗器械合同研究组织发展状况及未来展望 彭沂非 张俊 李伟/203
Ⅳ区域篇
212022年粤港澳大湾区医疗器械行业发展状况与未来展望 朱茗茵/211
222022年浙江省医疗器械行业发展状况与未来展望 郑建 黄芝香 钱文文/223
232022年陕西省医疗器械行业发展状况与未来展望 于清明 韩刚 张素秦/234
242022年四川省医疗器械行业发展状况与未来展望 石保社 张明华 袁鹏/243
252022年江苏省苏州市医疗器械行业发展状况与未来展望 张苏华 殷建国 陶敬泓/253
Ⅴ实践篇
26高端医疗器械产业集群培育路径探索——以深圳为例 蔡翘梧 钟蔚 张晓华/262
27基于数字化技术的医疗设备使用评价探讨 周君 行辰 山其君/273
28医疗器械安全公众满意度方法构建与实践研究 袁博 苏辅芸 吴桂萍/283
29医疗器械SPD项目建设实践与展望 龚翼华 岳海龙 段振玉/295
30医疗器械质量管理体系标准升级及新国标实施探讨 常佳 李朝晖/305
31医疗机构体外诊断试剂规范采购的实践与经验 张平 朱子寒/315
32医疗器械注册人制度下注册自检的实践与应用 孔亮 陈俊 陈涛/323
Ⅵ借鉴篇
33美国创新医疗器械上市及监管政策探讨 尚炜/331
34东盟地区医疗器械监管法规报告 张培茗 张天逸 程云章/342
35以色列医疗器械行业特色发展实践对中国的启示 王昕 郝世超/352
附录2022年我国医疗器械行业重要法规文件/361
后记/368
《中国医疗器械行业发展报告(2024)》征稿函/370
Abstract/372
Contents/375
==参考文献==
[[Category:040 類書總論；百科全書總論]]
社会科学文献出版社视专业学术出版为立社之本，出版业务几乎覆盖[[人文社会科学]]<ref>[http://bj.xdf.cn/gaokao/bk/cl/108571.html 高考知识积累：社会科学与人文科学的区别]，新东方高考网，2020-06-01</ref>研究所有门类，出版书籍以皮书、列国志、学术集刊与期刊、大型古籍文献为主线。在社会学、史学、国别区域研究、马克思主义<ref>[https://www.sohu.com/a/366581793_120209831 从三个维度看马克思主义中国化 ]，搜狐，2020-01-13</ref>研究等学科与研究领域有着优良的出版传统。
==内容简介==
2022年，我国医疗器械行业继续保持了健康发展的良好势头，全国医疗器械生产企业主营业务收入大约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械生产企业主营业务收入的27%左右；生产企业32632家，比上一年增加6062家，增幅为23%；经营企业1209699家，比上一年增加204476家，增幅为20%。国家药品监督管理局批准上市55个三类创新医疗器械，累计批准新冠病毒检测试剂注册证136个，防护服注册证570个，防护口罩注册证6240个，呼吸机注册证9个，体外肺膜氧合机（ECMO）注册证3个，有力地保障了我国及全球[[新冠肺炎]]疫情防控工作的需要。国家药品监督管理局大力实施医疗器械科学监管，有力地推动了我国医疗器械行业的健康发展。展望未来，我国医疗器械行业发展面临的机遇远大于挑战；医疗器械市场将进一步扩大；医疗器械行业将继续保持较高速度的发展；创新医疗器械将加速涌现；医疗器械企业的兼并、联合、重组将增多，平均规模将逐步扩大；我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”。
==目录==
序言 邵明立/001
前言 王宝亭 耿鸿武/001
Ⅰ总报告
12022年我国医疗器械行业发展状况及2023年展望 王宝亭 耿鸿武/001
一2022年我国医疗器械行业为新冠肺炎疫情防控做出了重大贡献/003
二2022年我国[[医疗]]器械行业继续健康稳步发展/003
三监管法规体系更加完善监管科学研究不断深入/013
四日常监管更加精准安全有效得到更好保障/014
五2023年我国医疗器械行业将继续保持健康发展势头/016
Ⅱ政策篇
22022年我国医疗器械审评审批制度改革进展与展望 张浩/019
32022年我国医疗器械监督管理工作进展与展望 赵彬/027
42022年我国医疗器械不良事件监测状况分析 岳相辉/035
52022年我国医用耗材集中采购开展情况和未来发展趋势分析 耿鸿武 戴斌 叶小芳/046
62022年我国医疗器械行业政策文件发布情况分析 刘强 耿伯瑄/062
Ⅲ行业篇
72022年我国医疗器械进出口贸易状况及未来发展趋势 罗福洲 张正阳/075
82022年我国医疗器械产业创新状况及未来发展趋势 李丹荣/087
92022年我国医疗器械专业园区发展状况及未来展望 宋广征 殷美园 何丽红/098
102022年我国骨科植入物行业发展状况和未来发展趋势 许书富 李仁耀/109
112022年我国新冠病毒核酸居家自测技术的进展与应用趋势 康可人 陈飞 应乐/119
122022年我国电生理医疗器械行业发展状况及未来发展趋势 冯萍 张小华 高进年/129
132022年我国围产监护及产后康复医疗器械状况及未来发展趋势 包静 章鸿 姚秋实/139
142022年我国医疗激光市场发展状况及未来发展趋势 张敬申 王晓宏 殷静静/147
152022年我国国产CT球管市场发展状况及未来发展趋势 谷胜栋 潘奕 唐志宏/156
162022年我国胶原蛋白类医疗器械发展状况及未来发展趋势 郭学平 付杰 任霞/163
172022年我国植入式眼科医疗器械行业发展状况及未来发展趋势 王天放 阚敏/173
182022年我国器官保存液行业发展状况及未来发展趋势 游可为 王文刚 刘嘉馨/183
192022年我国高通量基因测序行业发展状况及未来发展趋势 赵陆洋 包原野 冯晨晨/191
202022年我国医疗器械合同研究组织发展状况及未来展望 彭沂非 张俊 李伟/203
Ⅳ区域篇
212022年粤港澳大湾区医疗器械行业发展状况与未来展望 朱茗茵/211
222022年浙江省医疗器械行业发展状况与未来展望 郑建 黄芝香 钱文文/223
232022年陕西省医疗器械行业发展状况与未来展望 于清明 韩刚 张素秦/234
242022年四川省医疗器械行业发展状况与未来展望 石保社 张明华 袁鹏/243
252022年江苏省苏州市医疗器械行业发展状况与未来展望 张苏华 殷建国 陶敬泓/253
Ⅴ实践篇
26高端医疗器械产业集群培育路径探索——以深圳为例 蔡翘梧 钟蔚 张晓华/262
27基于数字化技术的医疗设备使用评价探讨 周君 行辰 山其君/273
28医疗器械安全公众满意度方法构建与实践研究 袁博 苏辅芸 吴桂萍/283
29医疗器械SPD项目建设实践与展望 龚翼华 岳海龙 段振玉/295
30医疗器械质量管理体系标准升级及新国标实施探讨 常佳 李朝晖/305
31医疗机构体外诊断试剂规范采购的实践与经验 张平 朱子寒/315
32医疗器械注册人制度下注册自检的实践与应用 孔亮 陈俊 陈涛/323
Ⅵ借鉴篇
33美国创新医疗器械上市及监管政策探讨 尚炜/331
34东盟地区医疗器械监管法规报告 张培茗 张天逸 程云章/342
35以色列医疗器械行业特色发展实践对中国的启示 王昕 郝世超/352
附录2022年我国医疗器械行业重要法规文件/361
后记/368
《中国医疗器械行业发展报告(2024)》征稿函/370
Abstract/372
Contents/375
==参考文献==
[[Category:040 類書總論；百科全書總論]]