求真百科歡迎當事人提供第一手真實資料,洗刷冤屈,終結網路霸凌。

變更

前往: 導覽搜尋
無編輯摘要
{{medical}}
'''我国第一个具有自主知识产权的抗厌氧菌感染药物优诺安'''奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗厌氧菌和抗滴虫作用。奥硝唑的原药和代谢物均具有活性,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致死亡。临床上主要用于手术前预防感染和手术后敏感厌氧菌 <ref>[https://www.sohu.com/a/361761443_120051520 常见厌氧菌,及抗厌氧菌药物汇总] ,搜狐,2019-12-20 </ref> 感染的治疗,此外还可用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染及治疗消化系统阿米巴虫病。其主要的不良反应包括消化系统不良反应(如恶心、呕吐、胃痛等)和神经系统不良反应(如头痛、眩晕、颤抖、运动失调、周围神经病、四肢麻木、痉挛等)。
==临床前药效学、药动学和毒理学研究的结果表明:==
3.国内首次建立了左奥硝唑异构体分离测定技术,优化了分离条件,保证了纯度,缩短了时间,节约了检验成本,有效控制杂质,保障了药品安全(国家发明专利ZL200510005945.3,CFDA质量标准2项YBH07472009、YBH07482009)。
4.国内首次发明了一种静脉给药剂型的新型灭菌工艺,(国家发明专 利ZL200510068419利<ref>[https://www.sohu.com/a/202061836_100028857 发明专利的定义,干货!],搜狐,2017-11-03 </ref>ZL200510068419.1),使得产品的F0值远大于8,达到极高的无菌水平,让药物更安全此方法让更多的对热不稳定的药物做成灭菌制剂成为可能。
优诺安获得了“2014年国家科技重大专项重要技术成果奖”、“2011年中国药学发展奖创新药物奖”“2014年度江苏省科学技术进步一等奖”、“2013年全国工商联科技进步二等奖”、“2012年度南京市科学技术进步一等奖”、“国家重点新产品”、“江苏省专利新产品”、“江苏省高新技术产品”等殊荣。被列入科技部“重大新药创制”“十一五”和“十二五”专项,也是“十五”期间成功上市并获得国际发明专利授权的仅有的两个化学创新药之一。获得国家1类新药证书及生产批件各2份,已授权的国家发明专利6项,欧洲专利2项,美国专利1项。
748,448
次編輯