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'''生物制剂赛帕利单抗'''全球首个转基因大鼠平台PD-1生物制剂赛帕利单抗，肿瘤免疫治疗与传统化疗药物直接杀灭或抑制肿瘤细胞的作用机制不同，肿瘤免疫治疗是通过提高机体免疫系统的功能与活性，从而对肿瘤 <ref>[https://www.sohu.com/a/667675045_121123768 什么是肿瘤？肿瘤的定义和分类]，搜狐，2023-04-17 </ref> 细胞进行识别和杀伤，因此其更符合人体本身的功能，不良反应更小。赛帕利单抗注射液是广州誉衡生物科技有限公司自主研发的 1 类新药。赛帕利单抗是一种重组全人免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合淋巴细胞表面的 PD-1 分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-Ls 通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。基于赛帕利单抗在经典型霍奇金淋巴瘤的优异的临床效果，NMPA药品审评中心授予其附条件批准上市。赛帕利单抗是目前全球唯一一款从转基因大鼠平台获得的全人源PD-1抗体。所得抗体经过大鼠体内成熟的过程，而且所用转基因大鼠平台可以产生更多的成熟抗体，且其重链克隆型和人的重链克隆型有部分是共有的。所得的抗体重链克隆型不仅有可能在人体中存在，而且经过了大鼠体内成熟的过程。可能是最接近人的，因而可能有更优的疗效和安全性。

赛帕利单抗是全球唯一来源于转基因大鼠平台的全人源PD-1抗体， 2021年8月，赛帕利单抗凭借II期淋巴瘤 <ref>[https://www.sohu.com/a/640744181_121118804 什么是淋巴瘤？早期症状有哪些，如何治疗？]，搜狐，2023-02-14</ref> 的优异数据，获得NMPA附条件批准上市。赛帕利单抗来源于独特的平台，经过了大鼠体内成熟过程，有独特的结合表位，可以360度阻断PD-1与PD-L1的结合，是一款疗效和安全性均优异的创新抗体药。