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'''甲磺酸阿帕替尼片艾坦'''甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)(肝癌),单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌 <ref>[http://news.sohu.com/a/510497299_422083 关于肝细胞癌,这5点你有必要知道] ,搜狐,2021-12-21</ref> 患者
==研发背景、研发设计、研发历程及亮点事件==
长期毒性:大鼠26周长期毒性研究(5,15,50 mg/kg/天)显示本品无毒性反应剂量为5 mg/kg(雌鼠)和15 mg/kg(雄鼠)。毒性反应剂量为15 mg/kg(雌鼠)和50 mg/kg(雄鼠)。
毒性反应包括雌性大鼠白细胞升高及提前出现早期慢性进行性肾病 <ref>[https://www.sohu.com/na/455370106_120923987 肾病的种类及其特征您都知道吗?这篇可以帮到你],搜狐,2021-03-12 </ref> 样的形态学改变;雌雄大鼠红系改变、切齿断裂、耗食量下降及肝肾功能的轻度改变,除切齿的改变未能完全恢复外,其它改变在停药后基本恢复;犬39周长期毒性研究(20,60,120 mg/kg/天)显示,仅20 mg/kg 1 条雄性犬精子生成障碍,其它均未见药物相关性的变化,恢复期也未见异常改变,剂量≤20 mg/kg 为安全剂量。
遗传毒性:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验、小鼠骨髓微核试验显示本品无遗传毒性。