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糖浆组合包装
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==内容摘要==
2019 年 12 月,特丰医药水合氯醛灌肠剂被 NMPA 批准用于镇静,成为国内首个儿童专用水合氯醛 <ref>[https://www.sohu.com/a/403624015_100169988 水合氯醛,宝妈们用对了吗?],搜狐,2020-06-24</ref> 上市制剂。此前,我国水合氯醛仅有医院制剂,未有商业化产品,无法保障广大中小医院,尤其基层医院用药需求。而且因为水合氯醛医院制剂质量十分不稳定、易挥发,有效期短、需冷藏保存,容易降解产生大量基因毒降解杂质,儿童用药会存在很大的安全性风险。特丰制药科研团队研发和生产的水合氯醛制剂,质量稳定且易于保存,是国内首个儿童专用水合氯醛上市制剂,满足了迫切的儿童用药需求,并获得了国内、外多项发明专利,并成为保护品种。
==研发背景、研发设计、研发历程及亮点事件==
2019 年 12 月,特丰医药水合氯醛灌肠剂被 NMPA 批准用于镇静,成为国内首个儿童专用水合氯醛上市制剂。此前,我国水合氯醛仅有医院制剂,未有商业化产品,无法保障广大中小医院,尤其基层医院用药需求。而且因为水合氯醛医院制剂质量十分不稳定、易挥发,有效期短、需冷藏保存,容易降解产生大量基因毒降解杂质,儿童用药会存在很大的安全性风险。特丰制药科研团队研发和生产的水合氯醛制剂,质量稳定且易于保存,是国内首个儿童专用水合氯醛上市制剂,满足了迫切的儿童用药需求,并获得了国内、外多项发明专利,并成为保护品种。
公开资料显示,特丰制药以儿童镇静催眠类专科药物为起点,立足佳加系列儿童专用制剂,除水合氯醛为代表的镇静催眠类系列儿童专用剂型外,还布局儿童糖尿病 <ref>[https://www.sohu.com/a/553482693_120615050 糖尿病发病率越来越高!关于糖尿病的5大谣言,希望你能早日看清] ,搜狐,2022-06-05</ref> 、呼吸等疾病领域的专科药物研发,未来将是儿童专科药物高质量研发、生产、营销一体化的公司。特丰制药此前获批上市的水合氯醛灌肠剂投产后,已在国内诸多医院临床使用,并于2020年12月优先进入国家医保目录。此次水合氯醛/糖浆组合包装正式获批,标志着特丰制药在儿童专用剂型研发上的成功,水合氯醛口服和直肠给药两种优质的儿童专用剂型的上市,让儿童选择水合氯醛时不再困难,而医生们也可以根据患儿的具体情况做出更多选择。
==参考文献==
[[Category:500 社會科學類]]