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'''创新生物药羔羊胃提取物维B12胶囊IV期临床试验'''创新生物药羔羊胃提取物维B12胶囊IV期临床试验及上市后研究案例-【萎缩性胃炎】,羔羊胃提取物维B12胶囊（国药准字H65020388）是具有国家发明专利 <ref>[https://www.sohu.com/a/202061836_100028857 发明专利的定义，干货！]，搜狐，2017-11-03 </ref> 的自主创新药品。该药品利用新疆独特畜牧业优势，由天山羔绵羊第四胃（皱胃）提取物与维生素B12复合而成，主要用于治疗慢性胃炎（包括浅表性胃炎，萎缩性胃炎，十二指肠溃疡），胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、胀满、食欲不振等，对婴儿吐奶和消化不良性腹泻亦有良好疗效。该品种系统、规范地完成了新药研发相关内容，理论创新，组方原创，临床疗效作用确切；上市后围绕慢性萎缩性胃炎及肠上皮化生开展系列研究，明确了该药品临床治疗胃癌癌前病变的确切疗效，预见了其治疗早期胃癌的科学前景。
案例关键词：天山羔羊；羔羊胃提取物维B12胶囊；慢性萎缩性胃炎；肠上皮化生；胃癌癌前病变；逆转；早癌治疗。
据流行病学调查报告，我国慢性胃炎发病率为86％，慢性萎缩性胃炎（chronic atrophic gastritis，以下简称CAG）约占20％。目前认为CAG与胃癌的发生关系密切。Correa模型指出，肠型胃癌的发生是一个多步骤、多阶段的渐进过 程，即正常胃黏膜→慢性非萎缩性胃炎（chronic non-atrophic gastritis，CNAG）→CAG→肠上皮化生（intestinal metaplasia，以下简称IM）→异型增生→胃癌。
CAG和IM被认为是胃癌的癌前病变。有研究显示，单纯萎缩的年癌变率为0～2%，而合并IM的CAG 癌变率可高达10%。积极治疗CAG是阻断其向胃癌 <ref>[https://www.sohu.com/a/638116176_640576 胃癌发生前，有哪些不适症状？该怎么保持胃肠道健康？]，搜狐，2023-02-07</ref> 发展及降低胃癌发病率的有效手段，减轻胃黏膜炎症反应、逆转胃黏膜萎缩是治疗关键。
目前该病西医以对症治疗为主，或轻微改善胃粘膜，或解痉镇痛、制酸，疗效欠佳且不良反应较多，且存在抗生素耐药现象的临床问题。因此，加快研发安全且全面有效的药物，解决CAG临床治疗难题，可显著提高患者生活质量并避免CAG进展为胃癌给个人及家庭带来巨大负担，具有重要的临床意义。