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高端疫苗
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防堵武漢肺炎危機持續擴大，疫苗研發如同跟時間賽跑！國內生技大廠高端疫苗今天宣布和美國國衛院正式簽訂合約，取得武漢肺炎的候選疫苗和相關生物材料，力拚在第二季完成動物試驗，下半年啟動人體試驗，盼能加速疫苗上市時程，另外國光生技從1月中開始，也已經投入疫苗開發！對抗武漢肺炎，許多人將期盼放在藥物及疫苗研發，而台灣兩大疫苗廠商，也配合政府加入研發行列。國光生技宣布與國衛院簽訂合作意向書，加速疫苗開發。另一家高端疫苗，則在2月與美國國衛院合作，開發武漢肺炎疫苗，力拚上半年完成動物試驗。
==解盲==
===COVID 19疫苗完成解盲===
2021年6月10日高端COVID-19疫苗解盲成功，二期臨床主試驗期間分析，除了安全性評估外，主要免疫性成性評估中的血清陽轉率、中和抗體幾何平均效價、以及GMT倍率比值是三大關鍵解盲數據。高端疫苗採用次單位重組蛋白平台進行開發，以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑（可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定，增強免疫反應，以及誘導免疫偏向），製成疫苗成品。二期臨床是4000人的臨床試驗，在全國11家臨床試驗中心進行，期間分析涵蓋3815名有效受試者，最高齡受試者達89歲。
===安全性與耐受性良好===
第二期試驗資料，有三大解盲數據：
* 第一，安全性與耐受性良好:高端表示，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。發燒比:疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。局部不良反應，最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，且多數為輕度。
* 第二，免疫生成性評估:
# '''血清陽轉率'''（seroconversion rate）：不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%，其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。陽轉率為一個重要指標，用以判斷受試者在接受疫苗施打後，是否成功誘發對抗病毒的免疫記憶。陽轉率99.8%，代表打了疫苗後幾乎全數成功產生抗體。
# '''中和抗體幾何平均效價'''（GMT titer）：不分年齡組中和抗體幾何平均效價為662，20至64歲疫苗組族群，則為733。根據專家說法，中和抗體效價超過600多至700算不錯；但依據食藥署公布的EUA標準，必須跟國人接種AZ疫苗的數據做比較，才能知道有沒有達標。
# '''GMT倍率比值'''（GMT ratio）：不分年齡組的GMT 倍率比值為163倍增加。20至64歲疫苗組族群的GMT倍率比值為180倍增加。專家表示，其實內行人是看這個數據有多高，倍數越高越好。
* 第三，批次一致性（lot-to-lot consistency），高端表示，數據為0.9至1.2，符合0.5至2.0的標準值，算達標，顯示三個獨立疫苗生產批次具有高度的一致性，製程穩定。<ref>[https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106100386.aspx 高端疫苗二期解盲完成 三大關鍵數據分析一次看]中央社重點新聞/國產疫苗</ref>
==視頻==
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|description=高端COVID 19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA｜中央社影音新聞}}
==參考資料==