開啟臨床科研之門·臨床研究設計與分析思路檢視原始碼討論檢視歷史
《開啟臨床科研之門·臨床研究設計與分析思路》,陳常中 陳星霖 陳馳 著 著,出版社: 上海科學技術出版社。
讀書,可以與時俱進,開闊自己,提高自己,充實自己,完善自己,是全球文化[1]科技知識擴容和更新的需要,是知識[2]經濟和社會發展的要求。
內容簡介
本書重點介紹臨床研究設計原理、統計分析思路和論文寫作規範。通過對已發表的高質量SCI臨床研究論文中的選題、研究設計、分析思路、關於證據力度的思辨和論文寫作邏輯的全面分析、歸納和總結,結合現代流行病學理論,系統闡述臨床研究的流行病學原理、因果聯繫研究思路、數據採集過程中的質量控制、數據整理和統計分析流程、軟件操作和論文寫作要點。可幫助臨床醫學生建立正確的、與現代流行病學接軌、與SCI接軌的臨床研究思維模式,掌握軟件操作,正確解讀分析結果,準確做出結論推斷,提高論文數量和質量。
目錄
第一章臨床研究基本概念002
第一節·明確研究假設003
一、什麼是研究假設003
二、如何確定X與Y有因果聯繫004
三、為什麼要明確研究假設005
四、何謂明確的假設006
第二節·流行病學病因通路模型007
一、病因通路基本模型007
二、研究人群選擇問題008
三、哪個因素最重要008
四、混雜是怎麼形成的009
五、協同因素從哪裡來009
六、交互作用是相加模型還是相乘模型010
七、混雜與交互作用的區別011
第一篇·研究設計001
第一章臨床研究基本概念002
第一節·明確研究假設003
一、什麼是研究假設003
二、如何確定X與Y有因果聯繫004
三、為什麼要明確研究假設005
四、何謂明確的假設006
第二節·流行病學病因通路模型007
一、病因通路基本模型007
二、研究人群選擇問題008
三、哪個因素最重要008
四、混雜是怎麼形成的009
五、協同因素從哪裡來009
六、交互作用是相加模型還是相乘模型010
七、混雜與交互作用的區別011
第三節·流行病學測量012
一、測量對象、屬性和方法012
二、測量指標的局限性013
三、變量類型014
四、變量分布015
五、真值和可信區間015
六、樣本量、把握度和檢測效應016
第二章臨床研究選題021
第一節·概述:將臨床問題轉化為科學問題021
第二節·三大類常見科學問題022
一、尋找可能與Y有關的因素022
二、X與Y的關聯分析023
三、X對於Y的診斷/預測價值023
第三節·文獻解讀實例024
一、尋找可能與Y有關的因素024
二、同X同Y,有爭議025
三、同X同Y,換研究對象026
四、同X同Y,有局限性029
五、同X同Y,還未被研究過033
六、換X或換Y033
七、X的變化和Y的關係034
八、X和Y變化的關係034
第四節·選題的創新性035
一、在現有基礎上創新035
二、從描述性研究到關聯分析037
第五節·基於數據挖掘選題037
一、尋找X:掃描關聯關係模塊037
二、尋找G:快速掃描交互作用模塊039
三、尋找殊人群:診斷數據關聯關係模塊041
四、實例:結果跟預期相反怎麼辦?基於R語言的可視化數據分析042
第三章研究設計要點048
第一節·臨床研究基本類型048
一、觀察性研究與試驗性研究048
二、隊列研究基本原理051
第二節·流行病學研究中的偏倚052
一、什麼是偏倚052
二、「測不準」不等於「區別對待」053
第三節·研究過程中的觀察偏性055
一、觀察偏性無法度量055
二、如何區分回顧與前瞻056
三、「觀察」的全過程056
第四節·流行病學研究中的選擇偏性058
一、選擇適當的研究人群以提高研究效率059
二、病例對照研究如何選對照060
三、什麼是選擇偏性061
四、RCT招募與分組過程中的偏性063
第五節·混雜控制和時相關係064
一、研究設計中的混雜控制064
二、暴露、混雜和結局之間的時相關係065
三、研究設計要點小結066
第四章數據庫和數據文件070
第一節·數據庫基本概念070
一、關係數據庫070
二、數據採集和管理系統071
第二節·數據庫設計072
一、課題要收集的變量072
二、表單設計原則072
第三節·數據文件行列設計073
一、結構化數據073
二、非結構化數據074
第四節·工作數據文件075
一、工作數據文件設計原則075
二、變量說明文件製作原則078
第五章易侕DataWeb數據系統079
第一節·項目數據庫設置080
一、表單080
二、問項081
三、課題083
四、中央隨機087
第二節·項目數據庫應用089
一、數據錄入和數據導入089
二、數據查閱與數據質疑091
三、數據提取與數據下載092
四、進度報告093
第六章易侕大數據處理系統096
第一節·數據清理與提取097
第二節·非結構化數據提取098
第三節·大數據記錄篩選100
第四節·匹配ID導入變量和大數據合併101
第五節·數據轉換104
第七章回歸分析基礎108
第一節·回歸方程108
一、聯繫函數108
二、非線性關係的擬合109
三、趨勢檢驗111
四、多元回歸方程112
第二節·回歸方程與t檢驗、方差分析、卡方檢驗的關係115
一、回歸分析替代t檢驗115
二、回歸分析替代方差分析115
三、回歸分析替代卡方檢驗116
第三節·回歸係數:效應大小是核心結果116
一、回歸係數的臨床意義117
二、哪個因素更重要118
三、效應值的解讀118
第四節·多元回歸方程如何調整混雜119
一、調整的意義119
二、如何調整多分類變量120
三、如何調整連續變量121
第五節·需要調整的混雜因素122
一、不能根據P值確定是否要調整122
二、中介變量的調整124
三、共線性篩查124
四、協變量檢查與篩選125
五、協變量的臨床意義最重要126
第六節·缺失變量的處理127
一、多重插補127
二、引進缺失啞變量128
第七節·回歸分析應用實例129
一、關於切點的常識性思考129
二、回歸方程解讀串聯和並聯129
三、如何優化預測方程130
第八章數據分析思路131
第一節·概述131
一、因果聯繫研究分析思路131
二、因果聯繫分析要回答的三大問題133
三、去粗取精、去偽存真、深入淺出133
第二節·X與Y有沒有關係?是什麼樣的關係135
一、平滑線擬合135
二、診斷數據關聯關係136
三、閾值效應或飽和效應分析138
第三節·什麼因素修飾X對Y的作用141
一、交互作用概念141
二、交互作用的檢驗142
三、交互作用分析142
四、交互作用模型與分層分析模型143
第四節·X對Y有沒有獨立作用?獨立作用大小是多少145
一、協變量檢查與篩選146
二、構建多個回歸方程153
第九章分析流程與實例講解156
第一節·循環往復、逐步深入的分析流程156
第二節·發現混雜因素與交互作用因素157
一、數據與分析思路157
二、軟件操作與結果解釋157
三、分析流程總結與結果驗證167
第三節·系統化的分析流程169
一、案例介紹169
二、系統化的分析流程169
第十章重複測量數據分析183
第一節·分析目的概述183
一、數據結構183
二、主要分析目的184
三、重複測量數據GAMM分析模塊184
第二節·固定的X重複測量的Y185
一、分析思路185
二、數據結構轉換186
三、回歸方程應用188
四、混合效應模型分析188
五、廣義估計方程分析191
六、GEE與GAMM的比較192
第三節·重複測量的X重複測量的Y193
一、分析思路193
二、易侕軟件操作194
第十一章真實世界研究數據分析199
第一節·基本概念200
一、平均效應200
二、傾向性評分201
第二節·傾向性評分的應用201
一、傾向性評分匹配201
二、傾向性評分分層202
三、傾向性評分加權203
四、傾向性評分調整203
五、傾向性評分模型中的變量選擇203
第三節·真實世界數據分析思路和方法204
一、分析思路與流程204
二、真實世界處理效應分析模塊205
第四節·依時混雜因素的調整207
一、什麼是依時混雜因素207
二、邊緣結構模型208
第十二章敏感性分析211
第一節·對研究對象的敏感性211
一、亞組分析211
二、重複測量數據子集分析212
第二節·對X的測量或定義的敏感性213
第三節·對Y的測量或定義的敏感性214
第四節·對混雜因素的調整的敏感性215
第五節·對缺失數據的敏感性216
第十三章關聯分析SCI論文寫作219
第一節·什麼是高質量的SCI論文219
一、相同主題論文的立題依據對比219
二、相同主題SCI論文的研究設計對比220
三、相同主題論文結果及臨床意義呈現的對比221
四、相同主題論文的證據力度思辨對比223
第二節·關聯分析論文撰寫的寫作原則224
一、一篇文章只說一件事224
二、一步一回頭226
三、邏輯串如珠228
第三節·關聯分析論文寫作——題目、摘要229
一、題目寫作要點229
二、摘要寫作要點234
第四節·關聯分析論文寫作——前言237
一、如何寫清楚背景238
二、如何寫研究動機241
三、如何闡明我們決定做242
四、小結論文前言寫作的推薦公式242
第五節·關聯分析論文寫作——方法242
一、數據來源242
二、研究人群244
三、研究參數248
四、隨訪策略251
五、倫理與知情同意252
六、關聯分析統計學方法描述252
第六節·關聯分析論文寫作——結果254
一、正文部分254
二、附件材料263
三、其他263
第七節·關聯分析論文寫作——討論264
一、對結果的簡述264
二、結果與文獻的綜合265
三、臨床價值267
四、優點267
五、缺點269