「ISO9001」 ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。它不是指一個標準，而是一類標準的統稱。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。 基本信息
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| 中文名稱 | ISO9001質量管理體系 | 目的 | 增進顧客滿意度 |
| 外語名稱 | ISO9001 | 功能 | 質量評價和監督 |
| 開創者 | 國際標準化組織 | 版本 | ISO9001:2015版 |
目錄
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概念由來 從19世紀初期開始，隨着工業化生產的發展，如何客觀的評價商品，成為人們開始關注的問題。當時的英國是世界上產品質量認證的起源地，1975 年英國標準協會(BSI )公布BS5750 質量保證國家標準後，第二年BSI 就舉辦了第三方進行的組織質量體系評定、註冊業務，受到各方歡迎。從質量體系認證的實踐中，英國感到這種質量認證模式適應面廣，靈活性大，會給生產者和顧客雙方帶來效益，有向國際社會推廣的價值，於是BSI於1979年向國際標準化組織ISO 建議，希望ISO制定有關質量保證技術和實施的國際標準，ISO採納了BSI的建議。 一個機構可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，並可作為機構間（第二方認證）或外部認證機構（第三方認證）的認證依據。該系列標準已被90多個國家等同或等效採用，是全世界最通用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。 作用 ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。 使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。 可以使產品質量得到根本的保證。 可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。 為客戶和潛在的客戶提供信心。 提高企業的形象，增加了競爭的實力。 滿足市場准入的要求。 審核程序 首次會議：主要介紹此次認證的目的、計劃安排、保密條例及時性其他注意事項。 審核過程：查看文件和記錄、現場確認及員工訪談和管理者訪談。 末次會議：總結審核中所發現的問題並開出《不符合項報告》，以及公布審核結果，並與被審核方確認。 認證條件 so9001認證企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關於建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作： 1.iso9001要求全面策劃，編制體系認證工作計劃； 2.iso9001要求掌握信息，選擇認證機構； 3.iso9001要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議； 4.iso9001要求送審質量保證手冊； 5.iso9001要求作好現場檢查迎檢的準備工作； 6.iso9001要求接受現場檢查，及時反饋信息； 7.iso9001要求對不符合項組織整改； 8.iso9001要求通過體系認證取得認證證書； 9.iso9001要求防止鬆勁思想不能倒退，繼續健全質量體系； 10.iso9001要求進行整改，迎接跟蹤檢查。 企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。