门冬氨酸
简介
取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液，依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE)，比旋度为+24.0°至+26.0°。该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集913图)一致。【检查】酸度取该品0.10g，加水20ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为2.0~4.0。溶液的透光度 取该品1.0g，加1mol/L盐酸溶液10ml溶解后，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。氯化物取该品0.30g，依法检查(附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。硫酸盐取该品0.70g，依法检查(附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。铵盐取该品0.10g，依法检查(附录Ⅷ K)，与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02%)。其他氨基酸 取该品，加水微热使溶解，制成每1ml中含10mg的供试品溶液，另取门冬氨酸对照品适量，加水制成每1ml中含0.05mg的对照品溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开后，晾干，在90℃干燥10分钟，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，再在90℃干燥10分钟，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比校，不利更深。
评价
其他氨基酸 取该品0.10g，置10ml量瓶中，加浓氨溶液2ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液;另取门冬氨酸10mg、谷氨酸10mg，置同一25ml量瓶中，加氨试液2ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，精密吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以冰醋酸-水-正丁醇(1:1:3)为展开剂，展开至少15厘米，晾干，喷以0.2%茚三酮的正丁醇-2mol/L醋酸溶液(95:5)混合溶液，在105℃加热约15分钟。系统适用性试验溶液应显示两个清晰分离的斑点，供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.5%)。[1]