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事實揭露 揭密真相
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 现任国家创新人才推进计划"心血管疾病临床研究创新团队"负责人,卫计委合理用药专家委员会心血管药物专家组专家,卫计委脑卒中防治工程心血管专家组专家。国际KDIGO血脂临床实践指南编写委员会成员,全球慢性病合作联盟(GACD)管理委员会委员,美国心脏病学院和美国心脏病学会Fellow。国家科技重大专项、"十二五"国家科技支撑计划等4 项国家级项目或课题PI 和主要承担者,以及COMMIT、SHARP、REVEAL、FOURIER、ISCHEMIA等12 项国际大规模多中心临床研究中国区PI 等。
 
 现任国家创新人才推进计划"心血管疾病临床研究创新团队"负责人,卫计委合理用药专家委员会心血管药物专家组专家,卫计委脑卒中防治工程心血管专家组专家。国际KDIGO血脂临床实践指南编写委员会成员,全球慢性病合作联盟(GACD)管理委员会委员,美国心脏病学院和美国心脏病学会Fellow。国家科技重大专项、"十二五"国家科技支撑计划等4 项国家级项目或课题PI 和主要承担者,以及COMMIT、SHARP、REVEAL、FOURIER、ISCHEMIA等12 项国际大规模多中心临床研究中国区PI 等。
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==涉嫌將內地新冠肺炎者的血液樣本偷送往美國?==
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2020年3月27日中國互聯網流傳消息,指北京的中國醫學院阜外醫院副院長蔣立新,涉嫌將內地新冠肺炎者的血液樣本偷送往美國,在北京機場被捕。阜外醫院當天晚上馬上發表澄清表示,闢清有關消息是謠言,因為阜外醫院並沒有收治任何新冠肺炎患者。蔣立新是中國著名心臟病專家,具主任醫師和博士生導師資格,是美國心臟協會專家會員。,互聯網有消息表示,蔣立新在北京機場被捕,她涉嫌將內地新冠肺炎病患的血液偷運美國,相信是她正和美國的醫藥企業開發對新冠肺炎的靶向藥,但此違反了國家的相關規定。阜外醫院被全面調查。不過阜外醫院已出面闢謠<ref>[http://news.cjn.cn/sywh/202003/t3601275.htm 辟谣!有人偷运新冠肺炎患者血样出境?谣言!]</ref>。
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[[File:蔣立新醫院.jpg|缩略图|居中|[http://news.cjn.cn/sywh/202003/t3601275.htm 圖片來源]]]
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阜外醫院3/28晚上又在互聯網澄清有關消息是謠言。「一,我院是心血管疾病專科醫院,沒有發熱門診,也沒有資質收治新冠肺炎患者。二, 網絡傳言我院有人偷運新冠肺炎患者血樣出境的信息是謠言!請大家不要聽信任何形式的傳言,不造謠、不信謠、不傳謠。」<ref>[https://www.singtaousa.com/home/9-%E4%B8%AD%E5%9C%8B/2769992-%E5%82%B3%E5%89%AF%E9%99%A2%E9%95%B7%E9%81%8B%E8%A1%80%E6%A8%A3%E5%87%BA%E5%A2%83+%E5%8C%97%E4%BA%AC%E9%98%9C%E5%A4%96%E9%86%AB%E9%99%A2%E6%80%A5%E9%97%A2%E8%AC%A0/ 傳副院長運血樣出境 北京阜外醫院急闢謠]</ref>
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===所有醫院排查人類遺傳資源研發項目===
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就在傳出蔣立新被捕的訊息同時,另外一熱傳的消息是,各大醫院正在排查人類遺傳資源研發項目。一家醫院發布的通知顯示:根據有關部門要求,現對我院開展人類遺傳資源研發活動進行排查,排查範圍為2015年1月1日至今所有涉及人類資源審批的項目。另一家醫院發布了類似通知:按照上級通知要求,從即日開始暫停一切國際合作項目(縱向課題和橫向課題,橫向包括國外組織機構、外資公司、中外合作資源等來源項目)活動(包括但不限於入選病例、標本采集、信息采集、經費支出 等),請大家務必嚴格遵照執行。已經有非常多有不同的醫療系統人士證實了這條消息。一名醫院人士說:“醫科院系統最近都在自查,尤其是涉及到國際合作類項目。”<ref>[http://m.wyzxwk.com/content.php?classid=28&id=415992 金微:新冠血样出境“辟谣”!基因研究项目大排查]</ref> 阜外醫院的闢謠,加上大規模的徹查,讓此真相更偏向確實。
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== 简介 ==  
 
== 简介 ==  
[[File:Jianglixin3.jpg|缩略图|左|http://p3.pstatp.com/large/433000026a1058db0340 原圖鏈結][https://www.toutiao.com/a6481099905925382669/ 来自今日头条图片]]]
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[[File:Jianglixin3.jpg|缩略图|左|[http://p3.pstatp.com/large/433000026a1058db0340 原圖鏈結][https://www.toutiao.com/a6481099905925382669/ 来自今日头条图片]]]
 
 临床医学博士,教授,博士生导师,主任医师,FACC,FAHA
 
 临床医学博士,教授,博士生导师,主任医师,FACC,FAHA
  
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 现任国家创新人才推进计划“心血管疾病临床研究创新团队”负责人,国家卫生计生委合理用药专家委员会专家,国家卫生计生委脑卒中防治工程专家组专家。国际KDIGO血脂临床实践指南编写委员会成员,全球慢性病合作联盟(GACD)管理委员会委员,美国心脏病学院和美国心脏病学会Fellow。国家科技重大专项、“十二五”国家科技支撑计划等5项国家级课题PI,以及COMMIT、SHARP、THRIVE、REVEAL、FOURIER、ISCHEMIA等12项国际大规模、多中心临床研究指导委员会成员、中国区PI或项目总协调人等。
 
 现任国家创新人才推进计划“心血管疾病临床研究创新团队”负责人,国家卫生计生委合理用药专家委员会专家,国家卫生计生委脑卒中防治工程专家组专家。国际KDIGO血脂临床实践指南编写委员会成员,全球慢性病合作联盟(GACD)管理委员会委员,美国心脏病学院和美国心脏病学会Fellow。国家科技重大专项、“十二五”国家科技支撑计划等5项国家级课题PI,以及COMMIT、SHARP、THRIVE、REVEAL、FOURIER、ISCHEMIA等12项国际大规模、多中心临床研究指导委员会成员、中国区PI或项目总协调人等。
==涉嫌將內地新冠肺炎者的血液樣本偷送往美國?==
 
2020年3月27日中國互聯網流傳消息,指北京的中國醫學院阜外醫院副院長蔣立新,涉嫌將內地新冠肺炎者的血液樣本偷送往美國,在機場被捕。阜外醫院前晚即發表澄清表示,有關消息是謠言,阜外醫院沒有收治新冠肺炎患者。蔣立新是中國著名心臟病專家,具主任醫師和博士生導師資格,是美國心臟協會專家會員。前日,互聯網有消息表示,蔣立新在北京機場被捕,她涉嫌將內地新冠肺炎病患的血液偷運美國,相信是她正和美國的醫藥企業開發對新冠肺炎的靶向藥,但此違反了國家的相關規定。阜外醫院被全面調查。不過阜外醫院闢謠如下。<ref>[http://news.cjn.cn/sywh/202003/t3601275.htm 辟谣!有人偷运新冠肺炎患者血样出境?谣言!]</ref>
 
[[File:蔣立新醫院.jpg|缩略图|居中|[http://news.cjn.cn/sywh/202003/t3601275.htm 圖片來源]]]
 
 
 
== 研究方向 ==
 
== 研究方向 ==
 
[[File:Jianglixin1.jpg|缩略图|左|[http://news.sciencenet.cn/upload/news/images/2018/1/20181254112160.jpg 原圖鏈結][http://news.sciencenet.cn/sbhtmlnews/2018/1/330901.shtm 来自科学图片]]]
 
[[File:Jianglixin1.jpg|缩略图|左|[http://news.sciencenet.cn/upload/news/images/2018/1/20181254112160.jpg 原圖鏈結][http://news.sciencenet.cn/sbhtmlnews/2018/1/330901.shtm 来自科学图片]]]
 大规模多中心临床研究及人群流行病学研究等。
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 大规模多中心临床研究及人群流行病学研究等。主要研究方向为国际大规模、多中心临床试验,临床注册登记研究,药物遗传学研究和流行病学研究等。自2005年以来,以第一作者或通讯作者发表文章37篇,其中在The  Lancet  上5篇,The  New  England  Journal  of  Medicine上2篇,European   
 
 
主要研究方向为国际大规模、多中心临床试验,临床注册登记研究,药物遗传学研究和流行病学研究等。
 
 
 
自2005年以来,以第一作者或通讯作者发表文章37篇,其中在The  Lancet  上5篇,The  New  England  Journal  of  Medicine上2篇,European   
 
 
Heart  Journal上1篇等,参与编写学术专著3部等。
 
Heart  Journal上1篇等,参与编写学术专著3部等。
  
5项国家级课题项目PI和主要承担者
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===5项国家级课题项目PI和主要承担者===
 
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十二五国家科技支撑计划:冠心病医疗质量改善研究,担任课题PI。
1. 十二五国家科技支撑计划:冠心病医疗质量改善研究,担任课题PI。
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国家科技重大专项课题:中国人心脑血管重大疾病临床资源库的建立,担任子课题副组长。
 
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# 卫生部“卫生公益性行业科研专项”:中国冠心病医疗结果评价和临床转化研究(China  PEACE),担任课题PI。
2. 国家科技重大专项课题:中国人心脑血管重大疾病临床资源库的建立,担任子课题副组长。
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# 十二五国家科技支撑计划课题:“心血管疾病及其危险因素监测、预防和治疗关键技术研究”易损斑块的早期识别与治疗及降脂治疗个体化研究,
 
 
3. 卫生部“卫生公益性行业科研专项”:中国冠心病医疗结果评价和临床转化研究(China  PEACE),担任课题PI。
 
 
 
4. 十二五国家科技支撑计划课题:“心血管疾病及其危险因素监测、预防和治疗关键技术研究”易损斑块的早期识别与治疗及降脂治疗个体化研究,
 
 
 担任子课题负责人。
 
 担任子课题负责人。
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#十二五国家科技支撑计划课题:“基层重点医疗装备应用评价研究”支架类产品应用评价研究,担任课题PI。
  
5.十二五国家科技支撑计划课题:“基层重点医疗装备应用评价研究”支架类产品应用评价研究,担任课题PI。
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=== 国际合作大规模临床试验中国区域主要研究者或临床总协调员===
 
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#FOURIER:美国Amgen.  Inc组织的大规模国际多中心临床试验。中国区PI。
国际合作大规模临床试验中国区域主要研究者或临床总协调员
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#ISCHEMIA:[[美国NIH资助的国际多中心]]疗效对比研究。中国区PI。
 
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#HPS3/TIMI55:REVEAL:英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验。中国区PI。
1.FOURIER:美国Amgen.  Inc组织的大规模国际多中心临床试验。中国区PI。
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#HPS2-THRIVE:英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验。中国区PI。
 
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#SHARP:[[英国牛津大学]]牵头的大规模国际多中心临床试验。中国区PI。
2.ISCHEMIA:[[美国NIH资助的国际多中心]]疗效对比研究。中国区PI。
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#TRACER:[[美国杜克大学]]牵头的大规模国际多中心临床试验。中国区Co-PI。
 
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#COMMIT/CCS-2:与英国牛津大学合作的多中心临床试验。中国区总协调员。
3.HPS3/TIMI55:REVEAL:英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验。中国区PI。
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#INTER-HEART:加拿大McMaster大学牵头的国际多中心急性心梗病例-对照研究。中国区总协调员。
 
 
4.HPS2-THRIVE:英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验。中国区PI。
 
 
 
5.SHARP:[[英国牛津大学]]牵头的大规模国际多中心临床试验。中国区PI。
 
 
 
6.TRACER:[[美国杜克大学]]牵头的大规模国际多中心临床试验。中国区Co-PI。
 
 
 
7.COMMIT/CCS-2:与英国牛津大学合作的多中心临床试验。中国区总协调员。
 
 
 
8.INTER-HEART:加拿大McMaster大学牵头的国际多中心急性心梗病例-对照研究。中国区总协调员。
 
  
 
== 科研成果 ==
 
== 科研成果 ==
6 项国家级项目或课题PI 及主要承担者
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===6项国家级项目或课题PI 及主要承担者===
 
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# 科技部科技重大专项:中国人心脑血管重大疾病临床资源库的建立,课题主要承担者。
1.  科技部科技重大专项:中国人心脑血管重大疾病临床资源库的建立,课题主要承担者。
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# 卫生部"卫生公益性行业科研专项":中国冠心病医疗结果评价和临床转化研究(China PEACE),课题 PI。
 
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# 十二五国家科技支撑计划:"基层重点医疗装备应用评价研究"支架类产品应用评价研究, 课题 PI。
2.  卫生部"卫生公益性行业科研专项":中国冠心病医疗结果评价和临床转化研究(China PEACE),课题 PI。
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# 十二五国家科技支撑计划:冠心病医疗质量改善研究(ChinaPEACE-2),课题主要承担者。
 
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# 卫生部"卫生公益性行业科研专项":冠心病及合并糖尿病患者长期自我管理的适宜信息化辅助工具评价研究(China PEACE-III),课题 PI
3.  十二五国家科技支撑计划:"基层重点医疗装备应用评价研究"支架类产品应用评价研究, 课题 PI。
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#中央财政转移支付地方卫生计生项目:心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目,项目负责人
 
 
4.  十二五国家科技支撑计划:冠心病医疗质量改善研究(ChinaPEACE-2),课题主要承担者。
 
 
 
5.  卫生部"卫生公益性行业科研专项":冠心病及合并糖尿病患者长期自我管理的适宜信息化辅助工具评价研究(China PEACE-III),课题 PI。
 
  
6. 中央财政转移支付地方卫生计生项目:心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目,项目负责人。
 
 
== 学术兼职 ==
 
== 学术兼职 ==
[[国家心血管病]]中心 主任助理
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*[[国家心血管病]]中心 主任助理
  
国际合作部 主任
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* 国际合作部 主任
  
[[中国牛津国际医学]]研究中心 联合主任
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*[[中国牛津国际医学]]研究中心 联合主任
  
心血管生物样本资源中心 主任
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* 心血管生物样本资源中心 主任
  
国家临床医学研究中心 常务副主任
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* 国家临床医学研究中心 常务副主任
  
《[[柳叶刀中文版]]》杂志 主编
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* 《[[柳叶刀中文版]]》杂志 主编
  
卫计委合理用药专家委员会心血管药物专家组专家
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* 卫计委合理用药专家委员会心血管药物专家组专家
  
卫计委脑卒中防治工程心血管专家组专家
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* 卫计委脑卒中防治工程心血管专家组专家
  
国际KDIGO血脂临床实践指南编写委员会成员
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* 国际KDIGO血脂临床实践指南编写委员会成员
  
全球慢性病合作联盟(GACD)管理委员会委员
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* 全球慢性病合作联盟(GACD)管理委员会委员
  
美国心脏病学院和美国心脏病学会Fellow
+
* 美国心脏病学院和美国心脏病学会Fellow
  
国际大规模多中心临床研究中国区PI 或总协调员
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* 国际大规模多中心临床研究中国区PI 或总协调员
  
1. TREAT:[[巴西圣保罗心脏病医院]]牵头的大规模国际多中心临床试验,中国区PI
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*TREAT:[[巴西圣保罗心脏病医院]]牵头的大规模国际多中心临床试验,中国区PI
  
2. FOURIER:美国Amgen. Inc 组织的大规模国际多中心临床试验,中国区PI。
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*FOURIER:美国Amgen. Inc 组织的大规模国际多中心临床试验,中国区PI。
  
3. ISCHEMIA:美国NIH 资助的国际多中心疗效对比研究,中国区PI。
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*ISCHEMIA:美国NIH 资助的国际多中心疗效对比研究,中国区PI。
  
4. HPS3/TIMI55:REVEAL:英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验,中国区PI。
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*HPS3/TIMI55:REVEAL:英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验,中国区PI。
  
5. HPS2-THRIVE:英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验,中国区PI。
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*HPS2-THRIVE:英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验,中国区PI。
  
6. SHARP:英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验,中国区PI。
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*SHARP:英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验,中国区PI。
  
7. TRACER:美国杜克大学牵头的大规模国际多中心临床试验,中国区Co-PI。
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*TRACER:美国杜克大学牵头的大规模国际多中心临床试验,中国区Co-PI。
  
8. COMMIT/CCS-2:与英国牛津大学合作的多中心临床试验,中国区总协调员。
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*COMMIT/CCS-2:与英国牛津大学合作的多中心临床试验,中国区总协调员。
  
9. INTER-HEART:加拿大McMaster 大学牵头的国际多中心急性心梗病例-对照研究,中国区总协调员。
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*INTER-HEART:加拿大McMaster 大学牵头的国际多中心急性心梗病例-对照研究,中国区总协调员。
  
 
== 主要论文 ==
 
== 主要论文 ==
 自2005 年以来,共发表学术论著97 篇,其中以通信、第一或共同作者在《柳叶刀》、《新英格兰》、《欧洲心脏病杂志》等国际知名杂志上发表论著17 篇等,参与编写著作3 部等。
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 自2005 年以来,共发表学术论著97 篇,其中以通信、第一或共同作者在《[[ 柳叶刀]] 》、《新英格兰》、《欧洲心脏病杂志》等国际知名杂志上发表论著17 篇等,参与编写著作3 部等。
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== 2017中国十大医学新闻人物 ==
 
== 2017中国十大医学新闻人物 ==
 
 蒋立新团队从20世纪90年代开始,从事多项大规模临床试验和大规模人群调查工作。2017年10月,《柳叶刀》刊发了蒋立新团队两篇有关我国高血压管理现状的文章,研究表明,我国35岁~75岁人群中约1/3为高血压患者,但仅有6%得到控制。这是迄今为止我国开展的覆盖最广、规模最大的两项高血压管理现况调查。这些研究结果为推进我国高血压管理提供了数据支撑,为各项政策的细化和深化提供了靶点。
 
 蒋立新团队从20世纪90年代开始,从事多项大规模临床试验和大规模人群调查工作。2017年10月,《柳叶刀》刊发了蒋立新团队两篇有关我国高血压管理现状的文章,研究表明,我国35岁~75岁人群中约1/3为高血压患者,但仅有6%得到控制。这是迄今为止我国开展的覆盖最广、规模最大的两项高血压管理现况调查。这些研究结果为推进我国高血压管理提供了数据支撑,为各项政策的细化和深化提供了靶点。
== 《柳 刀》隆重介绍蒋立新: 一个 奠定中 证医学 基石的核心人物 ==
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== 《柳 刀》 雜誌 隆重介绍蒋立新:奠定中 證醫學 基石的核心人物 ==
 
 二十一世纪以来, 循证医学已逐渐成为指导医疗实践的基础。《柳叶刀》杂志隆重推出了该刊对国家心血管病中心阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授的人物介绍,盛赞蒋立新教授是奠定中国循证医学基石的核心人物。
 
 二十一世纪以来, 循证医学已逐渐成为指导医疗实践的基础。《柳叶刀》杂志隆重推出了该刊对国家心血管病中心阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授的人物介绍,盛赞蒋立新教授是奠定中国循证医学基石的核心人物。
  
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2013年11 月24 日,《柳叶刀》杂志隆重推出了该刊对国家心血管病中心阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授的人物介绍,盛赞蒋立新教授是奠定中国循证医学基石的核心人物。英国牛津大学临床试验与流行病学研究(CTSU)主任Richard Peto 评价她是“推动循证医学发展的旋风式人物”。
  
国家心血管病中心阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授
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=== 中国医生希望获得来自本土的证据===
 
 
11 月24 日,《柳叶刀》杂志隆重推出了该刊对国家心血管病中心阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授的人物介绍,盛赞蒋立新教授是奠定中国循证医学基石的核心人物。英国牛津大学临床试验与流行病学研究(CTSU)主任Richard Peto 评价她是“推动循证医学发展的旋风式人物”。(Lancet.2012,380:1809)
 
 
 
中国医生希望获得来自本土的证据
 
  
 
 二十一世纪以来,中国医疗实践模式发生着越来越大的改变, 循证医学已逐渐成为指导医疗实践的基础。正如Peto 所说, 此时“ 中国医生热切希望获得可靠的证据,尤其是直接来自中国患者的治疗证据。” 于是中国开始构建自己的循证医学基石,蒋立新教授便是先驱者之一。自1999年, 蒋开始与Peto 和CTSU联合主任Rory Collins 进行紧密合作, 在中国成功开展了一系列大规模国际多中心临床试验。
 
 二十一世纪以来,中国医疗实践模式发生着越来越大的改变, 循证医学已逐渐成为指导医疗实践的基础。正如Peto 所说, 此时“ 中国医生热切希望获得可靠的证据,尤其是直接来自中国患者的治疗证据。” 于是中国开始构建自己的循证医学基石,蒋立新教授便是先驱者之一。自1999年, 蒋开始与Peto 和CTSU联合主任Rory Collins 进行紧密合作, 在中国成功开展了一系列大规模国际多中心临床试验。
  
COMMIT研究:中国临床试验领域的重要转折点
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===COMMIT研究:中国临床试验领域的重要转折点===
  
 
COMMIT 研究开启了中国循证医学临床试验的先河。该研究覆盖中国1250 家医院,入选4.5 万余例急性心肌梗死(AMI)患者。1999 年,蒋立新教授开始负责COMMIT研究在中国的日常运行,亲自带领团队对400 余家医院进行现场考核。对蒋立新教授而言,COMMIT研究是供她“在复杂困难的情况下学习如何管理临床试验的速成班课程”。
 
COMMIT 研究开启了中国循证医学临床试验的先河。该研究覆盖中国1250 家医院,入选4.5 万余例急性心肌梗死(AMI)患者。1999 年,蒋立新教授开始负责COMMIT研究在中国的日常运行,亲自带领团队对400 余家医院进行现场考核。对蒋立新教授而言,COMMIT研究是供她“在复杂困难的情况下学习如何管理临床试验的速成班课程”。
行 172: 行 154:
 
 作为《柳叶刀中文版》的新任主编,蒋立新教授希望“加速推动这本杂志所刊登的医学研究结果在中国的广泛传播,在中国进一步推动循证医学的理念”。
 
 作为《柳叶刀中文版》的新任主编,蒋立新教授希望“加速推动这本杂志所刊登的医学研究结果在中国的广泛传播,在中国进一步推动循证医学的理念”。
  
《柳叶刀》原文:Lixin Jiang: at the heart of China's evidence base
 
 
== 视频 ==
 
== 视频 ==
 
 医视频蒋立新医学论著字数要求医视频
 
 医视频蒋立新医学论著字数要求医视频
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[[Category:醫學家]]
 
[[Category:醫學家]]
 
[[Category:醫生]]
 
[[Category:醫生]]
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[[Category:中國人]]
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[[Category:2019新型冠狀病毒]]

於 2020年4月1日 (三) 00:22 的最新修訂

蔣立新
國籍 中國
職業 主任醫師,博士生導師
知名於 研究領域:國際大規模、多中心臨床試驗,臨床註冊登記研究,藥物遺傳學研究和流行病學研究等。
知名作品柳葉刀
新英格蘭
歐洲心臟病雜誌

蔣立新[1] 臨床醫學博士,主任醫師,博士生導師,FACC,FAHA。阜外醫院心內科25B 病房副主任,國家心血管病中心主任助理,國際合作部主任。

現任國家創新人才推進計劃"心血管疾病臨床研究創新團隊"負責人,衛計委合理用藥專家委員會心血管藥物專家組專家,衛計委腦卒中防治工程心血管專家組專家。國際KDIGO血脂臨床實踐指南編寫委員會成員,全球慢性病合作聯盟(GACD)管理委員會委員,美國心臟病學院和美國心臟病學會Fellow。國家科技重大專項、"十二五"國家科技支撐計劃等4 項國家級項目或課題PI 和主要承擔者,以及COMMIT、SHARP、REVEAL、FOURIER、ISCHEMIA等12 項國際大規模多中心臨床研究中國區PI 等。

涉嫌將內地新冠肺炎者的血液樣本偷送往美國?

2020年3月27日中國互聯網流傳消息,指北京的中國醫學院阜外醫院副院長蔣立新,涉嫌將內地新冠肺炎者的血液樣本偷送往美國,在北京機場被捕。阜外醫院當天晚上馬上發表澄清表示,闢清有關消息是謠言,因為阜外醫院並沒有收治任何新冠肺炎患者。蔣立新是中國著名心臟病專家,具主任醫師和博士生導師資格,是美國心臟協會專家會員。,互聯網有消息表示,蔣立新在北京機場被捕,她涉嫌將內地新冠肺炎病患的血液偷運美國,相信是她正和美國的醫藥企業開發對新冠肺炎的靶向藥,但此違反了國家的相關規定。阜外醫院被全面調查。不過阜外醫院已出面闢謠[2]

阜外醫院3/28晚上又在互聯網澄清有關消息是謠言。「一,我院是心血管疾病專科醫院,沒有發熱門診,也沒有資質收治新冠肺炎患者。二, 網絡傳言我院有人偷運新冠肺炎患者血樣出境的信息是謠言!請大家不要聽信任何形式的傳言,不造謠、不信謠、不傳謠。」[3]

所有醫院排查人類遺傳資源研發項目

就在傳出蔣立新被捕的訊息同時,另外一熱傳的消息是,各大醫院正在排查人類遺傳資源研發項目。一家醫院發布的通知顯示:根據有關部門要求,現對我院開展人類遺傳資源研發活動進行排查,排查範圍為2015年1月1日至今所有涉及人類資源審批的項目。另一家醫院發布了類似通知:按照上級通知要求,從即日開始暫停一切國際合作項目(縱向課題和橫向課題,橫向包括國外組織機構、外資公司、中外合作資源等來源項目)活動(包括但不限於入選病例、標本採集、信息採集、經費支出 等),請大家務必嚴格遵照執行。已經有非常多有不同的醫療系統人士證實了這條消息。一名醫院人士說:「醫科院系統最近都在自查,尤其是涉及到國際合作類項目。」[4] 阜外醫院的闢謠,加上大規模的徹查,讓此真相更偏向確實。

簡介

臨床醫學博士,教授,博士生導師,主任醫師,FACC,FAHA

國家心血管病中心 主任助理

國家心血管病中心國際合作部 主任 中國牛津國際醫學研究中心 聯合主任

心血管生物樣本資源中心 主任

國家臨床醫學研究中心 常務副主任 阜外醫院 心內科25B病房 副主任 《柳葉刀中文版》雜誌 主編

Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes雜誌 編委

現任國家創新人才推進計劃「心血管疾病臨床研究創新團隊」負責人,國家衛生計生委合理用藥專家委員會專家,國家衛生計生委腦卒中防治工程專家組專家。國際KDIGO血脂臨床實踐指南編寫委員會成員,全球慢性病合作聯盟(GACD)管理委員會委員,美國心臟病學院和美國心臟病學會Fellow。國家科技重大專項、「十二五」國家科技支撐計劃等5項國家級課題PI,以及COMMIT、SHARP、THRIVE、REVEAL、FOURIER、ISCHEMIA等12項國際大規模、多中心臨床研究指導委員會成員、中國區PI或項目總協調人等。

研究方向

大規模多中心臨床研究及人群流行病學研究等。主要研究方向為國際大規模、多中心臨床試驗,臨床註冊登記研究,藥物遺傳學研究和流行病學研究等。自2005年以來,以第一作者或通訊作者發表文章37篇,其中在The Lancet 上5篇,The New England Journal of Medicine上2篇,European Heart Journal上1篇等,參與編寫學術專著3部等。

5項國家級課題項目PI和主要承擔者

  1. 十二五國家科技支撐計劃:冠心病醫療質量改善研究,擔任課題PI。
  2. 國家科技重大專項課題:中國人心腦血管重大疾病臨床資源庫的建立,擔任子課題副組長。
  3. 衛生部「衛生公益性行業科研專項」:中國冠心病醫療結果評價和臨床轉化研究(China PEACE),擔任課題PI。
  4. 十二五國家科技支撐計劃課題:「心血管疾病及其危險因素監測、預防和治療關鍵技術研究」易損斑塊的早期識別與治療及降脂治療個體化研究,

擔任子課題負責人。

  1. 十二五國家科技支撐計劃課題:「基層重點醫療裝備應用評價研究」支架類產品應用評價研究,擔任課題PI。

國際合作大規模臨床試驗中國區域主要研究者或臨床總協調員

  1. FOURIER:美國Amgen. Inc組織的大規模國際多中心臨床試驗。中國區PI。
  2. ISCHEMIA:美國NIH資助的國際多中心療效對比研究。中國區PI。
  3. HPS3/TIMI55:REVEAL:英國牛津大學牽頭的大規模國際多中心臨床試驗。中國區PI。
  4. HPS2-THRIVE:英國牛津大學牽頭的大規模國際多中心臨床試驗。中國區PI。
  5. SHARP:英國牛津大學牽頭的大規模國際多中心臨床試驗。中國區PI。
  6. TRACER:美國杜克大學牽頭的大規模國際多中心臨床試驗。中國區Co-PI。
  7. COMMIT/CCS-2:與英國牛津大學合作的多中心臨床試驗。中國區總協調員。
  8. INTER-HEART:加拿大McMaster大學牽頭的國際多中心急性心梗病例-對照研究。中國區總協調員。

科研成果

6項國家級項目或課題PI 及主要承擔者

  1. 科技部科技重大專項:中國人心腦血管重大疾病臨床資源庫的建立,課題主要承擔者。
  2. 衛生部"衛生公益性行業科研專項":中國冠心病醫療結果評價和臨床轉化研究(China PEACE),課題 PI。
  3. 十二五國家科技支撐計劃:"基層重點醫療裝備應用評價研究"支架類產品應用評價研究, 課題 PI。
  4. 十二五國家科技支撐計劃:冠心病醫療質量改善研究(ChinaPEACE-2),課題主要承擔者。
  5. 衛生部"衛生公益性行業科研專項":冠心病及合併糖尿病患者長期自我管理的適宜信息化輔助工具評價研究(China PEACE-III),課題 PI。
  6. 中央財政轉移支付地方衛生計生項目:心血管病高危人群早期篩查與綜合干預項目,項目負責人。

學術兼職

  • 國際合作部 主任
  • 心血管生物樣本資源中心 主任
  • 國家臨床醫學研究中心 常務副主任
  • 衛計委合理用藥專家委員會心血管藥物專家組專家
  • 衛計委腦卒中防治工程心血管專家組專家
  • 國際KDIGO血脂臨床實踐指南編寫委員會成員
  • 全球慢性病合作聯盟(GACD)管理委員會委員
  • 美國心臟病學院和美國心臟病學會Fellow
  • 國際大規模多中心臨床研究中國區PI 或總協調員
  • FOURIER:美國Amgen. Inc 組織的大規模國際多中心臨床試驗,中國區PI。
  • ISCHEMIA:美國NIH 資助的國際多中心療效對比研究,中國區PI。
  • HPS3/TIMI55:REVEAL:英國牛津大學牽頭的大規模國際多中心臨床試驗,中國區PI。
  • HPS2-THRIVE:英國牛津大學牽頭的大規模國際多中心臨床試驗,中國區PI。
  • SHARP:英國牛津大學牽頭的大規模國際多中心臨床試驗,中國區PI。
  • TRACER:美國杜克大學牽頭的大規模國際多中心臨床試驗,中國區Co-PI。
  • COMMIT/CCS-2:與英國牛津大學合作的多中心臨床試驗,中國區總協調員。
  • INTER-HEART:加拿大McMaster 大學牽頭的國際多中心急性心梗病例-對照研究,中國區總協調員。

主要論文

自2005 年以來,共發表學術論著97 篇,其中以通信、第一或共同作者在《柳葉刀》、《新英格蘭》、《歐洲心臟病雜誌》等國際知名雜誌上發表論著17 篇等,參與編寫著作3 部等。

2017中國十大醫學新聞人物

蔣立新團隊從20世紀90年代開始,從事多項大規模臨床試驗和大規模人群調查工作。2017年10月,《柳葉刀》刊發了蔣立新團隊兩篇有關我國高血壓管理現狀的文章,研究表明,我國35歲~75歲人群中約1/3為高血壓患者,但僅有6%得到控制。這是迄今為止我國開展的覆蓋最廣、規模最大的兩項高血壓管理現況調查。這些研究結果為推進我國高血壓管理提供了數據支撐,為各項政策的細化和深化提供了靶點。

《柳葉刀》雜誌隆重介紹蔣立新:奠定中國循證醫學基石的核心人物

二十一世紀以來, 循證醫學已逐漸成為指導醫療實踐的基礎。《柳葉刀》雜誌隆重推出了該刊對國家心血管病中心阜外心血管病醫院中國牛津國際醫學研究中心主任蔣立新教授的人物介紹,盛讚蔣立新教授是奠定中國循證醫學基石的核心人物。

2013年11 月24 日,《柳葉刀》雜誌隆重推出了該刊對國家心血管病中心阜外心血管病醫院中國牛津國際醫學研究中心主任蔣立新教授的人物介紹,盛讚蔣立新教授是奠定中國循證醫學基石的核心人物。英國牛津大學臨床試驗與流行病學研究(CTSU)主任Richard Peto 評價她是「推動循證醫學發展的旋風式人物」。

中國醫生希望獲得來自本土的證據

二十一世紀以來,中國醫療實踐模式發生着越來越大的改變, 循證醫學已逐漸成為指導醫療實踐的基礎。正如Peto 所說, 此時「 中國醫生熱切希望獲得可靠的證據,尤其是直接來自中國患者的治療證據。」 於是中國開始構建自己的循證醫學基石,蔣立新教授便是先驅者之一。自1999年, 蔣開始與Peto 和CTSU聯合主任Rory Collins 進行緊密合作, 在中國成功開展了一系列大規模國際多中心臨床試驗。

COMMIT研究:中國臨床試驗領域的重要轉折點

COMMIT 研究開啟了中國循證醫學臨床試驗的先河。該研究覆蓋中國1250 家醫院,入選4.5 萬餘例急性心肌梗死(AMI)患者。1999 年,蔣立新教授開始負責COMMIT研究在中國的日常運行,親自帶領團隊對400 余家醫院進行現場考核。對蔣立新教授而言,COMMIT研究是供她「在複雜困難的情況下學習如何管理臨床試驗的速成班課程」。

COMMIT研究的成功,是整個中國臨床試驗領域的一個重要轉折點。美國食品藥品監督管理局(FDA)在現場監察參加COMMIT研究的多個中國醫院的原始數據後,批准了氯吡格雷治療AMI 的新適應證,這是FDA 首個完全基於中國研究數據所作的決定。Peto 指出,「該研究影響了全球AMI 的治療模式。沒有蔣,該研究不可能取得成功」。

這項研究也對蔣立新教授個人產生了重要影響。她以前並不了解中國農村的真實情況,COMMIT研究期間多次親臨研究現場,「農村地區的貧窮狀況以及醫生和患者的生活困境,深深地觸動了我的內心」,她說「我開始真正了解中國,了解中各類醫院存在的巨大差異,了解如何在中國的現實情況下開展臨床試驗」。

繼COMMIT研究取得成功後, 蔣立新教授陸續在中國組織了一系列大規模、長期隨訪的國際多中心臨床試驗和病例對照研究, HPS2THRIVETRACERHPS3/TIMI55:REVEAL、SHARP 和INTER-HEART 等。

高潤霖:這些證據將「取之於中國,用之於中國」

阜外心血管病醫院前任院長高潤霖院士認為,這些研究在中國的成功,主要歸因於蔣立新教授及其團隊制定並嚴格履行的密研究計劃和持之以恆的能力建設。「蔣立新教授培養了一支積極奉獻的專業研究團隊, 建立了一個分布在中國多個省份、超過200 家大醫院的長期穩定合作網絡。她本人及其團隊針對中國國情,創立了一整套獨特實用的高效管理大規模臨床試驗體系,如預登記合格患者、評估和確定協作醫院以及研究質量的中央性分析監測系統等」。

CHINA PEACE 是由我國政府立項並給與經費支持的大規模心血管醫療結果評價研究, 覆蓋了全國200 余家醫院。高院士認為,作為該研究的主要研究者,蔣立新教授在將證據「取之於中國,用之於中國」上會發揮至關重要的作用。

進一步推動循證醫學發展需加快改進步伐

面對所取得的矚目成就,蔣立新教授依然十分清醒。她表示:「 就大規模臨床試驗而言, 我們存在的不足甚至遠超過所擁有的優勢。」她認為,中國現有的臨床試驗管理相關法規體系需要被簡化,「一項臨床試驗的審批時間常需要10 個月至1 年, 整個申請過程也並非易事」。此外,許多中國患者對大規模臨床研究缺乏全面的理解,常常「質疑我們進行研究的動機」。「目前國內不甚和諧的醫患關係是從事大規模臨床試驗所面臨的很大挑戰」,她說,「我們仍然需要走過相當長的道路。在中國,不僅臨床醫生需要證據,政策制定者也需要證據。因此,中國應當加速改進的步伐。」

作為《柳葉刀中文版》的新任主編,蔣立新教授希望「加速推動這本雜誌所刊登的醫學研究結果在中國的廣泛傳播,在中國進一步推動循證醫學的理念」。

視頻

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參考資料