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河北常山生化药业股份有限公司

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河北常山生化药业股份有限公司

河北常山生化药业股份有限公司是一家药业公司，前身为河北常山生化药业有限公司，创建于2000年9月28日，是国内生产肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液等肝素类系列产品的知名企业。

公司名称： 河北常山生化药业股份有限公司 成立时间： 2000年9月28日 总部地点： 河北 经营范围： 药业

目录 1公司简介 2科研开发 3荣誉记录 4企业事件

公司简介=

是国内肝素行业唯一一家具有完整产业链的专业化生产企业。公司2008年被国家发改委、财政部确定为全国生物制药行业首家创业风险投资项目的高科技试点单位，先后多次被河北省认定为“高新技术企业”。2009年9月，公司被科技部认定为国家级“高新技术企业”。公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间已先后通过了国家GMP认证。2010年公司的“肝素原料药技术改造项目”获得国家十二五规划“重大新药创制”专项项目支持，“肝素、透明质酸钠黏多糖项目”列入2010年国家产业结构调整专项项目、“低分子量肝素钙注射液”成为国家重点新产品。

公司主要从德国、美国和意大利进口的现代化生产设备和检测设备、自主研发、具有独立知识产权的工艺技术是生产满足国内外高端市场需求的保证。公司先进的检测仪器，高素质检测人员，从组织设置、员工培训、供应商审计、原辅料检验到全生产过程监控，建立了与国际接轨的质量控制体系,保证了产品质量的可靠性、稳定性。

公司拥有专门进行糖制备研究的实验室300平方米，进行糖结构与化学分析的实验室200平方米，进行糖生物活性、药理与毒理作用研究的实验室350平方米。拥有各类配套先进生产设备300余台（套），如：加拿大格兰特公司的纯化水机组、美国美利普公司的超滤、膜过滤设备，小水针制剂配有德国伊诺瓦全全自控预灌装流水线等国际先进设备。

公司于2008年10月肝素原料药车间取得了CEP证书，2009年通过了法国GMP认证，公司肝素钠出口美国的DMF的申请，已经获得美国FDA的受理。 2013年1月23日，河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”或“常山药业”）收到美国食品药品管理局（FDA）的现场审计报告(EIR)，公司向美国FDA递交的肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可，获准在美国市场销售。

科研开发

公司建立了具有国内一流水平的黏多糖生化制药研发中心，专业致力于粘多糖类药物的研究开发。2010年被认定为石家庄市多糖类药物工程技术中心、石家庄市企业技术中心。强大的专业研究开发队伍，确保了产品技术的前瞻性。　　公司在研发领域将秉承“突破技术、引领行业”的理念，以自主创新为基础，继续以做大做强肝素系列产品为核心，积极开发低分子及超低分子肝素系列产品；加强抗肿瘤药的研发和生产，加强抗炎、抗溃疡药物的生产和研发，逐步形成以肝素系列产品为核心，以抗肿瘤药物和抗炎抗溃疡药物为两翼的全新的战略发展布局。

以下为公司取得的技术成果及荣誉

2001年低抗凝肝素钠获石家庄市科技进步一等奖　　2005年透明质酸钠（注射级）荣获河北省优秀新产品二等奖　　2007年类肝素钠获石家庄市科技进步二等奖　　2008年硫酸皮肤素获石家庄市科学进步二等奖　　2009年低分子量肝素钙注射液被河北省科学技术厅认定为国际先进水平　　2009年低分子量肝素钙注射液获石家庄市科学技术一等奖　　2009年发酵制备辅酶Q10获河北省医药行业协会科技进步二等奖　　2010年10月 省级认定企业技术中心　　2010年8月 河北省工程实验室（第一批）建设项目　　2010年5月 河北省农业产业化经营重点龙头企业　　2009年1月 低分子量肝素钙注射液项目成果被河北省科技学术厅认定为国际先进水平[2]

荣誉记录

2019年7月15日，2019全国药店周暨中国医药创新发展大会发布2018年度中国医药工业百强系列榜单，河北常山生化药业股份有限公司排名第72。[3]

2022年4月，中华全国总工会发布2022年全国工人先锋号名单，河北常山生化药业股份有限公司多糖研究组在列。[4]

企业事件

2018年5月22日，常山药业发布公告，公司于5月21日收到证监会下发的《调查通知书》，因公司涉嫌信披违法违规，证监会决定对公司进行立案调查。截止公告披露日，公司尚未收到证监会的最终调查结论。目前公司生产经营情况正常，未发生重大变化。如公司存在重大信息披露违法行为，公司股票将被深交所实施暂停上市。股票自5月23日起复牌。

2020年12月29日，河北证监局发布行政处罚决定书显示，因2018年常山药业一份表述中国有1.4亿阳痿患者的公告存有对投资者误导行为，河北证监局对常山药业给予警告，并处以60万元的罚款。

参考资料： 1. 河北常山生化药业股份有限公司

天眼查[引用日期2022-06-10] 2. 科研开发

3. 2019中国化药百强榜出炉，鲁南制药位列第13位

中华网2019-07-22[引用日期2019-07-22] 4. 中华全国总工会关于表彰 2022年全国五一劳动奖和全国工人先锋号的决定

中华全国总工会[引用日期2022-04-30] 5. 5月22日上市公司晚间公告速递

新浪2018-05-23[引用日期2018-05-23] 6. 不许乱说中国有1.4亿阳痿患者！常山药业遭证监会处罚

腾讯[引用日期2020-12-29] 词条标签： 医药公司经济