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事实揭露 揭密真相
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无菌医疗器械初包装选择指南》,中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会 著,中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会 编,出版社: 经济管理出版社。

经济管理出版社于1984年由著名经济学家马洪蒋一苇创办,是由中国社会科学院主管、工业经济研究所主办的中央级出版社[1]。创办以来,经济管理出版社担负文化传承使命,已经逐步发展成为我国经济学管理学领域有专业学术特色的出版名社[2]

内容简介

本书是提供给医疗器械制造商阅读的技术指南文件,是为医疗器械制造商服务的,以医疗器械开发者的思维逻辑为编写主线,本书将为完全不懂包装的医疗器械开发者提供一部手册,通过对本文件的查询可以为非专业的人员基本解决无菌医疗器械初包装的设计开发工作。本文件注重实效,在以往介绍法规标准的同时,把各种方法标准所对应的性能检测对应起来。又把各种材料的性能与其失效风险对应起来。

作者介绍

中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会(下称分会)是中国医疗器械行业协会下属机构。由从事医用输液输血器具、注射穿刺器具、体外循环管路、医用导管、介入器材、麻醉耗材、医用缝合材料、包装材料、润滑及胶粘材料、灭菌消毒设备及其他医用高分子制品等生产企业和与上述企业相关的上下游企业、科研单位、医疗器械检测所等单位或个人自愿组成的全国性无菌医疗器械产业组织。

参考文献

  1. 国家对出版社等级是怎样评估的 ,搜狐,2024-07-06
  2. 经济管理出版社简介,经济管理出版社