新版GCP法规和技术培训考核实用题典查看源代码讨论查看历史

来自 孔夫子网 的图片

《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》，作 者:王慧萍 著，定 价:20，出 版 社:东南大学出版社，出版日期:2020年09月01日，页 数:106，装 帧:平装，ISBN:9787564191054。

书籍是人类进步和文明的重要标志之一。跨入20世纪，书籍已成为传播知识、科学技术和保存文化的主要工具之一。

内容简介

新版GCP于2020年7月1日正式实施，本书在系统解读GCP各章节、充分领会其精髓的基础上，结合临床试验实施过程中的经验与心得，编制而成。本书内容详实、覆盖面广、实用性强、业内首发，为各机构临床试验实践操作及备案现场检查准备提供重要参考。

目录

第一部分新版GCP知识问答题

第一章总则

第二章术语及其定义

第三章伦理委员会

第四章研究者

第五章申办者

第六章试验方案

第七章研究者手册

第八章推荐文件管理

第二部分备案现场检查模拟考核题

第九章基础题(应知应会题)

第十章分类题(各类人员应知应会)

第十一章提高题

第十二章实例题

附录

临床试验机构岗位职责