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万爽力盐酸曲美他嗪片(万爽力)单用或其它抗心绞痛药物疗效不足时联用曲美他嗪治疗慢性心绞痛[1]患者的疗效和安全性已经得到临床研究证实。

简介

在一项有 426 名患者参与的随机、双盲、安慰剂对照研究(TRIMPOL-Ⅱ)中,与安慰剂相比,曲美他嗪(60 mg/天)联用美托洛尔 100 mg/天(50 mg/次,2 次/日)12 周,可显著提高运动试验参数和临床症状:总运动时间: + 20.1 s,p = 0.023,总工作量: + 0.54 METs,p = 0.001,达到 ST 段压低 1-mm 的时间: + 33.4 s,p = 0.003,出现心绞痛发作时间: + 33.9 s,p<0.001,心绞痛发作次数/周:-0.73,p = 0.014,短效硝酸酯消耗量/周:-0.63,p = 0.032,无血液动力学变化。

在一项 223 名患者参与的随机、双盲、安慰剂对照研究(Sellier)中,35 mg 曲美他嗪缓释片(2,~/日)联用 50mgB 可替洛尔(o.d.)8周,与安慰剂相比,在亚组患者中(n = 173),服药 12 小时后,运动试验中达到 ST 段压低 l-mm 的时间显著增加( + 34.4 s,p:0.03)。研究还发现出现心绞痛发作的时间有显著差异(p = 0.049)。在各组间未发现其他次要终点(总运动时间,总工作量和临床终点)的显著差异。

在一项为期 3 个月、有 1962 名患者参与的随机、双盲研究(Vasco 研究)中,在服用阿替洛尔 50 mg/天的基础上,试验了两个曲美他嗪剂量(70 mg/天和 140 mg/天)组与安慰剂对照。在总人群中,包括无症状和有症状的患者,曲美他嗪未能证明在功能测试(总运动持续时间,出现 1 mm ST 时间,出现心绞痛发作时间)和临床终点方面的获益。然而,事后分析表明,在有症状的患者亚组(n = 1574)中,曲美他嗪[2](140 mg)显著改善总运动时间( + 23.8 s 对比安慰剂 + 13.1 s;p = 0.001)和出现心绞痛发作的时间( + 46.3 s 对比安慰剂 + 32.5 s;p = 0.005)。

参考文献