艾速平

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艾速平艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊（艾速平）獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件，質子泵抑制劑能特異性抑制胃壁細胞中的H+- K+-ATP酶抑制胃酸分泌，是治療酸相關性疾病的首選藥物。艾司奧美拉唑是奧美拉唑的S-異構體，具有比奧美拉唑更低的首過消除效應及更高的生物利用度，故而能更有效地抑制胃酸的分泌，廣泛用於治療酸相關性疾病。除此之外，對根除Hp有效。

正大天晴艾速平口服製劑與原研藥品體外溶出行為一致、體內生物等效、鼻胃管體外給藥等效，即質量和療效一致，且質量穩定、療效確切，有助於實現原研藥的國產替代，減輕患者經濟負擔，具有積極的社會效益。同時，該產品選擇腸溶微丸充填膠囊，易於吞咽，可大幅提高患者的順應性，給藥方式更為靈活，具有明顯的臨床優勢。對於兒童、老年人、精神病患者、吞咽困難患者而言，這一優勢更為明顯。

目錄

該藥物作用機制、作用靶點、毒副反應等藥理作用分析

藥理作用 本品為胃壁細胞中質子泵的特異性抑制劑。埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構體，通過特異性的質子泵抑制作用減少胃酸分泌，奧美拉唑的R-異構體和S-異構體具有相似的藥效學特性。埃索美拉唑為弱鹼性藥物，在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集並轉化為活性形式，從而抑制該部位的H+/K+－ATP酶(質子泵)，對基礎胃酸分泌和受刺激後的胃酸分泌均產生抑制。胃食管反流病(GERD)患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg，5天後其24小時內維持胃內pH>4的平均時間分別為13小時和17小時。埃索美拉唑口服或靜脈給藥的效果相似。用AUC(血藥濃度-時間曲線下面積)也可以顯示口服給藥後胃酸分泌抑制與藥物暴露之間的關係。反流性食管炎患者口服埃索美拉唑40mg 4周，癒合率約為78%，8周後為93%。在抗酸藥物治療期間，胃酸分泌減少會導致血清胃泌素增高。在一些長期口服埃索美拉唑治療的患者中，觀察到腸嗜鉻樣(ECL)細胞的增多，這可能與血清胃泌素水平的升高有關。在長期使用抗酸藥物治療期間，有胃腺囊腫發生率一定程度增多的報道。這些反應是顯著抑制泌酸後的生理性反應，其為良性和可逆性的。毒性研究 在常規的單次及多次給藥毒性研究、致畸和致突變等臨床前相關試驗研究中，沒有證據顯示埃索美拉唑對人類有特殊的危害。大鼠口服消旋混合物(奧美拉唑)的致癌性研究發現了胃的腸嗜鉻樣(ECL)細胞增生和類癌。這些效應繼發於胃酸產生的持續減少和顯著的高胃泌素血症，見於長期使用胃酸分泌抑制劑後的大鼠。使用包括質子泵抑制劑在內的任何方式降低胃液酸度，會增加胃內的細菌(一般在胃腸道存在)數量。用質子泵抑制劑治療可能導致胃腸道感染(如沙門氏菌和彎曲桿菌)的風險略有增加。