真實世界數據與證據·引領研究規範賦能臨床實踐
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《真實世界數據與證據·引領研究規範賦能臨床實踐》，谷成明，李一，王斌輝 著，出版社： 科學技術文獻出版社。
圖書是以傳播文化[1]為目的，用文字或其它信息符號記錄於一定形式的材料之上的著作物，圖書是人類思想的產物，是一種特定的不斷發展着的知識傳播工具[2]。
目錄
內容簡介
真實世界數據（real world data，RWD）是指來源於日常所收集的各種 與患者健康狀況和（或）診療及保健有關的數據，由其產生的真實世界研究 （real world study，RWS）和真實世界證據（real world evidence，RWE）對醫 療器械監管的價值也越來越受到研究者和監管部門的廣泛關注。近年來「真 實世界研究」這一概念在國際上不斷掀起熱潮。相對於傳統隨機對照試驗 （randomized control trial，RCT）的嚴謹性和局限性，RWS的多樣性和更加普 適性使其更容易受到研究者、政府及企業的青睞。
我們常說的「真實世界研究」確切說是「真實世界數據研究」，是將真 實世界數據通過科學的研究設計對真實數據進行收集，經過辯證合理的統計 方法進行確證，得到「真實世界證據」的過程。一方面，通過RWE 優化臨 床實踐，為患者帶來更大效益；另一方面，助力政府評價醫療衛生干預措施 的成本與效果，以及參與藥品和醫療器械的上市審批等工作。此外，醫藥企 業也應用RWS 對自身產品通過多樣化的研究設計，從而研發出更新、更有 效的治療手段，如適應證拓展探索、聯合用藥可行性評估、安全性監測等。
因此，隨着RWS 的概念、分類及應用場景的不斷成熟，各方面對於RWS 的 關注度也越來越高，本書也將圍繞目前RWS 的基礎概念、技術方法及行業 內優秀案例展開論述，為讀者帶來新的視角。