化學分析方法確認與驗證

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《化學分析方法確認與驗證》，作 者:劉崇華 等 編，定 價:128，出 版 社:化學工業出版社，出版日期:2023年04月01日，頁 數:304，裝 幀:平裝，ISBN:9787122406705。

化學工業出版社（簡稱化工社）組建於1953年1月，經過近60年的發展，化工社現已成為專業特色突出、品牌優勢明顯、圖書市場占有率較高、有良好知名度和信譽度的中央級綜合科技出版社。

目錄

內容簡介

本書全面、系統地介紹了目前有關化學分析方法確認和驗證的要求、程序、方法等，並對化學分析方法確認和驗證的基本概念、方法特性參數的選擇和評定方法、確認和驗證試驗方案設計、測量不確定度的評定、實驗室間方法確認、報告編寫等進行了詳細總結，重點介紹了化學檢測實驗室中各類儀器分析方法的新方法開發、樣品前處理條件的選擇、儀器工作條件的優化、非標準方法的確認以及標準方法的驗證等內容，並提供了典型的方法確認和驗證案例。本書是從事方法確認與驗證的一線專業技術人員和質量管理人員多年來對有關化學分析方法確認和驗證等方面的經驗總結，同時，該書針對化學檢測實驗室方法確認和驗證實際過程中的一些注意事項也作了介紹。

本書適用於我國專業檢測機構和企業檢測等分析行業實驗室從事化學檢測工作的中、高級操作人員等檢測一線專業技術人員和質量管理人員閱讀，也可作為高等院校和專業培訓等

目錄

第1章 緒論

1.1 化學分析基礎

1.1.1 常用術語和概念

1.1.2 化學分析方法

1.2 方法確認和驗證概論

1.2.1 目的及意義

1.2.2 方法確認和驗證的內涵

1.2.3 實驗室間方法確認和實驗室內方法確認

1.2.4 方法特性參數概述

1.3 方法確認和驗證要求

1.3.1 總體要求

1.3.2 人員資質要求

1.3.3 方法特性參數的要求

1.3.4 文件和記錄要求

1.4 方法特性參數的確認和驗證

1.4.1 總則

1.4.2 檢出限

1.4.3 定量限

1.4.4 選擇性

1.4.5 線性範圍

1.4.6 測量範圍

1.4.7 基質效應

1.4.8 精密度

1.4.9 正確度

1.4.10 穩健度

1.4.11 測量不確定度

1.5 方案的設計及實施

1.5.1 方案設計的主要內容

1.5.2 方案設計的主要原則

1.5.3 實施步驟

參考文獻

第2章 原子吸收光譜法和原子熒光光譜法

2.1 概述

2.1.1 方法簡史和近期新進展

2.1.2 方法的特點

2.1.3 方法的分類

2.1.4 方法的應用現狀

2.2 方法的開發及確認

2.2.1 方法開發的關鍵參數

2.2.2 樣品前處理

2.2.3 儀器工作參數條件

2.2.4 非標準方法的確認

2.3 標準方法的驗證

2.4 應用實例

2.4.1 火焰原子吸收光譜法測定食品中銅的方法驗證

2.4.2 原子熒光光譜法測定化妝品中砷的方法驗證

2.4.3 原子熒光光譜法測定鐵礦中砷的方法確認

參考文獻

第3章 電感耦合等離子體發射光譜法

3.1 概述

3.1.1 方法簡史和近期新進展

3.1.2 方法的特點

3.1.3 方法的應用現狀

3.2 方法的開發及確認

3.2.1 方法開發的關鍵參數

3.2.2 樣品前處理

3.2.3 儀器工作參數條件

3.2.4 非標準方法的確認

3.3 標準方法的驗證

3.3.1 線性範圍

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