中国医疗器械临床使用管理发展报告2023年版
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《中国医疗器械临床使用管理发展报告2023年版》，国家卫生健康委医院管理研究所 编，出版社： 人民卫生出版社。
人民卫生出版社建社50年来，累计出版图书[1]2万余种，总印数约67000万册，每年出书1000余种，年发行量1000多万册。出书品种主要包括： 医学教材、参考书和医学科普读物等，涉及现代医药学和中国传统医药学的所有领域[2]。
目录
内容简介
本书共分为5章，从我国医疗器械临床使用管理的发展历程、医疗器械质量管理控制中心总体回顾、医疗器械管理现状、医疗设备和医用耗材临床使用管理等多个角度出发，讲述了我国医疗器械临床使用管理的发展进程和研究现状，对比了几个主要发达国家正在应用的医疗器械临床使用管理体系和标准，同时列举现有高发医疗器械不良事件；回顾我国多地医疗器械质量管理控制中心总体的建设过程和取得的成果，调查了国内多家医院医疗器械管理现状并形成调查报告，罗列了常见医疗设备和医用耗材临床使用管理规范和优秀案例。
目录
第一章概 述/001
第一节 我国医疗器械临床使用管理历史沿革/001
第二节 英国医疗器械临床使用管理体系/013
第三节 美国医疗器械临床使用管理体系/019
第四节 德国医疗器械临床使用管理体系/025
第五节 医疗器械管理国内外研究现状/030
第二章医疗器械管理质量控制中心概览/057
第一节 内蒙古自治区医疗器械管理质量控制中心/057
第二节 上海市医疗设备器械管理质量控制中心/064
第三节 江苏省医疗设备器械管理质量控制中心/080
第四节 浙江省医疗设备管理质量控制中心/090
第五节 广东省医疗设备器械管理质量控制中心/099
第六节 新疆维吾尔自治区医疗器械管理质量控制中心/111
第七节 无锡市医疗设备器械管理质量控制中心/114
第三章医疗器械管理现状/123
第一节 我国医院医疗器械管理现状/123
第二节 中日友好医院医疗器械临床使用管理情况/145
第三节 首都医科大学宣武医院医疗器械临床使用管理情况/152
第四节 国家电网公司北京电力医院医疗器械临床使用管理情况/158
第五节 中国科技大学附属第一医院医疗器械临床使用管理情况/161
第六节 浙江省邵逸夫医院医疗器械临床使用管理情况/174
第四章医疗设备临床使用管理/188
第一节 CT临床使用管理/188
第二节 MRI临床使用管理/199
第三节 医用内窥镜临床使用管理/210
第四节 超声诊断仪临床使用管理/236
第五节 婴儿培养箱临床使用/246
第六节 人工智能医疗器械临床使用管理/250
第七节 手术机器人临床使用管理/262
第八节 呼吸机临床使用管理/267
第五章医用耗材临床使用管理/277
第一节 医用耗材管理现状/277
第二节 人工关节临床使用及管理/289
第三节 吻合器临床使用及管理/299
第四节 超声刀临床使用及管理/307
第五节 缝线临床使用及管理/314
第六章医用耗材临床使用评价/324
第一节 医用耗材临床使用评价概述/324
第二节 基于真实世界证据的医疗器械临床使用
评价项目概述/331
第三节 天津市第五中心医院医用耗材评价案例/336
第四节 安徽医科大学第一附属医院医用耗材评价案例/346
附录一美国艾库里(ECRI)2008—2022年
发布的历年十大技术风险榜/353
附录二医疗器械管理培训实施效果调查与
评价报告/359