中國醫療器械臨床使用管理髮展報告2023年版
《中國醫療器械臨床使用管理髮展報告2023年版》，國家衛生健康委醫院管理研究所 編，出版社： 人民衛生出版社。
人民衛生出版社建社50年來，累計出版圖書[1]2萬餘種，總印數約67000萬冊，每年出書1000餘種，年發行量1000多萬冊。出書品種主要包括： 醫學教材、參考書和醫學科普讀物等，涉及現代醫藥學和中國傳統醫藥學的所有領域[2]。
目錄
內容簡介
本書共分為5章，從我國醫療器械臨床使用管理的發展歷程、醫療器械質量管理控制中心總體回顧、醫療器械管理現狀、醫療設備和醫用耗材臨床使用管理等多個角度出發，講述了我國醫療器械臨床使用管理的發展進程和研究現狀，對比了幾個主要發達國家正在應用的醫療器械臨床使用管理體系和標準，同時列舉現有高發醫療器械不良事件；回顧我國多地醫療器械質量管理控制中心總體的建設過程和取得的成果，調查了國內多家醫院醫療器械管理現狀並形成調查報告，羅列了常見醫療設備和醫用耗材臨床使用管理規範和優秀案例。
目錄
第一章概 述/001
第一節 我國醫療器械臨床使用管理歷史沿革/001
第二節 英國醫療器械臨床使用管理體系/013
第三節 美國醫療器械臨床使用管理體系/019
第四節 德國醫療器械臨床使用管理體系/025
第五節 醫療器械管理國內外研究現狀/030
第二章醫療器械管理質量控制中心概覽/057
第一節 內蒙古自治區醫療器械管理質量控制中心/057
第二節 上海市醫療設備器械管理質量控制中心/064
第三節 江蘇省醫療設備器械管理質量控制中心/080
第四節 浙江省醫療設備管理質量控制中心/090
第五節 廣東省醫療設備器械管理質量控制中心/099
第六節 新疆維吾爾自治區醫療器械管理質量控制中心/111
第七節 無錫市醫療設備器械管理質量控制中心/114
第三章醫療器械管理現狀/123
第一節 我國醫院醫療器械管理現狀/123
第二節 中日友好醫院醫療器械臨床使用管理情況/145
第三節 首都醫科大學宣武醫院醫療器械臨床使用管理情況/152
第四節 國家電網公司北京電力醫院醫療器械臨床使用管理情況/158
第五節 中國科技大學附屬第一醫院醫療器械臨床使用管理情況/161
第六節 浙江省邵逸夫醫院醫療器械臨床使用管理情況/174
第四章醫療設備臨床使用管理/188
第一節 CT臨床使用管理/188
第二節 MRI臨床使用管理/199
第三節 醫用內窺鏡臨床使用管理/210
第四節 超聲診斷儀臨床使用管理/236
第五節 嬰兒培養箱臨床使用/246
第六節 人工智能醫療器械臨床使用管理/250
第七節 手術機器人臨床使用管理/262
第八節 呼吸機臨床使用管理/267
第五章醫用耗材臨床使用管理/277
第一節 醫用耗材管理現狀/277
第二節 人工關節臨床使用及管理/289
第三節 吻合器臨床使用及管理/299
第四節 超聲刀臨床使用及管理/307
第五節 縫線臨床使用及管理/314
第六章醫用耗材臨床使用評價/324
第一節 醫用耗材臨床使用評價概述/324
第二節 基於真實世界證據的醫療器械臨床使用
評價項目概述/331
第三節 天津市第五中心醫院醫用耗材評價案例/336
第四節 安徽醫科大學第一附屬醫院醫用耗材評價案例/346
附錄一美國艾庫里(ECRI)2008—2022年
發布的歷年十大技術風險榜/353
附錄二醫療器械管理培訓實施效果調查與
評價報告/359