中國醫療器械行業發展報告2023檢視原始碼討論檢視歷史

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《中國醫療器械行業發展報告2023》，王保亭，耿鴻武 著，中國藥品監督管理研究會 編，出版社： 社會科學文獻出版社。

社會科學文獻出版社視專業學術出版為立社之本，出版業務幾乎覆蓋人文社會科學研究所有門類，出版書籍以皮書、列國志、學術集刊與期刊、大型古籍文獻為主線。在社會學、史學、國別區域研究、馬克思主義研究等學科與研究領域有着優良的出版傳統。

內容簡介

2022年，我國醫療器械行業繼續保持了健康發展的良好勢頭，全國醫療器械生產企業主營業務收入大約12400億元，比上一年增長約20%，占全球醫療器械生產企業主營業務收入的27%左右；生產企業32632家，比上一年增加6062家，增幅為23%；經營企業1209699家，比上一年增加204476家，增幅為20%。國家藥品監督管理局批准上市55個三類創新醫療器械，累計批准新冠病毒檢測試劑註冊證136個，防護服註冊證570個，防護口罩註冊證6240個，呼吸機註冊證9個，體外肺膜氧合機（ECMO）註冊證3個，有力地保障了我國及全球新冠肺炎疫情防控工作的需要。國家藥品監督管理局大力實施醫療器械科學監管，有力地推動了我國醫療器械行業的健康發展。展望未來，我國醫療器械行業發展面臨的機遇遠大於挑戰；醫療器械市場將進一步擴大；醫療器械行業將繼續保持較高速度的發展；創新醫療器械將加速湧現；醫療器械企業的兼併、聯合、重組將增多，平均規模將逐步擴大；我國醫療器械行業仍然處於「黃金髮展期」。

目錄

序言　邵明立/001

前言　王寶亭　耿鴻武/001

Ⅰ總報告

12022年我國醫療器械行業發展狀況及2023年展望　王寶亭　耿鴻武/001

一2022年我國醫療器械行業為新冠肺炎疫情防控做出了重大貢獻/003

二2022年我國醫療器械行業繼續健康穩步發展/003

三監管法規體系更加完善監管科學研究不斷深入/013

四日常監管更加精準安全有效得到更好保障/014

五2023年我國醫療器械行業將繼續保持健康發展勢頭/016

Ⅱ政策篇

22022年我國醫療器械審評審批制度改革進展與展望　張浩/019

32022年我國醫療器械監督管理工作進展與展望　趙彬/027

42022年我國醫療器械不良事件監測狀況分析　岳相輝/035

52022年我國醫用耗材集中採購開展情況和未來發展趨勢分析　耿鴻武　戴斌　葉小芳/046

62022年我國醫療器械行業政策文件發布情況分析　劉強　耿伯瑄/062

Ⅲ行業篇

72022年我國醫療器械進出口貿易狀況及未來發展趨勢　羅福洲　張正陽/075

82022年我國醫療器械產業創新狀況及未來發展趨勢　李丹榮/087

92022年我國醫療器械專業園區發展狀況及未來展望　宋廣徵　殷美園　何麗紅/098

102022年我國骨科植入物行業發展狀況和未來發展趨勢　許書富　李仁耀/109

112022年我國新冠病毒核酸居家自測技術的進展與應用趨勢　康可人　陳飛　應樂/119

122022年我國電生理醫療器械行業發展狀況及未來發展趨勢　馮萍　張小華　高進年/129

132022年我國圍產監護及產後康復醫療器械狀況及未來發展趨勢　包靜　章鴻　姚秋實/139

142022年我國醫療激光市場發展狀況及未來發展趨勢　張敬申　王曉宏　殷靜靜/147

152022年我國國產CT球管市場發展狀況及未來發展趨勢　谷勝棟　潘奕　唐志宏/156

162022年我國膠原蛋白類醫療器械發展狀況及未來發展趨勢　郭學平　付傑　任霞/163

172022年我國植入式眼科醫療器械行業發展狀況及未來發展趨勢　王天放　闞敏/173

182022年我國器官保存液行業發展狀況及未來發展趨勢　游可為　王文剛　劉嘉馨/183

192022年我國高通量基因測序行業發展狀況及未來發展趨勢　趙陸洋　包原野　馮晨晨/191

202022年我國醫療器械合同研究組織發展狀況及未來展望　彭沂非　張俊　李偉/203

Ⅳ區域篇

212022年粵港澳大灣區醫療器械行業發展狀況與未來展望　朱茗茵/211

222022年浙江省醫療器械行業發展狀況與未來展望　鄭建　黃芝香　錢文文/223

232022年陝西省醫療器械行業發展狀況與未來展望　於清明　韓剛　張素秦/234

242022年四川省醫療器械行業發展狀況與未來展望　石保社　張明華　袁鵬/243

252022年江蘇省蘇州市醫療器械行業發展狀況與未來展望　張蘇華　殷建國　陶敬泓/253

Ⅴ實踐篇

26高端醫療器械產業集群培育路徑探索——以深圳為例　蔡翹梧　鍾蔚　張曉華/262

27基於數字化技術的醫療設備使用評價探討　周君　行辰　山其君/273

28醫療器械安全公眾滿意度方法構建與實踐研究　袁博　蘇輔芸　吳桂萍/283

29醫療器械SPD項目建設實踐與展望　龔翼華　岳海龍　段振玉/295

30醫療器械質量管理體系標準升級及新國標實施探討　常佳　李朝暉/305

31醫療機構體外診斷試劑規範採購的實踐與經驗　張平　朱子寒/315

32醫療器械註冊人制度下註冊自檢的實踐與應用　孔亮　陳俊　陳濤/323

Ⅵ借鑑篇

33美國創新醫療器械上市及監管政策探討　尚煒/331

34東盟地區醫療器械監管法規報告　張培茗　張天逸　程雲章/342

35以色列醫療器械行業特色發展實踐對中國的啟示　王昕　郝世超/352

附錄2022年我國醫療器械行業重要法規文件/361

後記/368

《中國醫療器械行業發展報告(2024)》徵稿函/370

Abstract/372

Contents/375