檢視賦形劑的原始碼

[[File:賦形劑.jpg|230px|thumb|有框|右|賦形劑。[https://www.facebook.com/tfda2014.tw/photos/%E8%97%A5%E5%93%81%E5%90%AB%E6%9C%89%E8%B3%A6%E5%BD%A2%E5%8A%91%E9%82%A3%E7%B3%BB%E8%9D%A6%E5%AF%86%E5%95%8A%E7%82%BA%E4%BB%80%E9%BA%BC%E4%B8%80%E5%AE%9A%E8%A6%81%E5%8A%A0%E8%B3%A6%E5%BD%A2%E5%8A%91%E5%95%8A%E6%98%AF%E6%9C%89%E4%BB%80%E9%BA%BC%E5%8A%9F%E7%94%A8%E5%97%8E%E5%8F%A6%E5%A4%96%E5%90%83%E4%B8%8B%E8%B3%A6%E5%BD%A2%E5%8A%91%E6%9C%83%E9%80%A0%E6%88%90%E8%BA%AB%E9%AB%94%E7%9A%84%E8%B2%A0%E6%93%94%E5%97%8E%E6%B3%A8%E6%84%8F%E8%B3%A6%E5%BD%A2%E5%8A%91%E6%88%90%E5%88%86httpsgooglmgfchj%E8%B3%A6%E5%BD%A2%E5%8A%91%E6%98%AF%E8%97%A5%E5%93%81%E5%97%8E-htt/2119419935008440/ 原圖鏈接]]]
'''賦形劑'''(Excipients)為指藥品為了特定的目的，而添加的物質，並非藥品之有效成分(主成分)，本身沒有藥理作用，就如同食品的添加物，是指藥品主成分以外，其他添加於藥品中之色素、黏合劑、潤滑劑、矯味劑等原料。
== 定義 ==
根據1994年[[美國]]國家處方集(United States’ National Formulary)的定義：「有效成分以外，有目的性地添加於藥品中的任何成分。」簡單地說，在藥品中除了有效成分以外的其他外加化學成分都稱為賦形劑，而且這些化學成分都有特殊的功用。
賦形劑在一個藥品中的功能，可分為稀釋劑(有效成分通常分量太少難以精確量取，需要稀釋劑輔助)、黏合劑(將錠劑的成分黏合在一起，使得錠劑可以成形)、崩解劑(錠劑在胃中需要崩散才可以釋放出有效成分，有效成分的吸收才得維持)、助流劑(在錠劑製造過程中減少摩擦力與顆粒間的附著)、錠衣與外膜(保護錠劑在環境中可以抗光照、濕度、或[[氧]]化；矯味；改變藥品釋放速度；提供辨識，等)、著色劑(增加接受度、提供辨識，等)、防腐劑(維持藥品效力的穩定)等。<ref>[https://www.commonhealth.com.tw/blog/474 從衛福部33藥下架談：賦形劑真的沒有安全上的問題嗎?]康健雜誌</ref>這些成分的來源可以是[[動物]]、[[植物]]、[[礦物]]、或化學合成。
==成份==
=== 複雜的化學成份 ===
過去很多人認為賦形劑不過就是一堆[[糖]]粉，由上方的說明，顯然不只是[[糖]]粉而已，而是許許多多複雜的[[化學]]成分，而且在整個藥品的重量或體積上，賦形劑的量遠遠超過有效成分，因此其品質之優劣對於整個藥品的品質影響甚鉅。

賦形劑也可以導致死亡：1990年在奈及利亞，發生製造[[咳嗽]][[糖漿]]的糖漿因為被其他溶劑污染，造成47個死亡案例；1986-1998年在[[印度]]與[[孟加拉]]，乙醯胺酚([[普拿疼]]的有效成分)糖漿被污染，造成236人[[死亡]]；1996年在[[海地]]，[[甘油]]被[[二甘醇]]污染造成88人死亡。所以，各國都規定賦形劑雖然不是有效成分，仍然必須是經核准合乎優良藥品製造規範之廠商製造。
==安全性==
食藥署2013年12月31日起要求高風險藥品之注射劑及[[眼]]用製劑與2015年5月27日要求新送審之[[西藥]]查驗登記案後，進一步全面性要求所有西藥藥品仿單應標示賦形劑成分名或品名，其目的是使市面上所有[[藥]]品成分透明化，醫療人員在使用藥品時，知悉藥品主成分外，並可於仿單中查詢所標示之賦形劑，也可讓民眾在使用指示藥品時，避開致敏之成分。<ref>[https://www.mohw.gov.tw/cp-2645-20526-1.html 藥品仿單全面刊載賦形劑，保障民眾知藥的權利]台灣衛生福部食藥署</ref>

賦形劑中的黏合劑、崩解劑、錠衣與外膜都可能影響藥品在身體內的崩散、溶離、吸收。一個藥品，可以因為賦形劑的改變，吸收增加或減少，如果這是一個作用強效的藥品，增加吸收就可以增加副作用，減少吸收就可以使病情失去控制。怎麼可以說「可能影響藥品吸收率，但沒有安全性問題。」

從過去的經驗，醫藥學界也很清楚知道，賦形劑雖然宣稱沒有藥理作用，但是卻有許多賦形劑已經被認知具有負面的作用。

例如有些[[著色劑]]曾有引起過敏反應的報告，例如[[食用色素]][[酒石黃]](tartrazine)等數個色素，在具有阿斯匹靈過敏史的病人，也會引起類似[[阿斯匹靈]]引起的過敏症狀；氯化苯二甲烴銨(benzalkonium chloride)在[[眼]]藥或外用藥中為[[防腐劑]]，它會引起眼睛不適，也會將[[隱形眼鏡]]染色，所以建議要先取下[[隱形眼鏡]]，15分鐘後再戴回；亞硫酸鹽(sulfite)在藥品中被當作[[抗氧化劑]]，特別常被加在一些容易被氧化的有效成分中，常常引起過敏的反應、[[皮膚]]癢、[[蕁麻疹]]、嚴重者引起[[氣管]]痙攣、低[[血壓]]、甚至失去知覺。因此，這33項擅自更改賦形劑的藥品，長期服用這些藥品的病人可能因為賦形劑的改變，引起[[過敏]]反應，而開藥的[[醫師]]也很難想像，是因為如此而引起的。

==食後反應==
藥品的賦形劑，就如同食品添加物，是指藥品主成分以外，其他添加於藥品中之色素、黏合劑、潤滑劑、矯味劑等原料，例如可以讓藥水喝起來甜甜的，或控制藥錠慢慢在腸[[胃]]釋放。[[玉米澱粉]]就是一種常見的賦形劑，這類成分的特性，都是安全且風險很低。然而因個人體質的關係，可能對於藥品中賦形劑某些成分(如[[乳糖]])過敏，故在藥品仿單(說明書)清楚標示藥品所有成分，藉以尋找更適合自己的藥品，格外重要。

這些添加的賦形劑也會被吃下肚子，所以相同主成分的兩藥物，雖然療效差不多，但患者對其中一種過敏，可能就是賦形劑引起的。例如[[乳糖不耐症]]的人，就應該避免吃利用乳糖當賦形劑的藥品，以免拉肚子。[[美國]]也曾有 105 個兒童因服用磺胺藥死亡，主因是含有兒童不應食用之助溶劑（diethylene glycol）。<ref>[https://www.thrf.org.tw/archive/989 藥品的「賦形劑」是啥？「藥」如何自保？財團法人台灣醫療改革基金會]</ref>

美國食品藥物管理局明定藥品包裝或說明書需標示所有的賦形劑，並建立添加物資料庫，但台灣直到2015年6 月26日才正式規定，規範已領有西藥許可證者（原料藥除外），應於 2015年12月31日前在藥品說明書刊載賦形劑，民眾也可直接上食藥署網站。

== 高危險群 ==
賦形劑引起副作用的高危險群在我們民眾當中，有五種人是賦形劑引起副作用的高危險群： <br>
# 有[[食物]]過敏史的人-[[食物]][[過敏]]或不耐的人必須注意自己的過敏史，避免藥品中含有過敏原的產品，[[美國]]於2006年開始要求食品或藥品必須列出八個最常見引起過敏的食物成分(包括，[[蛋]]、[[奶]]、[[大豆]]、[[小麥]]、[[花生]]、[[貝類]]、[[堅果]]、[[魚]])。
# [[懷孕]]婦女-孕婦要避免含[[鋁]]賦形劑(因為鋁可能累積，穿過[[胎盤]]，引起中毒現象，神經症狀、新生兒[[骨質疏鬆]]，含[[酒精]]藥品也要避免；苯甲醇在注射劑中具有局部麻醉的功能，可能引起[[早產兒]]喘息症候群。
# 幼童。
# 醫療原因必須限制食物的人，有人對於乳糖有不耐的現象，則藥品當中含乳糖為賦形劑就有可能引起病人[[腹瀉]]。
# 具有[[宗教]]性食物禁忌的人-[[明膠]](gelatin)與(stearic acid)都是[[動物]]來源的化學成分，[[佛教]]、[[猶太教]]或回教徒與[[豬]]相關的禁忌，可能就必須考慮換藥。這些高危險群，應該特別注意新劑型新配方的藥品，確認沒有相關的禁忌才可以開始用藥。
以上可見，賦形劑雖然沒有藥理作用，但是仍然對於藥品品質有重大影響，所以文獻建議藥品中的賦形劑，仍然要與有效成分一樣地被看待、被評估，正如有效成分一樣，賦形劑的安全性是最重要的課題。
==參考資料==
{{reflist}}

[[Category:400 應用科學總論]]
[[Category:410 醫藥總論]]
[[Category:418 藥學；藥理學；治療學]]