檢視苯环喹溴铵鼻喷雾剂案例的原始碼

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<small>[https://www.sohu.com/a/383109957_120209831 来自 搜狐网 的图片]</small>
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'''苯环喹溴铵鼻喷雾剂案例'''我国第一个具有自主[[知识产权]]的抗胆碱能受体拮抗剂鼻炎治疗药物苯环喹溴铵鼻喷雾剂案例-【变应性鼻炎】，变应性鼻炎又叫过敏性鼻炎<ref>[https://www.sohu.com/a/655572298_121434689 过敏性鼻炎知多少] ，搜狐，2023-03-17 </ref>，是指特应性个体接触变应原后，主要由IgE介导的介质（主要是组胺）释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病，主要表现为阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒。作为我国主要的呼吸道慢性炎性疾病之一，变应性鼻炎近年来患病率快速上升，据[[统计]]，目前我国成人中约1.5亿人受到鼻炎困扰，中、重度变应性鼻炎患者超过600万人。变应性鼻炎的主要治疗方法是药物治疗和变应原特异性[[免疫]]治疗，常见药物治疗主要为糖皮质激素、抗组胺药、抗白三烯药、肥大细胞膜稳定剂、减充血剂、抗胆碱药。

苯环喹溴铵为全球首创的小分子化合物，拥有自主知识产权<ref>[https://www.sohu.com/a/207378023_99938617 自主知识产权与专利的区别] ，搜狐，2017-11-29 </ref>，为选择性M胆碱能受体拮抗剂，对M3和M1受体选择较强，对M2受体的选择性较弱。苯环喹溴铵鼻喷雾剂是银谷制药有限责任公司（后简称“银谷制药”）自主研发的国家化学1类创新药，为国内首个[[治疗]]变应性鼻炎的抗胆能受体拮抗剂，填补了《变应性鼻炎诊断和治疗指南》中“国内目前缺乏抗胆碱药鼻内剂型用于临床治疗”的空白，为临床医生提供全新的治疗选择。

同时，苯环喹溴铵鼻喷雾剂是国内首个治疗变应性鼻炎的1类创新药，获得国家重大新药创制[[项目]]支持，其疗效确切、安全性高且不含激素的特性有望成为国内治疗鼻炎药物领域首选药物之一。

==研发背景与设计==

银谷制药成立初期，当时所处的医药行业整体[[环境]]主要是以仿制药为主的格局，相比大多数医药企业选择投入小、风险相对低的仿制药开发，动辄上亿元的创新药开发对于本土民营企业来说绝对算得上是孤注一掷的豪赌，究竟是“随行就市稳发展”还是“独具特色搞创新”就这样摆在了创始人的面前。最终，企业创始人王文军先生坚定了走以创新药物研发构建未来的研发之路，立志于研发国人自己的新药、好药，立项并开展了多个创新药的研发。多年来，在单品销售支撑企业运营的困难条件下，在国家政策改革的屡屡重创下，银谷制药从未放弃、一直在坚持，[[千方百计]]地克服困难，用逾十年时间、上亿元的投入，取得了1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂（必立汀）的研发成功。必立汀的研发成功，是对银谷多年坚持的最好回报，更坚定了银谷继续走以新药研发为主导，以新思想、新技术为企业发展核心的研发之路。公司将在下一步规划中加大对新药研发的投入，不断引进新技术、新产品，建立国内高端的新药研发技术平台，为国内自主新药的研发贡献力量，为国内老百姓研好药、产好药。

化学1.1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂是银谷制药自主研发的一种新型国际领军的、高选择性的M1/M3胆碱能受体拮抗剂，可选择性拮抗M1和M3受体而不影响M2受体，不进入中枢，安全性高。苯环喹溴铵采用鼻用制剂[[设计]]，直接作用于用药部位，起效快、生物利用度高、无胃肠副作用及刺激性，具有疗效更确切、使用更安全、适用人群广泛等特点。

银谷制药于2017年向国家药监局提交苯环喹溴铵及其鼻喷雾剂的上市申请，随后被CDE纳入优先审评、特殊审评范围，并在两年多的技术评审后于2020年3月获得上市批准。该药曾被列入国家科技部“十二五重大新药创制课题”、[[北京市]]科委“重大科技成果产业化项目研究课题”等。

==主要技术及应用==

1、全球首创的小分子化合物，拥有自主知识产权。专利号：ZL03121031.7，专利名称：一种含有季铵基团的奎宁类化合物及其制法和药物用途；授权国家：中国、美国、日本 、欧洲（英国、法国、德国、[[西班牙]]、比利时、丹麦）。

2、国内首个治疗变应性[[鼻炎]]的抗胆碱能受体拮抗剂，填补了《变应性鼻炎诊断和治疗指南》中“国内目前缺乏抗胆碱药鼻内剂型用于临床治疗”的空白，为临床医生提供全新的治疗选择。

3、高选择性M胆碱能受体拮抗剂，对M3和M1受体选择较强，对M2受体的选择性较弱，本品通过拮抗M3、M1受体，阻断乙酰胆碱与毒蕈碱受体（M受体）相互[[作用]]，阻断节后迷走神经传出支，降低迷走神经反射张力，从而减少腺体分泌、炎性反应并松弛气道平滑肌，达到缓解变应性鼻炎症状的作用。

4、国内首个治疗变应性鼻炎的1类创新药，获得国家科技部“重大新药创制项目”支持；列入[[国家药品监督管理局]]优先审评和特殊审评通道品种；获得北京市科委“重大科技成果产业化项目研究课题”等。

==该药物作用机制、作用靶点、毒副反应等药理作用分析==

作用机制 苯环喹溴铵是一种新型高选择性抗胆碱能[[药物]]，可竞争性地抑制乙酰胆碱和呼吸道平滑肌上M胆碱能受体结合而扩张支气管，并可通过抑制胆碱能神经介导的腺体分泌和炎症反应，缓解变应性鼻炎的症状。

==参考文献==
[[Category:500 社會科學類]]