檢視索磷布韦的原始碼

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'''索磷布韦'''索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片（Vosevi），2017年9月25日，Sovaldi（索华迪，通用名：索磷布韦，sofosbuvir，400mg片剂）获批，联合其他药物，用于[[治疗]]成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）[[丙型肝炎]]病毒感染<ref>[https://www.sohu.com/a/706097897_121106991 关于丙型病毒性肝炎，这些知识你要了解] ，搜狐，2023-07-25 </ref>，此次批准，成为吉利德首个在华正式获批的丙肝治疗药物；

2018年5月30日，Epclusa（丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）获批，用于治疗基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者，此次批准，成为中国首个泛基因HCV单一片剂[[方案]]。

2018年12月4日，Harvoni（通用名：夏帆宁，ledipasvir/sofosbuvir，来迪派韦90mg/索磷布韦400mg）获批，用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成人及12-18岁[[青少年]]患者。

2017年7月，FDA 批准了 Vosevi 上市，用于治疗无肝硬化（[[肝病]]）或轻度肝硬化<ref>[https://www.sohu.com/a/653974072_121646267 肝硬化有什么预兆性症状？有哪些治疗方式？该怎么预防？一文说清]，搜狐，2023-03-14</ref>的 1-6 型慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年患者群体，疗效显著，被业内称为「吉四代」，该品种于2019年6月12日在我国上市。

==该药物作用机制、作用靶点、毒副反应等药理作用分析==

Vosevi在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦（SOF）和维帕他韦（VEL）的[[基础]]上，而且还新添加了一种全新的药物伏西瑞韦（voxilaprevir）。其中，SOF是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，VEL是一种泛基因型NS5A抑制剂，voxilaprevir则是一种泛基因型NS3蛋白酶抑制剂。最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。

==该药物临床试验数据与结果分析==

Vosevi的获批，是基于2个III期临床研究（POLARIS-1，-4）。第一项试验在既往使用 NS5A 抑制剂药物治疗失败的基因型 1 丙肝成年患者中，对 Vosevi 的 12 周[[治疗]]与安慰剂进行了对比。第二项试验在既往使用 sofosbuvir 治疗失败但未以 NS5A抑制剂治疗的基因型 1、2 或 3 丙肝成年患者中，对 Vosevi 的 12 周治疗与已批准药物 sofosbuvir 和velpatasvir 进行了对比。亮相[[研究]]共招募大约 750 名无肝硬化或有轻微肝硬化的成年患者，试验的结果证明，96%-97%的 Vosevi 治疗患者在完成治疗12周后其血液中已检测不到病毒，这表明患者的感染已得到治愈。

==该案例的创新性与优势==

是FDA批准的第2个全[[基因]]型口服抗丙肝药 首个获批的每日一次单片治疗方案。Vosevi在中国的批准上市，意味着更多难以治愈的慢性HCV感染者现在有了另一个治愈机会，这代表着中国和全球实现消灭丙型肝炎病毒的[[公共卫生]]目标方面又向前迈出了重要的一步。对于既往接受直接作用抗病毒（DAA）方案治疗失败的患者而言，Vosevi是一种安全性好、治愈率非常高的有效治疗方案。此外，该药在早期治疗失败的丙肝患者群体中同样有效，包括NS5A抑制剂药物。

==参考文献==
[[Category:500 社會科學類]]