檢視真实世界数据与证据·引领研究规范赋能临床实践的原始碼

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|<center><img src=https://www0.kfzimg.com/sw/kfz-cos/kfzimg/8007927/be2fb29910277a5e_s.jpg width="260"></center>
<small>[https://book.kongfz.com/13826/7692427113 来自 孔夫子网 的图片]</small>
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《'''真实世界数据与证据·引领研究规范赋能临床实践'''》，谷成明，李一，王斌辉 著，出版社： 科学技术文献出版社。

图书是以传播[[文化]]<ref>[https://epaper.gmw.cn/gmrb/html/2015-10/14/nw.D110000gmrb_20151014_1-13.htm 文化的作用是什么]，光明网，2015-10-14</ref>为目的，用[[文字]]或其它信息符号记录于一定形式的材料之上的著作物，图书是人类思想的产物，是一种特定的不断发展着的知识传播工具<ref>[https://user.guancha.cn/main/content?id=290379 知识传播工具的变化]，观察者网，2020-04-19</ref>。

==内容简介==

真实世界数据（real world data，RWD）是指来源于日常所收集的各种
与患者健康状况和（或）诊疗及保健有关的数据，由其产生的真实世界研究
（real world study，RWS）和真实世界[[证据]]（real world evidence，RWE）对医
疗器械监管的价值也越来越受到研究者和监管部门的广泛关注。近年来“真
实世界研究”这一概念在国际上不断掀起热潮。相对于传统随机对照试验
（randomized control trial，RCT）的严谨性和局限性，RWS的多样性和更加普
适性使其更容易受到研究者、政府及企业的青睐。

我们常说的“真实世界研究”确切说是“真实世界数据研究”，是将真
实世界数据通过科学的研究设计对真实数据进行收集，经过辩证合理的统计
方法进行确证，得到“真实世界证据”的过程。一方面，通过RWE 优化临
床实践，为患者带来更大效益；另一方面，助力政府评价医疗卫生干预措施
的成本与效果，以及参与药品和[[医疗器械]]的上市审批等工作。此外，医药企
业也应用RWS 对自身产品通过多样化的研究设计，从而研发出更新、更有
效的治疗手段，如适应证拓展探索、联合用药可行性评估、安全性监测等。

因此，随着RWS 的概念、分类及应用场景的不断成熟，各方面对于RWS 的
关注度也越来越高，本书也将围绕目前RWS 的基础概念、技术方法及行业
内优秀案例展开论述，为读者带来新的视角。

==参考文献==
[[Category:040 類書總論；百科全書總論]]