檢視新版GCP法规和技术培训考核实用题典的原始碼

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<small>[https://book.kongfz.com/757284/6999833374 来自 孔夫子网 的图片]</small>
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《'''新版GCP法规和技术培训考核实用题典'''》，作  者:王慧萍 著，定  价:20，出 版 社:东南大学出版社，出版日期:2020年09月01日，页  数:106，装  帧:平装，ISBN:9787564191054。

书籍<ref>[https://www.jianshu.com/p/3ec5d422274e?from=timeline 书的发展史]，简书，2019-05-05</ref>是人类进步和[[文明]]的重要标志之一。跨入20世纪，书籍已成为传播[[知识]]、科学技术和保存[[文化]]的主要工具之一<ref>[https://www.sohu.com/a/195179309_645218 论自然科学、社会科学、人文科学的三位一体]，搜狐，2017-09-28</ref>。

==内容简介==

新版GCP于2020年7月1日正式实施，本书在系统解读GCP各章节、充分领会其精髓的基础上，结合临床试验实施过程中的经验与心得，编制而成。本书内容详实、覆盖面广、实用性强、业内首发，为各机构临床试验实践操作及备案现场检查准备提供重要参考。

==目录==

第一部分新版GCP知识问答题

第一章总则

第二章[[术语]]及其定义

第三章伦理委员会

第四章研究者

第五章申办者

第六章试验方案

第七章研究者手册

第八章推荐文件管理

第二部分备案现场检查模拟考核题

第九章基础题(应知应会题)

第十章分类题(各类人员应知应会)

第十一章提高题

第十二章实例题

[[附录]]

临床试验机构岗位职责

==参考文献==
[[Category:040 類書總論；百科全書總論]]