檢視广谱抗菌抗感染药物盐酸环丙沙星片的原始碼

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'''广谱抗菌抗感染药物盐酸环丙沙星片'''我国具有自主[[知识产权]]的广谱抗菌抗感染药物盐酸环丙沙星片，环丙沙星（Ciprofloxacin，环丙氟哌酸）系第三代新型吡酮酸类广谱强效抗菌药，其抗菌范围广，抗菌活性强，对多数革兰氏阴性菌、阳性菌<ref>[https://www.sohu.com/a/552737684_120511723 一文了解 | 革兰氏阳性和阴性菌区别，致病差异，针对用药] ，搜狐，2022-05-31 </ref>及支原体等均有杀灭作用，特别是[[细菌]]对本品不易产生抗药性，且本品与其他抗菌药物耐药的菌株无交叉抗药性，并与多种常用的抗生素有协同作用。

尤其对需氧革兰氏阴性杆菌的抗菌活性高，同时又具有口服吸收[[完全]]，体内分布广泛等特点。适用于敏感菌引起的各种感染性疾病，在国内外已广泛应用。

盐酸环丙沙星片为国家基本[[医疗]]保险药物目录乙类品种。目前已有生产单位申报仿制该品种。

环丙沙星在2002年[[美国]]零售药店畅销50强药物中排名第33位。

在“1999-2001年14大类药物[[销售]]额排名”中抗感染药物稳居第一位，占8.7 %，其中环丙沙星销售额在各大类药物中排第10位。

据“西安交大第一医院1997-2001年抗感染药物使用动态分析”环丙沙星在2000年抗感染药物金额排序中居第7位。

案例关键词：广谱抗菌、抗感染、环丙沙星

== 研发背景、设计、历程及相关新技术应用情况==

===研发背景与设计===

盐酸环丙沙星片具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对[[青霉素]]耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌<ref>[https://www.sohu.com/a/390839112_120214191 肺炎链球菌病的预防]，搜狐，2020-04-24</ref>、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

临床前药效学、药动学和[[毒理学]]研究的结果表明：环丙沙星片具有抗菌谱广，组织体液药物浓度高等特点，对快速增殖期、慢速增殖期、甚至潜伏期细菌都有强大的杀灭作用，且耐受性较好，对神经系统和呼吸系统无明显作用，在体内、外不引起染色体损伤，无体外致癌作用。

盐酸环丙沙星片为石家庄以岭药业股份有限公司研制的化学药品第4类仿制药，于2019年经国家食品药品监督管理局批准通过一致性评价，临床适应证主要用于治疗由用于敏感菌引起的：泌尿生殖系统感染：包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。[[呼吸道]]感染：包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。胃肠道感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致伤寒。骨和关节感染。皮肤软组织感染。败血症等全身感染。

==该药物作用机制、作用靶点、毒副反应等药理作用特点与优势分析==

作用机制 环丙沙星为杀菌剂，通过[[作用]]于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药效学结果 环丙沙星片的体外抗菌作用是目前上市的氟喹诺酮类中最强者，它具有抗菌谱广，组织体液药物浓度高等特点。据美国报道本品治疗1026例感染的结果，尿路及胃肠道感染病例，治愈及显效者90%～100%，呼吸道感染78%，[[骨关节]]感染62%，腹腔感染67%，皮肤软组织感染71%，39例败血症者中36例治愈（93%）。

环丙沙星对快速增殖期、慢速增殖期、甚至潜伏期细菌都有强大的杀灭作用，其MIC与最低杀菌浓度MBC非常接近，而且杀菌作用迅速，由于环丙沙星有较长的后效作用，故外环境中的[[药物]]浓度下降时，对大多数G-菌的抵制仍可保留数小时，故本品半衰期虽仅约4小时，但每天给药2次即可维持疗效。环丙沙星细菌清除率85%，其中对大肠杆菌、克雷白菌属等肠杆菌科细菌的清除率为91%～100%，对绿脓杆菌，葡萄球菌属，链球菌属等的清除率为82%～84%。本品[[治疗]]严重感染亦获良好疗效。

==参考文献==
[[Category:500 社會科學類]]