檢視中国首个新冠mRNA疫苗获批临床的原始碼

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| style="background: #C0C0C0" align= center|  '''<big>中国首个新冠mRNA疫苗获批临床</big> '''
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| [[File:Zg mRNA lc1.jpg|缩略图|居中|新冠疫苗研发“竞速”<br>[http://zkres2.myzaker.com/202003/5e717410b15ec03d0873fa3f_1024.jpg 原图链接][http://www.myzaker.com/article/5e717410b15ec03d0873fa3e/ 来自21世纪经济报道]]]
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| style="background: #C0C0C0" align= center| '''<big>重大突破</big> ''' 
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'''批准时间'''	：2020年6月19日

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'''中国首个新冠mRNA疫苗获批临床'''，由[[中国]]军事科学院军事医学研究院与地方企业[[苏州]]艾博生物科技有限公司与[[云南]]沃森生物技术股份有限公司共同研发形成的新型[[冠状病毒]]([[COVID-19]])mRNA[[疫苗]]（ARCoV），6月19日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是国内首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。<ref>[http://www.xinhuanet.com/politics/2020-06/25/c_1126160774.htm 我国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验 ]新华网</ref>目前，该新冠mRNA疫苗已经按照临床试验要求完成了多批次生产，将于近期在树兰（[[杭州]]）医院正式启动I期临床试验。

mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式，其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性[[免疫学]]反应，从而使机体获得免疫保护。mRNA疫苗研发存在较高的技术门槛，目前仅有[[美国]]和[[德国]]研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段，我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床。<ref>[http://jiangsu.sina.com.cn/news/general/2020-06-25/detail-iircuyvk0333300.shtml 军事科学院：我国首个新冠mRNA疫苗获批临床 ]新浪网</ref>
== 疫苗类型 ==
疫苗研发项目依靠不同的技术平台，包括[[核酸]]（DNA和RNA/mRNA）、病毒样颗粒、肽、病毒载体（可复制和不可复制）、重组蛋白、减毒活疫苗和灭活疫苗等。其中，mRNA疫苗早期研发进展速度较快，其抗原生产主要在体内实现，而且它可以呈递多种抗原，不会长期留存。<ref>[https://t.qianzhan.com/caijing/detail/200625-abe3fa6d.html 我国首个新冠mRNA疫苗获批临床试验 可室温保存一周或4℃长期保存 ]前瞻网</ref>
[[File:Zg mRNA lc2.png|缩略图|不同疫苗类型比较 [https://img3.qianzhan.com/news/202004/28/20200428-ae789c1731dbc859_700x5000.png 原图链接]]]
mRNA疫苗属于第三代疫苗，特异性更强，有效性更高，并且研发周期较快。近年来，不同的mRNA疫苗平台在免疫原性和药效方面均取得巨大进展。RNA序列工程技术使得人工合成的mRNA比以前的翻译功能更好。
== 国产mRNA疫苗 ==
[[新冠肺炎]]疫情暴发以来，军事科学院军事医学研究院紧前部署应急科研攻关，同时推进多条技术路线的新冠疫苗研发。国产新冠mRNA疫苗是该院继重组新型冠状病毒疫苗（[[腺病毒]]载体）后，研制成功获批临床试验的又一高技术疫苗品种。<ref>[http://tech.163.com/20/0625/09/FFV4FO5A00097U81.html 重大突破！我国首个新冠mRNA疫苗开展临床试验获批 ]网易科技</ref>

研究表明，这一新冠mRNA疫苗不仅可在小[[鼠]]和[[食蟹猴]]体内诱导产生高水平中和抗体，还可诱导保护性的T细胞[[免疫反应]]。食蟹猴攻毒实验表明，疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击，有效阻止病毒复制和[[肺]]病理进展，显示出良好的保护效果。
=== 三大优势 ===
一是疫苗抗原靶标选择更为精确，诱导产生的中和抗体特异性高，疫苗安全性更好；<ref>[https://view.inews.qq.com/a/20200625A058MT00?tbkt=D&uid=1339077122 中国首个新冠mRNA疫苗获批临床！ ]浙江经视新闻</ref>

二是核心原料和设备全部实现了国产化，可实现产能迅速放大；

三是采用单人份预充针剂型，可在室温保存一周或4℃长期保存，冷链成本低，容易实现人群大规模接种。
== mRNA疫苗简介 ==
在人类疫苗史中，mRNA 疫苗可以说是 " 年轻的一辈 "。<ref>[http://www.myzaker.com/article/5e717410b15ec03d0873fa3e/ 新冠疫苗研发“竞速”：中国重组新冠疫苗获批展开临床试验 ]21世纪经济报道</ref>

直到上世纪九十年代初，人类第一次发现注射入小鼠体内的 mRNA 可以表达活性，产生相关蛋白，形成免疫反应，这就是 mRNA 疗法的雏形。但是受到当时技术瓶颈限制，mRNA 疗法并没有迅速应用到人体，进入 21 世纪，随着 mRNA 合成、修饰技术和递送技术的发展，mRNA 疗法才重返生物制药公司的视线。目前，mRNA 疫苗主要应用于传染性疾病和癌症两大领域。

相对于灭活疫苗、重组蛋白疫苗等传统疫苗而言，mRNA 疫苗生产周期更短，这也是它能 " 拔得头筹 " 的重要原因。mRNA 是一种携带遗传信息的核酸分子，是参与 DNA 转录和蛋白质生成的中间步骤。传统疫苗因为要合成蛋白，生产周期比较长。而 mRNA 疫苗可在体外合成翻译抗原的 mRNA，直接递送到体内，由体内的细胞翻译成具有激发免疫反应的抗原蛋白，而被激活的免疫系统可以抵抗外界入侵的病毒。

简单来说，mRNA 疫苗就相当于在人体内形成一个 " 制药厂 "，不需要直接用到病原体，也不涉及靶细胞的培养、发酵，这也令 mRNA 疫苗制作更快，生产也更标准化。

同时，相比传统的多肽和 DNA 疫苗，mRNA 疫苗本身的基因序列并不会引发安全性问题，不会插入基因突变，可以被细胞正常降解。这些优势都使得 mRNA 疫苗被寄予厚望。

但是，作为一种较新的技术，mRNA 疫苗递送平台的安全性十分重要。
== 视频 ==
=== 我国首个新冠mRNA疫苗获批临床，3大优势见证中国力量  ===
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== 参考文献 ==
[[Category:2019新型冠狀病毒]][[Category:醫學事件]]
[[Category:360 生物科學總論]]
[[Category:熱點新聞事件類]]
[[Category:418 藥學；藥理學；治療學]]