檢視生物制剂赛帕利单抗的原始碼

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|<center><img src=https://p3.itc.cn/images01/20230410/74a0182d6cea4480802de07cef69a6db.jpeg width="300"></center>
<small>[https://www.sohu.com/a/665280149_121480036 来自 搜狐网 的图片]</small>
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'''生物制剂赛帕利单抗'''全球首个转基因大鼠平台PD-1生物制剂赛帕利单抗，[[肿瘤]]免疫治疗与传统化疗药物直接杀灭或抑制肿瘤细胞的作用机制不同，肿瘤免疫治疗是通过提高机体免疫系统的功能与活性，从而对肿瘤<ref>[https://www.sohu.com/a/667675045_121123768 什么是肿瘤？肿瘤的定义和分类]，搜狐，2023-04-17 </ref>细胞进行识别和杀伤，因此其更符合人体本身的功能，不良反应更小。赛帕利单抗注射液是广州誉衡生物科技有限公司自主研发的 1 类新药。赛帕利单抗是一种重组全人[[免疫球蛋白]] G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合淋巴细胞表面的 PD-1 分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-Ls 通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。基于赛帕利单抗在经典型霍奇金淋巴瘤的优异的临床效果，NMPA药品审评中心授予其附条件批准上市。赛帕利单抗是目前全球唯一一款从转基因大鼠平台获得的全人源PD-1抗体。所得抗体经过大鼠体内成熟的过程，而且所用转基因大鼠平台可以产生更多的成熟抗体，且其重链克隆型和人的重链克隆型有部分是共有的。所得的抗体重链克隆型不仅有可能在人体中存在，而且经过了大鼠体内成熟的过程。可能是最接近人的，因而可能有更优的疗效和安全性。

赛帕利单抗II期经典型霍奇金淋巴瘤注册研究是一项在既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中评价赛帕利单抗注射液治疗有效性、[[安全]]性的单臂、开放、多中心、II期临床试验。客观缓解率高达91.67%，是同类产品目前的最优疗效。而且，赛帕利单抗1年OS率为99%，疗效具备持久性。本品的耐受性良好，免疫相关的不良反应与同类已上市[[产品]]类似。

赛帕利单抗是目前全球唯一获批的转基因大鼠平台的全人源PD-1抗体，疗效在同类产品中最优，可以作为复发或难治性经典型[[霍奇金淋巴瘤]]治疗的首选。